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個別教育と集団教育が母親の小児予防接種に対する態度と決定に及ぼす影響

2025年12月24日 更新者:Songül Çolak、Istanbul University - Cerrahpasa

母親に対する対面および集団教育が、小児ワクチン接種に関する態度と意思決定に及ぼす影響

この研究は、小児期のワクチン接種に関する母親への対面およびグループ教育が、ワクチン接種に対する態度と決定に及ぼす影響を明らかにするために計画されました。 提供された教育は、短期的には母親のワクチンに関する誤解や誤った信念を解消し、ワクチン接種に対する態度と決定の肯定的な変化に貢献すると考えられています。 さらに、長期的には、この介入がより良い免疫化率の達成とワクチンで予防可能な疾患からの子供の保護に貢献することが期待されています。 この研究は、乳児および地域社会の健康を保護し改善する上での助産師の役割を強調する点でも重要です。 この研究は、小児期のワクチン接種に関する母親への対面およびグループ教育が、ワクチン接種に対する態度と決定に及ぼす影響を明らかにするために、無作為化比較対照実験研究として実施されます。 小児期ワクチン接種が行われる年齢範囲内の子供を持つ母親に連絡し、研究の目的と範囲について説明し、参加に同意するかどうかを尋ねます。 参加に同意した母親は、コンピュータ支援無作為化(https://www.random.org/

)を使用して、以下の3つのグループに無作為に割り当てられます:グループ1:個別の対面教育を受ける母親、グループ2:グループ教育を受ける母親、グループ3:対照群(通常のユニットベースの情報を受ける)。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

実験群1

(群1:個別対面教育を受ける母親)

教育を提供する母親を特定した後、連絡先情報を使用して電話で連絡し、研究について説明します。 参加に同意した母親は、家族健康センター(FHC)に招待されます。 教育前に、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を実施します。

その後、事前に準備された教育内容を使用して、個別対面教育の最初のセッションを実施します。 トレーニングの内容に関連する教育パンフレットが母親に渡されます。 教育セッション後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を再度実施します。

2週間後に2回目の教育セッションを実施します。 このセッションでは、以前に提供された情報を復習・強化し、母親の質問に答えます。 セッション後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を再実施します。

実験群2

(群2:集団教育を受ける母親)

教育を提供する母親を特定した後、電話で連絡し、研究について説明します。 参加に同意した母親は、適切な日時で予定された集団教育セッションに参加するため、FHCに招待されます。 教育前に、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を実施します。

事前に準備された教育内容を使用して、集団教育の最初のセッションを実施します。 トレーニングの内容に関連する教育パンフレットが母親に渡されます。 教育セッション後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を再度実施します。

2週間後に2回目の教育セッションを実施します。 このセッションでは、以前に提供された情報を復習・強化し、母親の質問に答えます。 セッション後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を再実施します。

対照群

(群3:通常教育を受ける母親)

FHCで通常教育を受ける母親を特定した後、電話で連絡し、研究について説明します。 母親はFHCに招待され、教育前にデータ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を実施します。

その後、FHCが提供する通常教育が実施され、対照群の母親にも教育パンフレットが渡されます。 教育後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を再度実施します。

2週間後、母親は再びFHCに招待され、通常教育が繰り返され、教育後にデータ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度を再実施します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bağcılar
      • Istanbul、Bağcılar、トルコ(Türkiye)、34200
        • Rumeli Aile Sağlığı Merkezi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準:

  • イスタンブール、バフチェリエヴレル、ルメリ家族健康センターに登録されていること
  • トルコ語を話し、理解できること
  • 読み書きができること
  • 国家予防接種スケジュールでカバーされる年齢範囲(0~13歳)の子供がいること
  • 18歳以上であること
  • 研究への参加に同意すること

除外基準:

  • 教育セッションの1つ以上に参加しないこと

予防接種教育プログラム以外のいかなる研修にも参加していること

データ収集フォームを完全に記入していないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:グループ1:個別対面教育を受ける母親

適格な母親を特定した後、電話で連絡を取り、研究について説明します。 参加に同意した母親は、家族健康センター(FHC)に招待されます。 トレーニング前には、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度が実施されます。

個別対面教育の最初のセッションは、事前に準備されたトレーニング内容を使用して実施されます。 トレーニング内容に関連する教育パンフレットが提供されます。 セッション後、同じフォームと尺度が再実施されます。

2週間後、2回目の個別トレーニングセッションが実施され、以前の教育を復習・強化し、母親の質問に答えます。 セッション後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度が再度実施されます。

この研究は、母親に対して実施される対面およびグループ教育が、子供の予防接種に対する母親の態度や決定に及ぼす影響を明らかにすることを目的として計画されました。 提供される教育は、短期的には母親の予防接種に対する誤解や誤った信念を解消し、予防接種に関する態度や決定に前向きな変化をもたらすのに役立つと考えられています。 さらに、長期的には、この介入がより良い予防接種率の達成と、ワクチンで予防可能な疾患から子供を守ることにつながることが期待されています。 この研究は、乳幼児および地域社会の健康を保護し向上させるための助産師の役割を強調する点でも重要です。
実験的:グループ2:グループ教育を受ける母親

適格な母親を特定した後、電話で連絡を取り、研究について説明します。 参加に同意した母親は、グループトレーニングセッションのために予定日に家族健康センター(FHC)に招待されます。 トレーニング前に、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度が実施されます。

最初のグループ教育セッションは、事前に準備されたトレーニング内容を使用して実施され、教育パンフレットが提供されます。 セッション後、同じフォームと尺度が再実施されます。

2週間後、前回の教育を振り返り強化するための2回目のグループ教育セッションが実施され、参加者の質問に回答します。 セッション後、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度が再度実施されます。

この研究は、母親に対して実施される対面およびグループ教育が、子供の予防接種に対する母親の態度や決定に及ぼす影響を明らかにすることを目的として計画されました。 提供される教育は、短期的には母親の予防接種に対する誤解や誤った信念を解消し、予防接種に関する態度や決定に前向きな変化をもたらすのに役立つと考えられています。 さらに、長期的には、この介入がより良い予防接種率の達成と、ワクチンで予防可能な疾患から子供を守ることにつながることが期待されています。 この研究は、乳幼児および地域社会の健康を保護し向上させるための助産師の役割を強調する点でも重要です。
介入なし:グループ3:対照群(通常のユニットベースの情報を受信)

家族保健センター(FHC)で定期的な情報提供トレーニングを受ける母親を特定した後、電話で連絡を取り、研究について説明します。 参加に同意した母親はFHCに招待されます。 定期的なトレーニングの前に、データ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度が実施されます。

その後、FHCによって提供される定期的なトレーニングが実施されます。 トレーニング後、同じデータ収集フォームと尺度が再び実施されます。

2週間後、参加者は再び定期的なトレーニングを受けるために招待され、トレーニング後にデータ収集フォーム、ワクチン態度尺度、およびワクチン躊躇尺度が再度実施されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワクチン反対尺度
時間枠:6か月
ロングフォームの総合スコアは21〜105点、ショートフォームの総合スコアは12〜60点です。スケールのスコアが高いほど、参加者のワクチン躊躇レベルが高いことを示します。 スケールのロングフォームは高い内的整合性を示しました(クロンバックのα係数 = 0.905)。
6か月
ワクチン態度尺度
時間枠:6ヶ月

ワクチン態度尺度の各項目は、同意 = 1、未定 = 2、不同意 = 3 として採点されます。 合計スコアは、項目スコアを合計して計算されます。 合計スコアの範囲は11から33で、スコア11は予防接種に対する親の肯定的な態度を示し、スコア33は予防接種に対する否定的な態度を示します。

この尺度にはカットオフポイントはありません。 合計スコアが増加するにつれて、親のワクチン躊躇が増加し、予防接種に対するより否定的な態度を反映します。

「尺度のトルコ語版は許容可能な内的整合性を示しました(クロンバックのα = 0.66)。」

6ヶ月
データ収集フォーム
時間枠:6ヶ月
このフォームは、関連文献(Yorulmaz et al., 2024; Ünsal, 2020; Yiğit et al., 2020; Hazır, 2018)に基づいて研究者とアドバイザーによって開発され、27の質問で構成されています。 この研究では、母親の人口統計学的および記述的特徴、ならびにワクチン接種に関する決定を明らかにするために使用されます。
6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Songül ÇOLAK、Istanbul Provincial Directorate of Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月15日

一次修了 (推定)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年12月15日

試験登録日

最初に提出

2025年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月24日

最初の投稿 (実際)

2026年1月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月24日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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