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黄光AGモバイルフォン画面のドライアイと眼精疲労への影響。

2026年3月4日 更新者：Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

黄色光AGモバイル電話画面のドライアイと眼精疲労への影響

本研究は、暗い環境下での長時間のビデオ表示端末（VDT）使用によって引き起こされるデジタル眼精疲労（DES）に対する黄光エッチング防眩（AG）スクリーンの保護効果を評価することを目的とした。実証済みの円偏光（CP）スクリーンの肯定的効果に基づき、高度にデジタル化された現代における新しい目の保護戦略への示唆を提供する。 無作為化二重盲検比較試験において、70名の適格ボランティア（屈折度 ≤ -6.0D；不同視 ≤ 2.0D）をAG+CP群またはCPのみ群に分けた。 参加者は割り当てられたAG+CPまたはCPのみのスマートフォンを使用して2時間の電子書籍読書課題を実施した。 被験者の読書前後のDESの重症度は、ドライアイ症状の程度と眼精疲労の2つの側面から評価された。 ドライアイ症状指標（OSDI、TMH、NIBUT、FBUT、CFS、シルマーテストI）および眼精疲労指標（CVSS17、眼球発赤、HFC）を測定し比較した。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

選定基準では、対象者の近視度数が-6.00Dを超えず、遠視が+2.0Dを超えず、乱視が-2.00Dを超えず、両眼間の不同視が2.00Dを超えないことが要求されました。 主な除外基準は以下の通りです：（1）斜視および弱視；（2）1週間以内に点眼薬を使用した；（3）6か月以内に眼科手術を受けた；（4）過去2週間以内にコンタクトレンズを装着した；（5）過去7日間に重度の眼の不快感があった；（6）授乳中または妊娠中の女性、および重篤な全身疾患、精神病または認知症の患者。 被験者は自身が使用するスマートフォンの特性を知りませんでした。 研究開始前30分以内に、被験者は携帯電話などの映像端末を使用しないよう求められました。

被験者は、提供されたAG+CPまたはCPのみのスマートフォンを使用して2つのグループに分けられました。 実験全体を通じて、被験者は就寝前の状況を模倣するため、2ルクスの環境照度、画面輝度約10ニトの部屋にいました。 実験全体を通じて光源の安定性（作業面照度変動）が99％以上、デスクトップ範囲均一性が80％以上でした。 室内空調制御温度：22〜25度、湿度：50〜70％RH。 携帯電話は固定ホルダーに置かれ（ホルダーの角度と高さは調整可能で、参加者の適性を確保）、すべての被験者の目は携帯電話画面から40cm離れ、固定位置かつ適切な高さの椅子に座りました。 被験者は特定のスマートフォンで2時間の読書を終えるよう求められました。 読書資料は事前にスマートフォンにダウンロードされ、特定の読書ソフトウェアと設定を使用して提示されました。 研究期間中、被験者は長時間（1分以上）スクリーン視聴に関連しない行動を取ることは許可されませんでした。 すべての実験は、日中における電子画面使用の影響を最小限に抑えるため、8:00から11:00の間に実施されました。 ドライアイ症状の程度を評価するため、眼表面疾患指数（OSDI）、涙液メニスカス高さ（TMH）、非侵襲的涙液層破壊時間（NIBUT）、フルオレセイン涙液層破壊時間（FBUT）、角膜フルオレセイン染色（CFS）、シルマーテストIが測定されました。 コンピュータ視覚症候群スケール17（CVSS17）、眼球発赤、調節微小変動高周波成分（HFC）が眼精疲労の評価として特定されました。 介入と評価は、病院環境において資格のある臨床眼科医によって、スマートフォン読書前後に実施されました。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
70

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 1.基本的な読解力があり、18歳以上であること。 2.両眼の屈折度数が-6.0Dを超えず、不同視が2.0Dを超えないこと。

除外基準：

  • 1.老視または調節機能の低下、2.眼の炎症や疾患、3.1ヶ月以内のコンタクトレンズ装用、4.6ヶ月以内の眼科手術歴、5.授乳中または妊娠中の女性、6.重度の全身疾患を有すること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：黄色光AGグループ
黄色光AGスマートフォンを使用する
行動：スマートフォンで2時間の読書
スマートフォンで2時間読書
プラセボコンパレーター：コントロール群
非黄色光AGスマートフォンを使用する
行動：スマートフォンで2時間の読書
スマートフォンで2時間読書

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
蛍光涙液層破壊時間
時間枠：1ヶ月
生理食塩水をフルオレセインナトリウム試験紙に一滴垂らす。 被験者の両下眼瞼結膜の中央をそれぞれ試験紙で軽く触れ、被験者に目を軽く瞬きさせ、まっすぐ前を見るように指示する。 検査者は細隙灯顕微鏡下でコバルトブルー光を用いて被験者の涙液層を観察する。 涙液層破壊時間は、被験者が目を開けてから涙液層に最初の黒点が現れるまでの時間である。 各眼につきそれぞれ3回のTBUT検査を検出・記録し、平均値と最大値を求める。
1ヶ月
HFC（調節変動の高周波成分）
時間枠：1ヶ月
ACOMOREF K-MODELコンピューター化オプトメーターのSCRモードを採用しました。 被験者には画像を注意深く見続けるように指示しました。 画像距離は無限遠から1m、60cm、30cmへと徐々に移動し、各4つの距離で20秒間保持しました。 装置は被験者の毛様体筋の高周波変動（HFCとして知られる）を分析・記録します。 片目のテスト後、20秒間の休憩を取って反対側の目をテストします。
1ヶ月
非侵襲的涙液層破壊時間
時間枠：1か月
オキュラス眼表面総合分析装置を採用しました。 被験者は装置の前に正座し、軽くまばたきをした後、赤色でマークされた物体を見るように指示されました。 装置は自動的に眼表面画像分析を行い、被験者の最初のNIBUTと平均NIBUTを取得・記録しました
1か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
涙液メニスカス高さ
時間枠：1ヶ月
オキュラス眼表面総合解析装置が使用されました。 被験者は機器の前にまっすぐに座り、目を少し瞬きしてから赤色でマークされた対象物を見るように指示されました。 機器は眼表面画像を自動的に解析し、涙河高データを取得しました
1ヶ月
角膜蛍光色素染色
時間枠：1ヶ月
特定のスマートフォンを使用して、文字検索、ゲーム、動画タスクを合計45分行った後、CFSを測定しました。
1ヶ月
コンピュータビジョン症状尺度 17
時間枠：1ヶ月
視覚疲労の症状を反映する主観的尺度であり、17の眼症状および眼外症状の発生頻度と強度を含む
1ヶ月
シルマーI試験
時間枠：1ヶ月
被験者は非麻酔条件下で検査を受けました。 5mm×35mmの濾紙を下眼瞼の内側1/3の結膜嚢内に置き、残りの部分を皮膚表面にかかるようにしました。 被験者はそっと目を閉じるように指示されました。 5分後、涙で濡れた濾紙の長さを測定し記録しました
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年1月21日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年2月21日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月6日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年3月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025-1513

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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