このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

グアドループにおけるアフリカ系集団の動脈性高血圧の危険因子としてのコリン遺伝子の二重多型（Thr555Ile）および（Glu568Pro）に関する研究 (HTAG-CORIN)

2026年1月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

グアドループのアフリカ系住民における動脈性高血圧のリスク要因としてのコリン遺伝子の二重多型（Thr555Ile）および（Glu568Pro）に関する研究

心血管疾患（CVD）による死亡率は高所得国（特に米国）における主要な死因であり、全死亡の23.1％を占めています。数十年にわたり、高血圧は欧州系アメリカ人と比較してアフリカ系アメリカ人に不均衡に影響を及ぼすことが確立されています：高血圧はより頻繁に、より若い年齢で、より重度に発生し、死亡確率が約3倍高いことと関連しています。治療が類似しているにもかかわらず、高血圧の管理も不十分です。アフリカ系アメリカ人では、CVDの罹患率と死亡率は、T2DM、肥満、CKD、脳卒中、心不全の有病率が高いことにより悪化しています。 高血圧における危険因子の特定の進歩と効果的な治療法の利用可能性にもかかわらず、CVDの格差はアフリカ系アメリカ人の間で持続しており、特に若年層では将来増加することが予想されています。 様々な環境的および社会的要因が確かにこれらの格差に寄与していますが、多くの「候補」遺伝子を含む遺伝的基盤が文献で最も頻繁に主張されています。 その一つがコリン遺伝子（Pan et al, 2002）であり、コリンプロテインをコードしています。後者は、ナトリウム利尿ペプチドの活性化における役割を通じて、心臓代謝病理生理学において重要な役割を果たします。ナトリウム利尿ペプチド（ANPおよびBNP）は、血管拡張作用と利尿作用を通じて血圧調節に主要な役割を果たします。 これらはルソトロピック作用を持ち、レニン・アンジオテンシン系を阻害し、エネルギー代謝（脂質分解とインスリン分泌の増加）に関与しています。 また、抗線維化、抗増殖、抗炎症、抗血栓作用も持っています。244109pbのコリン遺伝子には、効率的でないプロテインを産生する多くの変異体があり、その結果として代謝性および心血管疾患、特に高血圧、心不全、腎不全の出現が引き起こされます。最近、コリン遺伝子の同じアレル上にある2つのSNP（一塩基多型）からなるコリン遺伝子の二重多型（I555/P568）が報告されました。 このアレルはアフリカ系アメリカ人の12％にヘテロ接合状態で存在しますが、欧州系アメリカ人では極めて稀です（<0.5％）。この二重多型（I555/P568）は、変異したコリンプロテインがproANPまたはproBNPを活性型に変換する能力が約70％減少する原因であることが示されています。 さらに、コリンプロテインのI555(P568)アレルは、高血圧と求心性心肥大のリスク増加と関連しています。コリンアレル（I555/P568）は、確立された心不全治療への反応が悪く、心不全による死亡または入院のリスクが高いことと関連していると報告されています。

主にアフリカ系の人口が占めるグアドループでは、心血管疾患が主要な死因です。高血圧の有病率は39％であり、50歳以上では50％を超えています。 グアドループでは10年間で10％増加しました。 フランスでは高血圧の有病率が31％であり、同じ期間にわずか5％しか増加していません。

心不全は大学病院の心臓科救急室への入院の主な原因（49％）であり、6ヶ月時点での死亡率は37％です。 高血圧は心不全に関連する第一の危険因子（80％）です。現在までに、グアドループにおけるコリン遺伝子多型に関する研究はありません。 アフリカ系アメリカ人集団ですでに行われた研究に倣い、グアドループのアフリカ系集団における高血圧の決定要因として二重多型（I555/P568）の役割を研究することを提案します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
370

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • グアドループ
      • Petit-Bourg、グアドループ、97170
        • 募集
        • Medical practice KERIB
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • SEGO HEDREVILLE, Doctor
      • Petit-Canal、グアドループ、97131
        • まだ募集していません
        • Toncoeurtonka
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • MONA HEDREVILLE, Doctor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

症例参加基準

  • 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている者;
  • 18歳以上;
  • 自らをアフロ・カリブ系と認識している者;
  • 自由意志に基づく十分な説明を受けた上での書面による署名入り同意を得ていること（遅くとも参加登録日までに、かつ研究に必要な検査の前）;
  • 高血圧の治療を受けている、または推奨に基づく高血圧を有する者：診察室で測定された高血圧（収縮期血圧（SBP）≥140 mmHg および/または拡張期血圧（DBP）≥90 mmHg）が複数回の来院で確認されている、または参加登録日にABPMまたは自己測定により診断された者。

対照参加基準:

  • 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている者;
  • 18歳以上;
  • 自らをアフロ・カリブ系と認識し、症例と同性で年齢が±5歳以内、高血圧の治療を受けておらず、参加登録日のHAS推奨に基づく高血圧を有していない患者。対照は、高血圧患者を登録したのと同じ一般開業医により、他の症状で受診した者から募集される。
  • 自由意志に基づく十分な説明を受けた上での書面による署名入り同意を得ていること（遅くとも参加登録日までに、かつ研究に必要な検査の前）;

除外基準:

  • 未成年者; 妊娠中または授乳中の女性; 被保護者、または裁判所の保護下にある者; 参加拒否。研究室に来ることができない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
他の：症例

アフロカリブ系の起源を自認する高血圧患者、または高血圧の治療を受けている患者、あるいはHAS推奨（成人高血圧管理、2016年9月）に基づいて高血圧を有すると診断された患者：「血圧（BP）の上昇、収縮期血圧（SBP）≥140 mmHgおよび/または拡張期血圧（DBP）≥90 mmHgを含む」を診療室で測定し、登録日の数回の診察で確認されたもの。

高血圧の診断は、3日間の自己測定（平均収縮期血圧＞135 mmHgおよび/または収縮期血圧＞85 mmHg）またはABPM（携帯型血圧モニタリング：ホルター血圧計）によっても行うことができます。昼間（覚醒時）は収縮期血圧＞135 mmHgおよび/または拡張期血圧＞85 mmHg、夜間（睡眠時）は収縮期血圧＞120 mmHgおよび/または拡張期血圧＞70 mmHg。

高血圧の場合、平均収縮期血圧＞130 mmHg、拡張期血圧＞80 mmHg。ESC/ESH 2018推奨
診断テスト：二重多型
診断テスト
他の名前：
  • 症例
他の：コントロール
アフロカリビアン系と自認する患者で、症例と同じ性別、年齢±5歳以内、高血圧の診断がない者。 対照群は、高血圧患者を登録したのと同じ医師によって、他の症状で受診している患者から募集される。
診断テスト：二重多型
診断テスト
他の名前：
  • 症例

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
二重多型
時間枠：15日目
  1. キャピラリー電気泳動法（サンガーシークエンシング）による遺伝子型解析：
  2. アリル識別法を用いた遺伝子型解析
15日目

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全
時間枠：募集時
症例および対照における心不全の頻度
募集時
腎不全
時間枠：15日目に
症例における腎不全の頻度と
15日目に
ナトリウム利尿ペプチド (NT PRO BNP)
時間枠：15日目
症例と対照群におけるナトリウム利尿ペプチドアッセイ
15日目
クレアチニンクリアランス
時間枠：15日目
ケースとコントロールにおけるMDRDのクレアチニンクリアランス
15日目
空腹時血糖値
時間枠：15日目に
Hb1AC測定
15日目に
高コレステロール血症
時間枠：15日目
測定
15日目
トリグリセリド血症
時間枠：15日目に
測定
15日目に
ボディマス指数
時間枠：登録時
症例群と対照群におけるボディマス指数（BMI）の計算測定
登録時
腰
時間枠：参加時
ケースとコントロールにおけるウエスト周囲径測定
参加時
左室駆出率 (LVEF)_シンプソン法による収縮機能
時間枠：ケースでは3か月、コントロールでは12か月
パーセンテージ
ケースでは3か月、コントロールでは12か月
ECG測定コーネル
時間枠：登録時、またはケースでは3か月目、コントロールでは12か月目
mV
登録時、またはケースでは3か月目、コントロールでは12か月目
拡張期機能E／ea比
時間枠：登録時、またはケースでは3か月後、コントロールでは12か月後
比率
登録時、またはケースでは3か月後、コントロールでは12か月後
頭頂部厚さ
時間枠：登録時、またはケースでは3ヶ月後、コントロールでは12ヶ月後
mm
登録時、またはケースでは3ヶ月後、コントロールでは12ヶ月後
左心房サイズと容積
時間枠：登録時、またはケースでは3か月後、コントロールでは12か月後
機械学習
登録時、またはケースでは3か月後、コントロールでは12か月後
心電図測定ルイス
時間枠：包含時、または症例では3か月後、対照では12か月後
mV
包含時、または症例では3か月後、対照では12か月後
ECG測定ソコロウ-リヨン
時間枠：登録時、またはケースでは3ヶ月後、コントロールでは12ヶ月後
mV
登録時、またはケースでは3ヶ月後、コントロールでは12ヶ月後
ECG測定 シーゲル
時間枠：登録時、またはケースでは3か月後、コントロールでは12か月後
mV
登録時、またはケースでは3か月後、コントロールでは12か月後
心電図測定ロバーツ
時間枠：登録時、またはケースでは3ヶ月後、コントロールでは12ヶ月後
mV
登録時、またはケースでは3ヶ月後、コントロールでは12ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centre Hospitalier Universitaire de la Guadeloupe

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月5日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月5日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • PAP_RIPH2_2024/01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理