Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ żółtego światła ekranu telefonu komórkowego AG na zespół suchego oka i astenopię.

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Wpływ ekranu telefonu komórkowego Yellow Light AG na zespół suchego oka i astenopię.

To badanie miało na celu ocenę ochronnego działania matowej powłoki przeciwodblaskowej (AG) w kolorze żółtym na cyfrowe zmęczenie oczu (DES) wywołane długotrwałym korzystaniem z terminali wyświetlających wideo (VDT) w słabo oświetlonym środowisku. Opierając się na udowodnionym pozytywnym wpływie ekranu z polaryzacją kołową (CP), dostarcza informacji dla nowej strategii ochrony oczu w wysoce cyfrowej współczesnej erze. W randomizowanym, podwójnie ślepym badaniu kontrolowanym, 70 kwalifikujących się wolontariuszy (dioptria ≤ -6,0D; anizometropia ≤ 2,0D) podzielono na grupy AG+CP lub tylko CP. Uczestnicy wykonywali 2-godzinne zadanie czytania e-booka przy użyciu przypisanych smartfonów z AG+CP lub tylko CP. Nasilenie DES u badanych przed i po czytaniu oceniano z dwóch aspektów: stopnia objawów suchego oka i astenopii. Zmierzono i porównano wskaźniki objawów suchego oka (OSDI, TMH, NIBUT, FBUT, CFS, Test Schirmera I) oraz wskaźniki astenopii (CVSS17, zaczerwienienie gałki ocznej, HFC).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Kryteria włączenia wymagały, aby badani mieli krótkowzroczność nieprzekraczającą -6,00 D, nadwzroczność nieprzekraczającą +2,0 D, astygmatyzm nieprzekraczający -2,00 D, a anizometropię między obojgiem oczu nieprzekraczającą 2,00 D. Kluczowe kryteria wykluczenia były następujące: (1) zez i niedowidzenie; (2) stosowanie kropli do oczu w ciągu 1 tygodnia; (3) przebyta operacja oka w ciągu 6 miesięcy; (4) noszenie soczewek kontaktowych w ciągu ostatnich 2 tygodni; (5) poważny dyskomfort oka w ciągu ostatnich 7 dni; (6) kobiety karmiące piersią lub w ciąży oraz pacjenci z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, psychozą lub demencją. Badani nie znali charakterystyki używanych przez siebie smartfonów. Badanych poproszono, aby nie używali terminali wideo, takich jak telefony komórkowe, w ciągu 30 minut przed rozpoczęciem badania.

Badanych podzielono na 2 grupy, używając dostarczonego smartfona z AG+CP lub tylko CP. Podczas całego eksperymentu badani przebywali w pomieszczeniu z oświetleniem środowiskowym 2 luksów, jasnością ekranu około 10 nitów, aby symulować sytuację przed snem. Stabilność źródła światła (fluktuacja natężenia oświetlenia na powierzchni roboczej) większa niż 99% podczas całego eksperymentu, równomierność zakresu na blacie większa niż 80%. Kontrola temperatury klimatyzacji w pomieszczeniu: 22-25 stopni Celsjusza, wilgotność: 50-70% RH. Telefony komórkowe umieszczono na stałym uchwycie (kąt i wysokość uchwytu telefonu można regulować, aby zapewnić odpowiedniość dla uczestników). Wszystkie oczy badanych znajdowały się w odległości 40 cm od ekranu telefonu komórkowego, a badani siedzieli na krześle o stałym położeniu i odpowiedniej wysokości. Badanych poproszono o wykonanie 2-godzinnego czytania na określonym smartfonie. Materiały do czytania zostały wcześniej pobrane na smartfon i prezentowane przy użyciu określonego oprogramowania do czytania oraz ustawień. W okresie badania badani nie mogli wykonywać żadnych zachowań niezwiązanych z długotrwałym oglądaniem ekranu (dłużej niż 1 minutę). Wszystkie eksperymenty przeprowadzono między godziną 8:00 a 11:00, aby zminimalizować wpływ używania ekranów elektronicznych w ciągu dnia. Zmierzono wskaźnik choroby powierzchni oka (OSDI), wysokość menisku łzowego (TMH), nieinwazyjny czas przerwania filmu łzowego (NIBUT), fluoresceinowy czas przerwania filmu łzowego (FBUT), barwienie rogówki fluoresceiną (CFS) oraz test Schirmera I w celu oceny stopnia objawów suchego oka. Skala zespołu widzenia komputerowego 17 (CVSS17), przekrwienie gałki ocznej oraz składowa wysokoczęstotliwościowa mikrofluktuacji akomodacyjnych (HFC) zostały zidentyfikowane jako ocena astenopii. Interwencję i oceny przeprowadzono zarówno przed, jak i po czytaniu na smartfonie przez wykwalifikowanych klinicznych okulistów w warunkach szpitalnych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
70

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310000
        • The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1.posiadać podstawowe umiejętności czytania ze zrozumieniem i mieć więcej niż 18 lat. 2.diopteria obu oczu nieprzekraczająca -6,0 D oraz anizometropia nieprzekraczająca 2,0 D.

Kryteria wykluczenia:

  • 1.starczowzroczność lub zmniejszona funkcja regulacji, 2.zapalenie i choroby oczu, 3.noszenie soczewek kontaktowych w ciągu 1 miesiąca, 4.historia operacji oka w ciągu 6 miesięcy, 5.kobiety karmiące lub w ciąży, 6.posiadanie ciężkich chorób ogólnoustrojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa żółtego światła AG
używaj żółtego światła smartfona AG
Behawioralne: czytanie 2h na smartfonie
czytanie 2h na smartfonie
Komparator placebo: grupa kontrolna
używaj smartfonu AG z nieżółtym światłem
Behawioralne: czytanie 2h na smartfonie
czytanie 2h na smartfonie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fluorescencyjny czas przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Nałóż kroplę roztworu soli fizjologicznej na pasek testowy z fluoresceiną sodową. Delikatnie dotknij paskiem testowym środkowej części spojówki obu dolnych powiek badanej osoby, a następnie poproś ją, aby delikatnie mrugnęła oczami i patrzyła prosto przed siebie. Badający obserwuje film łzowy badanej osoby za pomocą światła kobaltowo-niebieskiego w lampie szczelinowej. Czas przerwania filmu łzowego to czas od momentu otwarcia oczu przez badaną osobę do pojawienia się pierwszej czarnej plamki na filmie łzowym. Dla każdego oka przeprowadzono i zarejestrowano odpowiednio trzy testy TBUT, przyjmując wartości średnie i maksymalne.
1 miesiąc
HFC (składowa wysokiej częstotliwości fluktuacji akomodacyjnej)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wykorzystano tryb SCR komputerowego optometru ACOMOREF K-MODEL. Uczestników poproszono o uważne obserwowanie obrazu. Odległość obrazu stopniowo zmieniano z nieskończoności na 1 m, 60 cm i 30 cm, pozostając na każdej z czterech odległości przez 20 sekund. Urządzenie analizowało i rejestrowało wysokoczęstotliwościowe fluktuacje mięśni rzęskowych uczestników, znane jako HFC. Po badaniu pierwszego oka, zrobiono 20-sekundową przerwę, aby zbadać drugie oko.
1 miesiąc
nieinwazyjny czas przerwania filmu łzowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wykorzystano kompleksowy analizator powierzchni oka Oculus. Badani siedzieli wyprostowani przed urządzeniem i poproszono ich, aby lekko mrugali oczami, a następnie patrzyli na oznaczony na czerwono obiekt. Urządzenie automatycznie przeprowadziło analizę obrazu powierzchni oka w celu uzyskania i zarejestrowania pierwszego NIBUT oraz średniego NIBUT badanych.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wysokość menisku łzowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wykorzystano kompleksowy analizator powierzchni oka Oculus. Badana osoba siedziała wyprostowana przed instrumentem i poproszono ją, aby lekko mrugnęła oczami, a następnie spojrzała na czerwony zaznaczony obiekt. Instrument automatycznie analizował obrazy powierzchni oka w celu uzyskania danych dotyczących wysokości filmu łzowego.
1 miesiąc
barwienie rogówki fluoresceiną
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Po 45 minutach zadań związanych z wyszukiwaniem znaków, graniem i odtwarzaniem wideo przy użyciu określonych smartfonów, zmierzono CFS.
1 miesiąc
skala objawów widzenia komputerowego 17
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Subiektywna skala odzwierciedlająca objawy zmęczenia wzroku, obejmująca częstotliwość występowania i nasilenie 17 objawów ocznych i pozagałkowych
1 miesiąc
Test Schirmera I
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Badani byli testowani w warunkach nieanestetycznych. Papier filtracyjny o wymiarach 5 mm × 35 mm został umieszczony w worku spojówkowym wewnętrznej 1/3 dolnej powieki, z pozostałą częścią zwisającą ponad powierzchnią skóry. Badanych poproszono o delikatne zamknięcie oczu. Po 5 minutach zmierzono i zarejestrowano długość papieru filtracyjnego nasączonego łzami.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
21 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
21 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
6 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2025-1513

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami