過剰歯肉露出の治療（リップリポジショニングとZ形成術）
2026年1月5日 更新者：Leen somaf、Suez Canal University
過剰歯肉露出の治療における修正唇再建術とZ形成術付き小帯切除術の評価
Z形成術による小帯切除術の術後転帰を修正唇再配置手術と比較して臨床的に評価する
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
過剰な歯肉露出は美容上の問題であり、通常は唇の位置修正などの異なるアプローチで対処されます。
目的：Z形成術による小帯切除術の術後結果を、修正唇位置修正手術と比較して臨床的に評価すること 方法論：臨床研究には、ガミースマイルを持つ16名の患者が含まれ、www.randomizer.orgを使用して技術に応じて均等かつ無作為に2つのグループに分けられます。
グループ1：従来の修正唇位置修正技術で治療され、上唇小帯はそのまま残されます。
グループ2：Z形成術による小帯切除術で治療されます。 臨床フォローアップは1、3、6、および9か月後に行われます。
臨床評価は（VAS）を使用して行われます。 痛み止めスケールを通じて患者満足度を測定するために使用されます。 - 患者満足度を測定するためのリッカート尺度 - 再発を測定するために歯周プローブが使用されます。 また、感染の兆候も記録されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
16
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Ismailia、エジプト
- Suez Canal University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
選定基準:
- 18歳から30歳までの女性患者
- ASA身体状態分類IまたはII
- 過剰な歯肉露出（ガミースマイル）の存在
- 過剰な歯肉露出に対する外科的治療の適応
- 研究への参加および追跡調査への出席の意思
除外基準:
- 口腔衛生状態不良
- 活動性急性感染症のある患者
- 口腔習慣不良の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- ヘビースモーカー
- アルコールまたは薬物依存症者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的：研究グループ: Z形成術による小帯切除術
研究グループの参加者はZ形成術による小帯切除術を受け、9か月間追跡調査されます
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Z形成形術による小帯切除術は、Z字形の切開を用いて小帯を解放し再配置する外科的処置です。
この技術は組織の可動性を改善し、緊張を軽減するのに役立ちます。
この処置は局所麻酔下で行われます。
他の名前：
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実験的：コントロールグループ：修正唇再配置術
対照群の参加者は、修正された唇の再配置を行い、9ヶ月間の追跡調査期間を設けます。
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"修飾唇再位置決めは、過度の歯肉露出を減少させるために用いられる低侵襲外科技術です。
この手順は、粘膜の小さなストリップを除去し、笑顔時の上方移動を制限するために上唇を再位置決めすることを含みます。
局所麻酔下で行われます。"
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉表示の変化（mm）
時間枠：最大9か月
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最大笑顔で撮影した標準化された臨床写真を用いて、歯肉露出をミリメートル単位で評価します。
測定は歯周プローブを用いて、上唇の下縁と上顎中切歯の歯肉縁との間の垂直距離を測定します。
歯肉露出の減少は改善を示し、増加は再発を示します。
測定はベースライン時と追跡調査時に記録されます。
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最大9か月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疼痛スコア
時間枠：最大9ヶ月
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術後疼痛は、0から10までの視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価されます。0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。
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最大9ヶ月
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患者満足度スコア
時間枠：最大9ヶ月間
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患者満足度は、0から10までの数値評価尺度を用いて評価されます。0は完全な不満を示し、10は最大の満足を示します。
スコアが高いほど、満足度が高いことを示します。
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最大9ヶ月間
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感染の兆候
時間枠：最大9か月
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術後感染は、手術部位の発赤、腫脹、疼痛、排液、または治癒遅延などの兆候の有無に基づいて臨床的に評価されます。
結果は、存在または不在として記録されます。
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最大9か月
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手術時間
時間枠：手術中
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手術時間は、最初の切開から創傷閉鎖の完了までを分単位で測定します。
手術時間が短いほど、より効率的な手順であることを示します。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年9月10日
一次修了 (実際)
一次修了
2025年11月19日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月5日
最初の投稿 (推定)
最初の投稿
2026年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
投稿された最後の更新
2026年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2024/857
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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