ESTUDO DO DUPLO POLIMORFISMO (THR 555ILE) E (GLU568PRO) DO GENE CORIN COMO FATOR DE RISCO PARA HIPERTENSÃO ARTERIAL NUMA POPULAÇÃO DE ASCENDÊNCIA AFRICANA NA GUADALUPE (HTAG-CORIN)
A mortalidade por doenças cardiovasculares (DCV) é a principal causa de morte em países de elevado rendimento (particularmente nos Estados Unidos), representando 23,1% de todas as mortes. Está estabelecido há várias décadas que a hipertensão arterial afecta desproporcionadamente os afro-americanos, comparativamente com os americanos de ascendência europeia: a hipertensão ocorre com maior frequência, numa idade mais precoce, com maior gravidade e está associada a uma probabilidade de morte aproximadamente 3 vezes superior. Existe também um controlo mais deficiente da hipertensão, apesar de tratamento semelhante. Nos afro-americanos, a morbilidade e mortalidade por DCV são agravadas pela maior prevalência de DM2, obesidade, DRC, AVC e insuficiência cardíaca. Apesar dos avanços na identificação de factores de risco e da disponibilidade de tratamento eficaz na hipertensão, as disparidades em DCV persistem entre os afro-americanos e prevê-se que aumentem no futuro, particularmente nos grupos etários mais jovens. Embora vários factores ambientais e sociais contribuam certamente para estas disparidades, uma base genética, envolvendo numerosos genes "candidatos", é frequentemente afirmada na literatura. Um destes é o gene Corin (Pan et al, 2002) que codifica a proteína Corin. Esta última desempenha um papel fundamental na fisiopatologia cardiometabólica através do seu papel na activação dos péptidos natriuréticos. Os péptidos natriuréticos (ANP e BNP) têm um papel importante na regulação da pressão arterial através da sua acção vasodilatadora e diurética. Têm uma acção lusotrópica, inibem o sistema renina-angiotensina e estão envolvidos no metabolismo energético (aumento da lipólise e secreção de insulina). Também têm uma acção antifibrótica, antiproliferativa, anti-inflamatória e antitrombótica. O gene Corin de 244109 pb tem muitas variantes que produzem uma proteína ineficiente, com o corolário do aparecimento de patologias metabólicas e cardiovasculares, em primeiro lugar das quais a HTA, a insuficiência cardíaca e a insuficiência renal. Recentemente, foi relatado um duplo polimorfismo do gene Corin constituído por 2 SNPs (polimorfismos de nucleótido único) no mesmo alelo do gene Corin (I555/P568). Este alelo está presente no estado heterozigótico em 12% dos afro-americanos, mas é extremamente raro nos americanos de ascendência europeia (<0,5%). Este duplo polimorfismo (I555/P568) demonstrou ser responsável por uma redução de aproximadamente 70% na capacidade da proteína Corin mutada de converter proANP ou proBNP na forma activa. Além disso, o alelo I555(P568) da proteína Corin está associado a um risco aumentado de hipertensão arterial e hipertrofia cardíaca concêntrica. O alelo corin (I555/P568) está associado a uma resposta mais deficiente à terapia validada para insuficiência cardíaca e a um risco superior de morte ou hospitalização por insuficiência cardíaca.
Na Guadalupe, onde a população é predominantemente de ascendência africana, as doenças cardiovasculares são a principal causa de mortalidade. A prevalência da hipertensão arterial é de 39% e superior a 50% após os 50 anos de idade. Aumentou 10% em 10 anos na Guadalupe. Em França, onde a prevalência da hipertensão arterial é de 31%, aumentou apenas 5% no mesmo período.
A insuficiência cardíaca é a principal causa de admissão no serviço de urgências cardiológicas do Hospital Universitário (49%) com uma mortalidade de 37% aos 6 meses. A hipertensão arterial é o primeiro factor de risco associado à insuficiência cardíaca (80%). Até à data, não existem estudos sobre polimorfismos do gene corin na Guadalupe. Seguindo o exemplo do trabalho já realizado na população afro-americana, propomos estudar o papel do duplo polimorfismo (I555/P568) no determinismo da hipertensão arterial na população de ascendência africana na Guadalupe.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: HEDREVILLE SEGO, Doctor
- Número de telefone: +590 590 386355
- E-mail: hedrevillesego.cabinet@orange.fr
Locais de estudo
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-
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Petit-Bourg, Guadalupe, 97170
- Recrutamento
- Medical practice KERIB
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Contato:
- SEGO HEDREVILLE, Doctor
- Número de telefone: +5905909386355
- E-mail: hedrevillesego.cabinet@orange.fr
-
Contato:
- Karlyne HEDREVILLE, Doctor
- Número de telefone: +5905909386355
- E-mail: karlyne.hedreville@orange.fr
-
Investigador principal:
- SEGO HEDREVILLE, Doctor
-
Petit-Canal, Guadalupe, 97131
- Ainda não está recrutando
- Toncoeurtonka
-
Contato:
- MONA HEDREVILLE, Doctor
- Número de telefone: +590 0690 59 32 93
- E-mail: dr.monahedreville@toncoeurtonka.com
-
Investigador principal:
- MONA HEDREVILLE, Doctor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Critérios de inclusão de casos
- Pessoas afiliadas ou beneficiárias de um plano de segurança social;
- Maiores de 18 anos;
- Considerarem-se de ascendência afro-caribenha;
- Terem dado o seu consentimento livre, informado, escrito e assinado (no mais tardar no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela investigação);
- Tratados por hipertensão ou apresentarem hipertensão de acordo com as recomendações: pressão arterial (PA) elevada, incluindo pressão arterial sistólica (PAS) ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 90 mmHg medida no consultório médico e confirmada ao longo de várias consultas no dia da inclusão ou diagnóstico feito por MAPA ou automedição.
Critérios de inclusão de controlos:
- Indivíduos afiliados ou beneficiários de um plano de segurança social;
- Maiores de 18 anos;
- Pacientes que se considerem de origem afro-caribenha, do mesmo sexo dos casos e ± 5 anos de idade, não tratados por hipertensão e não apresentarem hipertensão de acordo com as recomendações da HAS no dia da consulta de inclusão. Os controlos serão recrutados pelos mesmos médicos de família que incluíram uma pessoa com hipertensão, consultando por qualquer outro sintoma
- Terem dado o seu consentimento livre, informado, escrito e assinado (no mais tardar no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela investigação);
Critérios de Exclusão:
- Menores de idade; Mulheres grávidas ou a amamentar; Pessoas protegidas, ou pessoas sob proteção judicial; Recusa em participar. Pacientes incapazes de se deslocar ao laboratório
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Outro: casos
Pacientes que se consideram de origem afro-caribenha com hipertensão, tratados para hipertensão ou diagnosticados como portadores de hipertensão de acordo com as recomendações da HAS (Prise en charge de l'Hypertension artérielle de l'adulte, setembro 2016): "elevação da pressão arterial (PA), incluindo pressão arterial sistólica (PAS) ≥140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica (PAD) ≥ 90 mmHg" medida no consultório médico e confirmada ao longo de várias consultas no dia da inclusão. O diagnóstico de hipertensão também pode ser feito por automedição ao longo de 3 dias (média da PAS >135 mmHg e/ou PAD > 85 mmHg) ou por MAPA (Monitorização Ambulatória da Pressão Arterial: Holter Tensionnel) com PAS >135 mmHg e/ou PAD >85 mmHg para o período diurno (acordado); PAS>120 mmHg e/ou PAD> 70 mmHg para o período noturno (a dormir). No caso de hipertensão, média da PAS > 130 mmHg e PAD > 80 mmHg. Recomendações ESC/ESH 2018 |
teste diagnóstico
Outros nomes:
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Outro: Controlos
Pacientes que se consideram de origem afro-caribenha, do mesmo sexo e ± 5 anos de idade dos casos, sem diagnóstico de hipertensão. Os controlos serão recrutados pelos mesmos médicos que incluíram uma pessoa com hipertensão, mas a consultar por quaisquer outros sintomas.
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teste diagnóstico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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duplo polimorfismo
Prazo: No dia 15
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No dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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insuficiência cardíaca
Prazo: Na inclusão
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Frequência de insuficiência cardíaca em casos e controlos
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Na inclusão
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Insuficiência renal
Prazo: No Dia 15
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Frequência de insuficiência renal nos casos e
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No Dia 15
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peptídeo natriurético (NT PRO BNP)
Prazo: No Dia 15
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ensaio de peptídeo natriurético em casos e controlos
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No Dia 15
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clearance de creatinina
Prazo: No dia 15
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clearance de creatinina em MDRD em casos e controlos
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No dia 15
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Glicemia em jejum
Prazo: Ao Dia 15
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Medição de Hb1AC
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Ao Dia 15
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Colesterolemia
Prazo: No Dia 15
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medição
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No Dia 15
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trigliceridemia
Prazo: No Dia 15
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medição
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No Dia 15
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Índice de Massa Corporal
Prazo: Na inclusão
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Cálculo e medição do Índice de Massa Corporal em casos e controlos
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Na inclusão
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cintura
Prazo: Na inclusão
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medida da circunferência da cintura em casos e controlos
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Na inclusão
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Fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)_função sistólica em Simpson
Prazo: Aos 3 meses para o caso, 12 meses controlo
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porcentagem
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Aos 3 meses para o caso, 12 meses controlo
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Medições de ECG Cornell
Prazo: Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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mV
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Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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diastolic function E/ea ratio
Prazo: Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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proporção
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Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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espessura parietal
Prazo: Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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mm
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Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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tamanho e volume da aurícula esquerda
Prazo: Na inclusão, ou mês 3 para caso e mês 12 para controlo
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ml
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Na inclusão, ou mês 3 para caso e mês 12 para controlo
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Medição ECG de Lewis
Prazo: Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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mV
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Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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Medição do ECG Sokolow-Lyon
Prazo: Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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mV
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Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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Medição ECG Siegel
Prazo: Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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mV
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Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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Medição de ECG Roberts
Prazo: Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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mV
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Na inclusão, ou mês 3 para o caso e mês 12 para o controlo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Estimado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PAP_RIPH2_2024/01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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