このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

運動スナッキングが施設入居高齢者の身体的フィットネス、認知機能、および疼痛に及ぼす影響 (EXSNAKS)

2026年8月25日 更新者：Ivan Patrício

高齢者施設入所者における運動スナッキングが身体的フィットネス、認知機能、慢性疼痛に及ぼす影響：無作為化比較試験

この研究は、高齢者施設に住む高齢者の健康とウェルビーイングに対する2つの異なる運動アプローチの効果を比較することを目的としています。 一方のアプローチは「エクササイズスナッキング」と呼ばれ、一日を通して短時間で頻繁に行う身体活動から成り、もう一方は週に数回行われる長く構造化された運動セッションを含みます。

65歳以上の約75人の成人が、2つの運動プログラムのいずれかに無作為に割り当てられ、12週間参加します。 この研究は、エクササイズスナッキングが、体力、認知機能、慢性疼痛強度の知覚、生活の質、および不安や抑うつの症状を改善する点で、従来の運動と同等に効果的かどうかを検証します。

研究者らは、短時間で断続的な運動セッションが、従来の運動プログラムと比較して同様またはそれ以上の健康上の利点をもたらし、施設に住む高齢者の身体活動を促進するための実用的でアクセスしやすい戦略となり得ると仮説を立てています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
75

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ポルトガル
      • Lisbon、ポルトガル、1500-661
        • Associação Casapiana de Solidariedade

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 年齢＞65歳; Associação Casapiana da Solidariedadeに居住; 最低限の認知能力（MMSE ≥ 15）; 適応運動に十分な移動能力。

除外基準:

  • 重度の認知症（MMSE ＜ 15）; 不安定な病状（例: 代償不全性心不全）; 同意の拒否; 歩行/移動の完全な不能。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：エクササイズスナック
「エクササイズスナック」介入は、1日2回、各約10分のセッションを週5日実施します（合計約100分/週）。 各10分のセッションは、主に1分間の活動と1分間の休憩を交互に行う構成です。 エクササイズは、3か月間の段階的な進行計画に従って行われます。 強度は、Borg CR10スケールの「ややきつい」に相当する4を目標とし、進行ルール（反復回数の増加、可動域の拡大、エクササイズの難易度の上昇）に基づいて調整されます。
行動：エクササイズスナック
運動スナックとは、1日に2回行われる短時間の軽いインターバル運動のことです
アクティブコンパレータ：従来の運動
従来型運動は、週2回、50分間の監督付きセッション（合計約100分/週）で構成されます。 スナックと内容は同じですが、1分間の運動/1分間の休息のインターバルで構成され、より長い連続した練習として実施されます。 運動は、構造化された3か月の進展に従って行われました。 強度は、ボルグCR10スケールの4（「ややきつい」）を目標とし、進展ルール（反復回数、可動域、運動の難易度の増加）に従いました。
行動：従来の運動
従来の運動は、体系的な身体活動の長時間にわたる継続的な実践から構成されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期身体機能バッテリー（SPPB）による身体適応性の評価
時間枠：ベースラインおよび3か月
ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー（SPPB）は、通常歩行速度、立位バランス、椅子立ち上がりテストのスコアを組み合わせた、下肢機能のテストです。 スコアは0から12の範囲で、スコアが高いほど身体的機能が良好であることを示します。
ベースラインおよび3か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノルディック筋骨格系質問票 (NMQ)
時間枠：ベースラインから3か月まで
疼痛はノルディック筋骨格系質問票を用いて評価されます。 参加者は、9つの身体部位（首、肩、肘、手首・手、上背部、下背部、臀部・大腿部、膝、足首・足）における慢性疼痛（3か月以上持続または再発する疼痛）の有無をはい・いいえで報告します。 過去7日間の症状の強さは、0から10の数値尺度で評価され、0は痛みなし、10は可能な限り最悪の痛みを示します。
ベースラインから3か月まで
12項目短期健康調査票（SF-12）
時間枠：ベースラインから3ヶ月間
SF-12は、8つの健康領域（身体的機能、役割身体的、身体的な痛み、全般的健康、活力、社会的機能、役割感情的、精神的健康）をカバーする12項目を含みます。 回答は標準的なアルゴリズムを使用して採点され、2つの総合指標である身体的健康成分要約（PCS）と精神的健康成分要約（MCS）を生成します。 スコアは0から100の範囲で、高いスコアは健康関連の生活の質が良好であることを示します。 結果は、平均PCSスコアとMCSスコアとして報告されます。
ベースラインから3ヶ月間
ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠：ベースラインから3ヶ月後まで
認知機能は、標準化された面接者によるスクリーニングツールであるMMSEを用いて評価されます。 MMSEは、見当識、注意力、記憶力、言語能力、視空間能力を評価します。 総合スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。 認知機能障害は、教育年数に応じたカットオフスコアに基づいて定義されます。具体的には以下の通りです：非識字者の参加者は≤15点、1年から11年の教育を受けた参加者は≤22点、11年以上の教育を受けた参加者は≤27点。
ベースラインから3ヶ月後まで
病院不安抑うつ尺度（HADS）サブスケールスコアにより評価された不安と抑うつ
時間枠：ベースラインから3か月まで
HADSは2つの下位尺度から構成されており、1つは不安を測定する7項目、もう1つは抑うつを測定する7項目で、それぞれ別々に採点されます。 各項目は参加者が4段階（0-3）の回答カテゴリーで回答したため、不安のスコアは0から21、抑うつのスコアは0から21の範囲となります。 HADSマニュアルでは、スコア0から7は「正常」、8から10は「軽度」、11から14は「中等度」、15から21は「重度」と示されています。
ベースラインから3か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Ivan Patrício

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
CIDEFES - Universidade Lusofona
Associação Casapiana de Solidariedade

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月5日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年4月10日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年8月25日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • D1025B

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理