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脳卒中リハビリテーションにおける姿勢キネシオテーピング

2026年1月10日 更新者：Taner Dandinoğlu、Bursa City Hospital

脳卒中患者における姿勢指向キネシオテーピングが移動能力、バランス、協調性、日常生活動作に及ぼす影響：ランダム化比較試験

脳卒中は、姿勢の非対称性や体幹制御の障害を引き起こし、移動能力、バランス、協調運動、日常生活動作に悪影響を及ぼすことが多い。
これらの障害は、リハビリテーション過程において転倒リスクを高め、機能的独立性を低下させる。

このランダム化比較試験の目的は、標準的な神経学的リハビリテーションに加えて適用される姿勢指向キネシオテーピングが、脳卒中患者の機能的転帰に及ぼす効果を調査することである。
参加者は、キネシオテーピングと標準リハビリテーションを受ける介入群、または標準リハビリテーションのみを受ける対照群のいずれかに無作為に割り付けられる。

体幹制御、姿勢安定性、バランス、移動能力、日常生活動作を含む機能的転帰は、ベースライン時および介入期間後に検証済みの臨床尺度を用いて評価される。
本研究の結果は、脳卒中リハビリテーションにおける非侵襲的で適用容易な補助治療としての姿勢指向キネシオテーピングの臨床的有効性に関するエビデンスを提供することが期待される。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上の成人
  • 臨床的および/または放射線学的に確認された虚血性または出血性脳卒中の診断
  • 脳卒中の亜急性期または慢性期（脳卒中後1か月以上）で臨床的に安定していること
  • 姿勢制御および/または体幹制御障害の存在
  • 標準的な神経リハビリテーションプログラムに参加できる能力
  • 結果評価を妨げる重度の認知障害やコミュニケーション障害がないこと
  • キネシオテーピング適用部位の皮膚が健全であること
  • 参加の意思と書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準：

  • 急性脳卒中期または臨床的不安定性
  • 結果評価の信頼性を妨げる重度の認知障害、失語症、または不十分な協力
  • キネシオテープに対する既知のアレルギーまたは過敏症
  • テーピング部位の活動性皮膚疾患（例：開放創、皮膚炎、感染症）
  • 重度の痙縮（Modified Ashworth Scale ≥3）
  • バランスや移動に影響を与える他の神経疾患の存在（例：パーキンソン病、多発性硬化症）
  • リハビリテーションへの参加を制限する重度の整形外科的状態または心肺疾患
  • 過去3か月以内の姿勢指向キネシオテーピングの実施
  • 研究結果に影響を与える可能性のある他の介入的臨床研究への同時参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：標準リハビリテーション
他の：標準リハビリテーション
姿勢指向のキネシオテーピングは、姿勢のアライメントと体幹コントロールの改善を目的として、体幹と姿勢筋に適用されます。 テーピング介入は、標準的な神経学的リハビリテーションプログラムに加えて実施されます。 適用は、訓練を受けた臨床医によって非弾性で低アレルギー性のキネシオテープを使用して行われ、介入期間中は定期的に貼り替えられます。 このテーピングプロトコルは、関節可動域を制限したり機能的な活動を制限したりすることなく、姿勢の非対称性と障害された体幹安定性をターゲットとします。
実験的：姿勢重視キネシオテーピングプラス標準リハビリテーション
他の：姿勢志向キネシオテーピング
姿勢志向のキネシオテーピングは、脳卒中患者の体幹および姿勢筋に適用され、姿勢アライメントをサポートし、体幹コントロールを向上させ、固有感覚入力を増加させるために行われます。 この介入は、標準的な神経学的リハビリテーションに付随して提供され、通常の治療を置き換えるものではありません。 キネシオテープは、訓練を受けた臨床医によって標準化された姿勢焦点型テーピングアプローチを用いて適用され、関節可動域を制限したり機能的活動を制限したりすることはありません。 テーピングは介入期間中、定期的に維持・更新され、皮膚耐性や有害反応についてモニタリングされます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
トランク障害スケール（TIS）
時間枠：ベースライン、第2週、第4週
Trunk Impairment Scale（TIS）は、脳卒中患者の体幹コントロールを評価するために使用され、静的座位バランス、動的座位バランス、および体幹協調性を含みます。 スコアが高いほど、体幹機能が良好であることを示します。
ベースライン、第2週、第4週

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Berg Balance Scale (BBS)
時間枠：ベースライン、第2週、および第4週
The Timed Up and Go Testは、立ち上がり、歩行、方向転換、着座に要する時間を記録することにより、機能的可動性と動的バランスを測定します。
ベースライン、第2週、および第4週
10メートル歩行テスト
時間枠：ベースライン、第2週、および第4週
10メートル歩行テストは、機能的歩行の指標として歩行速度を評価します。
ベースライン、第2週、および第4週
機能的独立度評価法（FIM）
時間枠：ベースライン、第2週、および第4週
機能的自立度評価法は、運動領域および認知領域における日常生活活動の自立度を評価します。
ベースライン、第2週、および第4週
脳卒中患者姿勢評価尺度 (PASS)
時間枠：ベースライン、第2週、第4週
脳卒中患者姿勢評価スケール（PASS）は、脳卒中患者の臥位、座位、立位活動における姿勢制御とバランスを評価するために使用されます。 このスケールは12項目で構成され、総合スコアは0から36の範囲で、スコアが高いほど姿勢制御とバランスのパフォーマンスが優れていることを示します。
ベースライン、第2週、第4週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Bursa City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月30日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年1月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年1月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月31日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年12月31日

最初の投稿 (推定)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月10日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2026-FTR-2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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