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ビデオ支援自己評価が看護学生の末梢静脈カテーテル挿入における知識、技術、自信に及ぼす効果

2026年6月21日 更新者：Alev Keskin

ビデオ技術を基盤とした構造化自己評価が看護学生の末梢静脈カテーテル（PIVC）挿入における知識、技能、自信に与える影響

本研究は、ビデオ記録されたパフォーマンスと構造化された自己評価を組み合わせることが、看護学生の末梢静脈カテーテル（PIVC）挿入に関する知識、スキル、および自信に及ぼす効果を検討することを目的としています。 介入群では、研究チームが学生のPIVC挿入手技を記録します。 学生は自身のパフォーマンスビデオを視聴し、構造化された自己評価チェックリストを完了した後、ガイド付きフィードバックセッションに参加します。 対照群でも、研究チームが学生の手技をビデオ記録しますが、学生は自身のビデオにアクセスできず、自己評価も行いません。 結果は、ベースライン時、介入直後、および2週間後のフォローアップ時に評価されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

末梢静脈カテーテル（PIVC）挿入は看護教育における基本的な精神運動スキルですが、学生はこの学習プロセスにおいて不安や自信の低さ、習熟度達成の困難をしばしば経験します。 ビデオ支援型構造化自己評価は、学生が自身のパフォーマンスを振り返り、自己認識を高め、誤りを特定し、臨床判断力を向上させる現代的教育方法です。

この無作為化比較並行群評価者盲検試験は、ビデオベースの構造化自己評価が、看護学科1年生のPIVC挿入に関する知識、技術スキル、自信に与える影響を調査します。 介入群では、スキル実習中の学生のPIVC挿入パフォーマンスが研究チームによって記録されます。 学生はその後、各自のパフォーマンスビデオを視聴し、標準化された構造化自己評価チェックリストを完了し、指導者からのガイド付きフィードバックセッションを受けます。

対照群では、評価目的で同様に研究チームが学生のPIVC挿入手技をビデオ記録しますが、学生は自身のビデオにアクセスせず、構造化自己評価を完了せず、ビデオベースのフィードバックも受けません。

知識レベル、スキルパフォーマンス、自信は3つの時点で測定されます：ベースライン（事前テスト）、トレーニングセッション直後（事後テスト）、および2週間後（追跡調査）。 スキルパフォーマンススコアは、標準化されたPIVCスキルチェックリストを用いたビデオ記録の盲検評価を通じて取得されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
71

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Sarıçam
      • Adana、Sarıçam、トルコ（Türkiye）
        • Çukurova üniversitesi sağlık bilimleri fakültesi
    • University
      • Adana、University、トルコ（Türkiye）
        • Çukurova Üniversitesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 看護学部1年生であること

    • 末梢静脈カテーテル（PIVC）挿入を初めて学習・実施すること
    • 研究への参加に自発的に同意すること

除外基準:

  • 看護学部2年生、3年生、または4年生であること

    • 末梢静脈カテーテル（PIVC）挿入に関する事前知識がある、または過去に手技を実施した経験があること
    • 研究手順に従わないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：介入群
学生はビデオ支援による構造化された自己評価を受けます。 研究チームがPIVC挿入手技をビデオ録画し、学生がそれをレビューした後、構造化された自己評価チェックリストを完了し、指導付きフィードバックセッションが行われます。
行動：ビデオ支援型構造化自己評価
動画記録によるパフォーマンスレビュー、構造化された自己評価、およびガイド付きフィードバックを組み合わせた行動教育法で、PIVCの知識、スキル、自信を向上させる。
アクティブコンパレータ：コントロール群
学生は標準的な理論的および実践的なPIVCトレーニングを受けます。 また、研究チームが評価のために彼らの手技をビデオ録画しますが、学生は自分のビデオにアクセスできず、構造化された自己評価も行いません。
他の：標準トレーニング
参加者は、動画レビューや体系的な自己評価へのアクセスなしで、標準的な理論的および実践的なPIVCトレーニングを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
PIVC Knowledge Score
時間枠：Immediately after the theoretical training (Day 1), immediately after the laboratory session (Day 2), and two weeks after the laboratory session
A 20-item multiple-choice theoretical knowledge test developed by the researchers to assess students' knowledge of peripheral intravenous catheter (PIVC) insertion. Scores range from 0 to 100, with higher scores indicating greater PIVC knowledge.
Immediately after the theoretical training (Day 1), immediately after the laboratory session (Day 2), and two weeks after the laboratory session
PIVC Skill Performance Score
時間枠：Immediately after the laboratory session (Day 2) and two weeks after the laboratory session
A 47 item PIVC skill checklist developed based on CDC guidelines and expert review, assessing students' practical performance during PIVC insertion. Each item is scored as 1 (performed correctly) or 0 (not performed), with total scores ranging from 0 to 47 Higher scores indicate better PIVC skill performance
Immediately after the laboratory session (Day 2) and two weeks after the laboratory session
PIVC Self-Confidence Score
時間枠：Immediately after the theoretical training (Day 1), immediately after the laboratory session (Day 2), and two weeks after the laboratory session
The 15-item Peripheral Intravenous Catheter Insertion Self-Confidence Scale (Marchionni et al., 2024; Turkish validity by Özbay et al., 2025) assessing students' confidence in learning and performing PIVC insertion. Items are rated on a 5-point Likert scale (1-5), with higher scores indicating higher self-confidence.
Immediately after the theoretical training (Day 1), immediately after the laboratory session (Day 2), and two weeks after the laboratory session

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
時間枠
Demographic Information Form
時間枠：Baseline (Day 1, prior to training)
Baseline (Day 1, prior to training)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Alev Keskin

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
Cukurova University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月9日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年3月3日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年3月20日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年6月21日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • CU-PIVC-2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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