脳卒中患者における二重課題と摂動に基づくトレーニングの複合的効果：バランスと認知機能への影響
2025年12月29日 更新者：Foundation University Islamabad
脳卒中患者におけるデュアルタスクと摂動に基づくトレーニングの併用効果がバランスと認知機能に及ぼす影響
本研究は、脳卒中患者のバランスと認知機能に対するデュアルタスクと摂動ベースのトレーニングの併用効果を評価することを目的としています。
脳卒中は、認知機能、運動機能、およびバランス能力を損なう可能性のある急性脳血管障害です。
脳卒中は、世界的に死亡と障害の第2位の原因です。
研究によると、脳卒中を経験した人は、同年齢・同性の他の人よりも転倒する可能性が高いです。
PBBTは、実際の生活で自然に発生する可能性のあるバランス喪失を模倣する、人為的に誘発されたバランストレーニング技術として知られています。
摂動ベースのバランストレーニングの使用により、転倒の減少が広く報告されています。
現在の研究は、参加基準に基づく33名の参加者を対象としたRCTとなります。
参加者は無作為かつ均等に2つのグループに分けられます。グループBは摂動ベースのトレーニングのみを受け、グループAはデュアルタスクと摂動ベースのバランストレーニングを受けます。
治療は、連続6週間、週3日、各回40分間実施されます。
評価はベースライン時に行われ、認知機能はモントリオール認知評価尺度（MoCA）、初期歩行速度は10メートル歩行テスト（10MWT）、バランスはバーグバランススケール（BBS）、転倒リスクは転倒効力感尺度（FES）によって実施されます。
最終評価は6週間後に実施されます。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
脳卒中は、様々な危険因子、疾患プロセス、原因によって引き起こされる可能性のある多面的な疾患です。
脳卒中は認知機能の変化をもたらし、軽度の障害から脳卒中後認知症の発症に至る影響を及ぼします。
脳卒中生存者の認知機能障害は、彼らの日常的な生産性に大きな影響を与えます。
さらに、転倒は、病院に入院した全脳卒中患者の最大47％にとって、一般的で潜在的に致命的な問題です。一部の研究によると、トレッドミルの機械的動作と組み合わせたデュアルタスクトレーニングは、歩行の認知制御プロセスに対する制約を最大化することができると示唆されています。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
33
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 性別の制限はありません。
- 25歳から80歳までの年齢
- 慢性脳卒中と診断された参加者
- 歩行補助具の有無にかかわらず、自立してまたは監督下で歩行可能な参加者
- バーグバランススケール（BBS）のスコアが41以下の平衡機能障害を有する参加者
- モントリオール認知評価スコアが26未満の参加者
除外基準：
- 整形外科的またはリウマチ学的疾患を含む重要な併存疾患または二次的合併症を有する患者は除外されました
- 重度の認知障害または認知症を有する患者
- 失行または半側空間無視
- 体重が100kgを超える参加者
- 重大な視覚または聴覚障害を有する参加者
- てんかんまたはペースメーカーを有する患者
- 平衡機能を損なう可能性のある末梢または中枢神経障害を有する参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：デュアルタスクおよび摂動ベースのトレーニング
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介入プログラムは6週間にわたり、監督付きの摂動セッションとデュアルタスクトレーニング演習の両方を含みます。 参加者は週に3回の監督付き摂動ベーストレーニングに参加し、各セッションはトレーニングの2つの8分間セグメントで構成されます。 加えて、参加者はトレッドミル上でデュアルタスクトレーニングと摂動を行い、各サイクルは2つのセグメントで構成されます。 この監督付き練習の組み合わせは、6週間全体を通じて段階的に増加されます。 プログラム全体を通じて、参加者は合計18回の監督付き摂動ベースバランストレーニングと18回のデュアルタスクトレーニングセッションを完了します。 |
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アクティブコンパレータ：摂動ベーストレーニング
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対照群は、Perturbation Based Balance Trainingのみで構成される構造化された6週間の介入プログラムに参加します。
参加者は週に3回の監督付きセッションに参加し、プログラム全体を通じて一貫した監督と適切な技術を確保します。
各セッションはウォームアップ期間から始まり、続いて摂動ベースのトレッドミルトレーニングを8分間のセグメントで2回行い、参加者は疲労を防ぎ各動作の質を維持するために反復間で60秒から2分の休息期間を取ることができます。
頻度は一貫して維持されますが、摂動の投与量はすべての6週間にわたって段階的に増加され、標準化された曝露を提供し、他の介入群との正確な比較を可能にします。
6週間の期間全体を通じて、参加者は合計18回の監督付きセッションを完了し、各セッションで3回の反復を行うため、介入全体で合計108回のバウントになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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バランス
時間枠：6週間
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バーグバランススケール（BBS）を使用し、最大合計=56点（41-56=転倒リスク低、21-40=転倒リスク中、0-20=転倒リスク高）
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6週間
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認知
時間枠：6週間
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Montreal Cognitive Assessment Scale, 最高スコア=30 (26-30= 正常な認知機能, 18-25= 軽度認知障害, 10-17= 中等度認知障害, <10=重度認知障害
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6週間
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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転倒リスク
時間枠：6週間
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転倒効力感尺度 (FES)、合計スコア=10-100（スコアが高いほど転倒への恐怖が大きいことを示す）
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2025年6月14日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年9月26日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年12月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年12月29日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月29日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- FUI/CTR/2025/16
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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