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시설 거주 노인에서 운동 스낵킹이 신체 건강, 인지 기능 및 통증에 미치는 영향 (EXSNAKS)

2026년 8월 25일 업데이트: Ivan Patrício

기관에 수용된 노인의 신체 건강, 인지 기능 및 만성 통증에 대한 간헐적 운동의 효과: 무작위 대조 시험

본 연구는 주거형 요양 시설에 거주하는 노인들의 건강과 웰빙에 대한 두 가지 서로 다른 운동 접근법의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다. 한 접근법은 "운동 간식"이라고 불리며, 짧고 빈번한 신체 활동을 하루 종일 분산하여 수행하는 반면, 다른 접근법은 일주일에 몇 번씩 더 길고 구조화된 운동 세션을 포함합니다.

65세 이상의 약 75명의 성인이 무작위로 두 운동 프로그램 중 하나에 배정되어 12주 동안 참여할 것입니다. 본 연구는 운동 간식이 기존의 운동과 동일하게 신체 건강, 인지 기능, 만성 통증 강도 인식, 삶의 질, 불안 및 우울 증상을 개선하는 데 효과적인지 여부를 조사할 것입니다.

연구진은 짧고 간헐적인 운동 세션이 전통적인 운동 프로그램에 비해 유사하거나 더 큰 건강상의 이점을 제공할 수 있으며, 시설에 거주하는 노인들의 신체 활동을 촉진하기 위한 실용적이고 접근 가능한 전략을 나타낼 수 있다고 가정합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
모집하지 않고 적극적으로

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (추정된)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
75

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 포르투갈
      • Lisbon, 포르투갈, 1500-661
        • Associação Casapiana de Solidariedade

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 나이 > 65세; Associação Casapiana da Solidariedade 거주; 최소 인지 능력 (MMSE ≥ 15); 적응형 운동을 위한 충분한 이동성.

제외 기준:

  • 심각한 치매 (MMSE < 15); 불안정한 의학적 상태 (예: 비보상성 심부전); 동의 거부; 완전한 보행/이동 불능.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
실험적: 운동 간식
운동 스낵 개입은 매주 5일 동안 각각 약 10분씩 두 차례의 일일 세션으로 구성됩니다(총 ≈ 100분/주). 각 10분 세션은 주로 1분 동안 활동과 1분 동안 휴식을 번갈아 가며 이루어집니다. 운동은 체계적인 3개월 진행 과정을 따랐습니다. 강도는 Borg CR10 척도에서 4점 "다소 힘듦"을 목표로 하며, 진행 규칙(반복 횟수, 관절 가동 범위 및 운동 난이도 증가)을 적용했습니다.
행동: 운동 스낵
운동 간식, 하루에 두 번 수행되는 짧은 간헐적 경운동으로 정의됨
활성 비교기: 전통적 운동
기존 운동은 주당 2회의 감독 하에 50분씩 진행되며 (총 약 100분/주). 간식 운동과 동일한 내용으로 구성되었지만, 1분 운동/1분 휴식 간격으로 더 긴 지속적인 연습으로 수행됩니다. 운동은 구조화된 3개월 진행 계획을 따랐습니다. 강도는 Borg CR10 척도에서 4("다소 힘듦")를 목표로 하며, 진행 규칙(반복 횟수, 동작 범위 및 운동 난이도 증가)을 적용했습니다.
행동: 전통적인 운동
전통적인 운동은 구조화된 신체 활동을 더 오랫동안 지속적으로 실천하는 것으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
단신체능력검사(SPPB)로 평가한 신체 건강
기간: 기준선 및 3개월
단기 신체 수행 배터리(SPPB)는 일반 보행 속도, 서서 균형 잡기, 의자에서 일어서기 테스트의 점수를 종합한 하지 기능 테스트입니다. 점수는 0점에서 12점 사이이며, 점수가 높을수록 더 나은 신체 기능을 나타냅니다.
기준선 및 3개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
노르딕 근골격계 설문지 (NMQ)
기간: 기준선부터 3개월까지
통증은 노르딕 근골격계 설문지를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 9개 신체 부위(목, 어깨, 팔꿈치, 손목/손, 상부 등, 하부 등, 엉덩이/허벅지, 무릎, 발목/발)에서 만성 통증(3개월 이상 지속되거나 재발하는 통증)의 유무를 예/아니오로 보고합니다. 지난 7일 동안의 증상 강도는 0에서 10까지의 숫자 척도로 평가되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
기준선부터 3개월까지
12항목 단축형 건강 설문조사(SF-12)
기간: 기저선부터 3개월까지
SF-12는 12개의 항목으로 구성되어 있으며, 여덟 가지 건강 영역(신체 기능, 신체적 역할, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강)을 다룹니다. 응답은 표준 알고리즘을 사용하여 점수화되며, 두 가지 요약 척도인 신체 구성 요소 요약(PCS)과 정신 구성 요소 요약(MCS)을 생성합니다. 점수는 0에서 100까지의 범위를 가지며, 높은 점수는 더 나은 건강 관련 삶의 질을 나타냅니다. 결과는 평균 PCS 및 MCS 점수로 보고됩니다.
기저선부터 3개월까지
미니 정신 상태 검사 (MMSE)
기간: 기준점부터 3개월까지
인지 기능은 표준화된 면담자가 실시하는 선별 도구인 MMSE를 사용하여 평가됩니다. MMSE는 지남력, 주의력, 기억력, 언어 능력 및 시공간 능력을 평가합니다. 총점은 0점에서 30점까지이며, 점수가 높을수록 인지 기능이 더 좋음을 나타냅니다. 인지 장애는 교육 수준에 따라 조정된 절단 점수에 따라 다음과 같이 정의됩니다: 문맹 참가자 ≤15점; 1~11년의 교육을 받은 참가자 ≤22점; 11년 이상의 교육을 받은 참가자 ≤27점.
기준점부터 3개월까지
불안과 우울은 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 하위 척도 점수로 평가됨
기간: 기초선부터 3개월까지
HADS는 불안을 측정하는 7개 문항의 하위척도와 우울을 측정하는 7개 문항의 하위척도로 구성되어 있으며, 각각 별도로 점수가 산출됩니다. 각 문항은 참가자가 4점(0-3) 응답 범주로 답변하였으므로, 불안과 우울에 대해 가능한 점수 범위는 각각 0점에서 21점입니다. HADS 매뉴얼에 따르면, 0점에서 7점은 '정상', 8점에서 10점은 '경미', 11점에서 14점은 '중등도', 15점에서 21점은 '심각'으로 분류됩니다.
기초선부터 3개월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
Ivan Patrício

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
CIDEFES - Universidade Lusofona
Associação Casapiana de Solidariedade

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 1월 5일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 4월 10일

연구 완료 (추정된)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2026년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2026년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2026년 8월 25일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • D1025B

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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