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運動スナッキングが施設入居高齢者の身体的フィットネス、認知機能、および疼痛に及ぼす影響 (EXSNAKS)

2026年8月25日 更新者:Ivan Patrício

高齢者施設入所者における運動スナッキングが身体的フィットネス、認知機能、慢性疼痛に及ぼす影響:無作為化比較試験

この研究は、高齢者施設に住む高齢者の健康とウェルビーイングに対する2つの異なる運動アプローチの効果を比較することを目的としています。 一方のアプローチは「エクササイズスナッキング」と呼ばれ、一日を通して短時間で頻繁に行う身体活動から成り、もう一方は週に数回行われる長く構造化された運動セッションを含みます。

65歳以上の約75人の成人が、2つの運動プログラムのいずれかに無作為に割り当てられ、12週間参加します。 この研究は、エクササイズスナッキングが、体力、認知機能、慢性疼痛強度の知覚、生活の質、および不安や抑うつの症状を改善する点で、従来の運動と同等に効果的かどうかを検証します。

研究者らは、短時間で断続的な運動セッションが、従来の運動プログラムと比較して同様またはそれ以上の健康上の利点をもたらし、施設に住む高齢者の身体活動を促進するための実用的でアクセスしやすい戦略となり得ると仮説を立てています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lisbon、ポルトガル、1500-661
        • Associação Casapiana de Solidariedade

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 年齢>65歳; Associação Casapiana da Solidariedadeに居住; 最低限の認知能力(MMSE ≥ 15); 適応運動に十分な移動能力。

除外基準:

  • 重度の認知症(MMSE < 15); 不安定な病状(例: 代償不全性心不全); 同意の拒否; 歩行/移動の完全な不能。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エクササイズスナック
「エクササイズスナック」介入は、1日2回、各約10分のセッションを週5日実施します(合計約100分/週)。 各10分のセッションは、主に1分間の活動と1分間の休憩を交互に行う構成です。 エクササイズは、3か月間の段階的な進行計画に従って行われます。 強度は、Borg CR10スケールの「ややきつい」に相当する4を目標とし、進行ルール(反復回数の増加、可動域の拡大、エクササイズの難易度の上昇)に基づいて調整されます。
運動スナックとは、1日に2回行われる短時間の軽いインターバル運動のことです
アクティブコンパレータ:従来の運動
従来型運動は、週2回、50分間の監督付きセッション(合計約100分/週)で構成されます。 スナックと内容は同じですが、1分間の運動/1分間の休息のインターバルで構成され、より長い連続した練習として実施されます。 運動は、構造化された3か月の進展に従って行われました。 強度は、ボルグCR10スケールの4(「ややきつい」)を目標とし、進展ルール(反復回数、可動域、運動の難易度の増加)に従いました。
従来の運動は、体系的な身体活動の長時間にわたる継続的な実践から構成されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短期身体機能バッテリー(SPPB)による身体適応性の評価
時間枠:ベースラインおよび3か月
ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー(SPPB)は、通常歩行速度、立位バランス、椅子立ち上がりテストのスコアを組み合わせた、下肢機能のテストです。 スコアは0から12の範囲で、スコアが高いほど身体的機能が良好であることを示します。
ベースラインおよび3か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノルディック筋骨格系質問票 (NMQ)
時間枠:ベースラインから3か月まで
疼痛はノルディック筋骨格系質問票を用いて評価されます。 参加者は、9つの身体部位(首、肩、肘、手首・手、上背部、下背部、臀部・大腿部、膝、足首・足)における慢性疼痛(3か月以上持続または再発する疼痛)の有無をはい・いいえで報告します。 過去7日間の症状の強さは、0から10の数値尺度で評価され、0は痛みなし、10は可能な限り最悪の痛みを示します。
ベースラインから3か月まで
12項目短期健康調査票(SF-12)
時間枠:ベースラインから3ヶ月間
SF-12は、8つの健康領域(身体的機能、役割身体的、身体的な痛み、全般的健康、活力、社会的機能、役割感情的、精神的健康)をカバーする12項目を含みます。 回答は標準的なアルゴリズムを使用して採点され、2つの総合指標である身体的健康成分要約(PCS)と精神的健康成分要約(MCS)を生成します。 スコアは0から100の範囲で、高いスコアは健康関連の生活の質が良好であることを示します。 結果は、平均PCSスコアとMCSスコアとして報告されます。
ベースラインから3ヶ月間
ミニメンタルステート検査 (MMSE)
時間枠:ベースラインから3ヶ月後まで
認知機能は、標準化された面接者によるスクリーニングツールであるMMSEを用いて評価されます。 MMSEは、見当識、注意力、記憶力、言語能力、視空間能力を評価します。 総合スコアは0から30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が良好であることを示します。 認知機能障害は、教育年数に応じたカットオフスコアに基づいて定義されます。具体的には以下の通りです:非識字者の参加者は≤15点、1年から11年の教育を受けた参加者は≤22点、11年以上の教育を受けた参加者は≤27点。
ベースラインから3ヶ月後まで
病院不安抑うつ尺度(HADS)サブスケールスコアにより評価された不安と抑うつ
時間枠:ベースラインから3か月まで
HADSは2つの下位尺度から構成されており、1つは不安を測定する7項目、もう1つは抑うつを測定する7項目で、それぞれ別々に採点されます。 各項目は参加者が4段階(0-3)の回答カテゴリーで回答したため、不安のスコアは0から21、抑うつのスコアは0から21の範囲となります。 HADSマニュアルでは、スコア0から7は「正常」、8から10は「軽度」、11から14は「中等度」、15から21は「重度」と示されています。
ベースラインから3か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月5日

一次修了 (実際)

2026年4月10日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月4日

最初の投稿 (実際)

2026年1月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月25日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • D1025B

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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