Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksitehtävän ja häiriöpohjaisen harjoittelun yhteisvaikutukset tasapainoon ja kognitioon aivohalvauspotilailla

maanantai 29. joulukuuta 2025 päivittänyt: Foundation University Islamabad

Kaksinkertaisten tehtävien ja häiriöpohjaisen harjoittelun yhdistetyt vaikutukset aivohalvauspotilaiden tasapainoon ja kognitioon

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan kaksoistehtävän ja häiriöperusteisen harjoittelun yhteisvaikutuksia aivohalvauspotilaiden tasapainoon ja kognitioon. Aivohalvaus on akuutti aivosairaus, joka voi heikentää kognitiivisia, motorisia ja tasapainokykyjä. Aivohalvaus on maailman toiseksi suurin kuoleman ja vammautumisen aiheuttaja. Tutkimusten mukaan aivohalvauksen saaneet ihmiset kaatuvat todennäköisemmin kuin samanikäiset ja -sukupuoliset muut ihmiset. PBBT tunnetaan keinotekoisesti aiheutettuna tasapainoharjoittelutekniikkana, joka voi jäljitellä tasapainon menetystä, joka voi luonnollisesti tapahtua oikeassa elämässä. Kaatumisten vähentymistä on laajalti raportoitu häiriöperusteisen tasapainoharjoittelun käytön myötä. Nykyinen tutkimus on RCT 33 osallistujalle sisällyttämiskriteerien perusteella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ja tasaisesti kahteen ryhmään; ryhmä B saa pelkästään häiriöperusteista harjoittelua ja ryhmä A saa kaksoistehtävän ja häiriöperusteisen tasapainoharjoittelun. Hoitoa annetaan 40 minuuttia, 3 päivää viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. Arviointi suoritetaan lähtötasolla, kognitiolle Montrealin kognitiivisen arvioinnin asteikolla (MoCA), alkuperäiselle juoksumatonopeudelle 10 metrin kävelytestillä (10MWT), tasapainolle Bergin tasapainoasteikolla (BBS) ja kaatumisriskille kaatumisen tehokkuusasteikolla (FES). Lopullinen arviointi suoritetaan 6 viikon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Stroke on monitahoinen sairaus, jota voi aiheuttaa useat riskitekijät, sairausprosessit ja syyt. Stroke johtaa kognitiivisen toiminnan muutoksiin, jotka voivat aiheuttaa lievästä toiminnan heikkenemisestä aivohalvauksen jälkeiseen dementiaan. Stroke-potilaiden kognitiiviset puutteet vaikuttavat merkittävästi heidän päivittäiseen tuottavuuteensa. Lisäksi kaatumiset ovat yleinen ja mahdollisesti hengenvaarallinen ongelma jopa 47 prosentille kaikista sairaalaan otetuista stroke-potilaista. Joidenkin tutkimusten mukaan kaksoistehtävien harjoittelu, kun se yhdistetään liikuntaradan mekaaniseen liikkeeseen, voisi maksimoida rajoitteet kognitiivisen ohjausprosessin osalta kävelykykyyn.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
33

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Sukupuolella ei ole rajoituksia.
  • Ikä 25–80 vuotta
  • Aivohalvauksen sairastaneet osallistujat
  • Osallistujat, jotka pystyvät kävelemään itsenäisesti tai valvonnan alaisena kävelyavun kanssa tai ilman
  • Osallistujat, joilla on tasapainohäiriö, mikä ilmenee BBS-pisteistä ≤41
  • Osallistujat, joiden Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on <26

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on merkittäviä komorbiditeetteja tai sekundaarisia komplikaatioita, mukaan lukien ortopediset tai reumatologiset sairaudet, suljettiin pois
  • Potilaat, joilla on vakava kognitiivinen heikentyminen tai dementia
  • Apraksia tai hemineglekti
  • Osallistujat, joiden paino on >100 kg
  • Osallistujat, joilla on merkittäviä näkö- tai kuulovammoja
  • Potilaat, joilla on epilepsia tai sydämentahdistin
  • Osallistujat, joilla on perifeerisiä tai keskeisiä neuropatioita, jotka voivat heikentää tasapainoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Dual-task and Perturbation Based Training
  1. Kokeellisen ryhmän osallistujat saivat yhdistettyä häiriö- ja kaksoistehtäväharjoittelua
  2. Interventiota toteutettiin 3 päivää viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan
  3. Jokainen hoitosessio kesti noin 40 minuuttia, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely ja 2 minuutin tauko kahden osion välillä
  4. Ensisijainen harjoittelumuoto oli juoksumatto
  5. Alkukävelynopeus määritettiin yksilöllisesti jokaiselle osallistujalle käyttäen 10MWT-testiä
  6. Häiriöitä käytettiin manuaalisesti juoksumatolla kävellessä
  7. Juoksumaton intensiteettiä lisättiin asteittain sessioittain muuttamalla häiriöiden suuntia, arvaamattomuutta, kävelynopeutta ja vähentämällä kädentukea turvallisuuden salliessa
  8. Kaksoistehtäväharjoittelu lisätään 3 sessio jälkeen ja toteutetaan samanaikaisesti häiriöharjoittelun kanssa
  9. Kognitiivisia tehtäviä ovat laskeminen taaksepäin, eläinten nimeäminen, 100:sta vähentäminen 3:lla
  10. Tehtävän monimutkaisuutta lisätään asteittain
  11. Turvallisuus tulee taata turvavyön käytöllä
Menettely: Perturbatio + Kaksoistehtäväharjoittelu

Interventio-ohjelma kestää kuusi viikkoa ja sisältää sekä valvottuja Perturbation-sessioita että Dual-Task-harjoituksia. Osallistujat osallistuvat kolmeen valvottuun Perturbation-pohjaiseen harjoitukseen viikossa, ja jokainen sessio koostuu kahdesta 8 minuutin harjoitusosuudesta.

Lisäksi osallistujat suorittavat Dual-Task-harjoituksia ja perturbatioita juoksumatolla, ja jokainen sykli koostuu kahdesta osuudesta. Tätä yhdistelmää valvottua harjoittelua lisätään asteittain koko kuuden viikon ajan. Koko ohjelman aikana osallistujat suorittavat yhteensä 18 valvottua perturbatiopohjaista tasapainoharjoitusta ja 18 Dual-Task-harjoitussessiota.
Active Comparator: Häiriöperusteinen koulutus
  1. Kontrolliryhmän osallistujat saivat vain häiriöpohjaista harjoittelua
  2. Interventiota toteutettiin 3 päivänä viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan
  3. Jokainen hoitosessio kesti 40 minuuttia, mukaan lukien 5 minuutin lämmittely ja 2 minuutin tauko osioiden välillä
  4. Ensisijainen harjoittelumuoto oli juoksumatto
  5. Alkuperäinen kävelynopeus määritettiin yksilöllisesti jokaiselle osallistujalle käyttämällä 10MWT-testiä
  6. Häiriötä käytettiin manuaalisesti juoksumatolla kävellessä
  7. Juoksumaton intensiteettiä lisättiin asteittain sessioiden aikana muuttamalla häiriöiden suuntia, arvaamattomuutta, kävelynopeutta ja vähentämällä kädentukea turvallisesti
  8. Turvallisuus tuli varmistaa turvavyön käytöllä, hätäpysäytyksen pitämisellä saatavilla ja käsikäytävien käytöllä tarvittaessa
Menettely: Häiriöperustainen koulutus
Kontrolliryhmä osallistuu kuuden viikon strukturoituun interventio-ohjelmaan, joka koostuu yksinomaan häiriöpohjaisesta tasapainoharjoittelusta. Osallistujat osallistuvat kolmeen valvottuun istuntoon viikossa, mikä varmistaa johdonmukaisen valvonnan ja oikean tekniikan koko ohjelman ajan. Jokainen istunto alkaa lämmittelyjaksolla, jota seuraa kaksi kahdeksan minuutin häiriöpohjaista juoksumattoharjoittelua, ja osallistujille annetaan 60 sekunnin - 2 minuutin lepojakso toistojen välillä väsymyksen estämiseksi ja liikkeen laadun ylläpitämiseksi. Taajuus pidetään johdonmukaisena, mutta häiriöiden annostelua lisättiin vähitellen kaikkien kuuden viikon ajan standardoidun altistuksen tarjoamiseksi, mikä mahdollistaa tarkan vertailun muihin interventioryhmiin. Koko kuuden viikon ajanjakson aikana osallistujat suorittavat yhteensä 18 valvottua istuntoa, joissa kussakin on kolme toistoa, mikä yhteensä on 108 harjoitusjaksoa interventiossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Bergin tasapainoskaalaa (BBS) käytettiin, Maksimipisteet=56 pistettä (41-56=Matala kaatumisriski, 21-40=Keskitasoinen kaatumisriski, 0-20 Korkea kaatumisriski)
6 viikkoa
Kognitio
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko, Maksimipistemäärä=30 (26-30= normaali kognitio, 18-25= lievä kognitiivinen heikentymä, 10-17 kohtalainen kognitiivinen heikentymä, <10=vaikea kognitiivinen heikentymä)
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisriski
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Fall Efficacy Scale (FES), Kokonaistulos=10-100 (korkeampi tulos = suurempi putoamisen pelko)
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Foundation University Islamabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Lauantai 14. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 9. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • FUI/CTR/2025/16

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia