黄光AGモバイルフォン画面のドライアイと眼精疲労への影響。
黄色光AGモバイル電話画面のドライアイと眼精疲労への影響
調査の概要
詳細な説明
選定基準では、対象者の近視度数が-6.00Dを超えず、遠視が+2.0Dを超えず、乱視が-2.00Dを超えず、両眼間の不同視が2.00Dを超えないことが要求されました。 主な除外基準は以下の通りです：（1）斜視および弱視；（2）1週間以内に点眼薬を使用した；（3）6か月以内に眼科手術を受けた；（4）過去2週間以内にコンタクトレンズを装着した；（5）過去7日間に重度の眼の不快感があった；（6）授乳中または妊娠中の女性、および重篤な全身疾患、精神病または認知症の患者。 被験者は自身が使用するスマートフォンの特性を知りませんでした。 研究開始前30分以内に、被験者は携帯電話などの映像端末を使用しないよう求められました。
被験者は、提供されたAG+CPまたはCPのみのスマートフォンを使用して2つのグループに分けられました。 実験全体を通じて、被験者は就寝前の状況を模倣するため、2ルクスの環境照度、画面輝度約10ニトの部屋にいました。 実験全体を通じて光源の安定性（作業面照度変動）が99％以上、デスクトップ範囲均一性が80％以上でした。 室内空調制御温度：22〜25度、湿度：50〜70％RH。 携帯電話は固定ホルダーに置かれ（ホルダーの角度と高さは調整可能で、参加者の適性を確保）、すべての被験者の目は携帯電話画面から40cm離れ、固定位置かつ適切な高さの椅子に座りました。 被験者は特定のスマートフォンで2時間の読書を終えるよう求められました。 読書資料は事前にスマートフォンにダウンロードされ、特定の読書ソフトウェアと設定を使用して提示されました。 研究期間中、被験者は長時間（1分以上）スクリーン視聴に関連しない行動を取ることは許可されませんでした。 すべての実験は、日中における電子画面使用の影響を最小限に抑えるため、8:00から11:00の間に実施されました。 ドライアイ症状の程度を評価するため、眼表面疾患指数（OSDI）、涙液メニスカス高さ（TMH）、非侵襲的涙液層破壊時間（NIBUT）、フルオレセイン涙液層破壊時間（FBUT）、角膜フルオレセイン染色（CFS）、シルマーテストIが測定されました。 コンピュータ視覚症候群スケール17（CVSS17）、眼球発赤、調節微小変動高周波成分（HFC）が眼精疲労の評価として特定されました。 介入と評価は、病院環境において資格のある臨床眼科医によって、スマートフォン読書前後に実施されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
- The Second Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine (SAHZU)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 1.基本的な読解力があり、18歳以上であること。 2.両眼の屈折度数が-6.0Dを超えず、不同視が2.0Dを超えないこと。
除外基準：
- 1.老視または調節機能の低下、2.眼の炎症や疾患、3.1ヶ月以内のコンタクトレンズ装用、4.6ヶ月以内の眼科手術歴、5.授乳中または妊娠中の女性、6.重度の全身疾患を有すること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：黄色光AGグループ
黄色光AGスマートフォンを使用する
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スマートフォンで2時間読書
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プラセボコンパレーター：コントロール群
非黄色光AGスマートフォンを使用する
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スマートフォンで2時間読書
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蛍光涙液層破壊時間
時間枠：1ヶ月
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生理食塩水をフルオレセインナトリウム試験紙に一滴垂らす。
被験者の両下眼瞼結膜の中央をそれぞれ試験紙で軽く触れ、被験者に目を軽く瞬きさせ、まっすぐ前を見るように指示する。
検査者は細隙灯顕微鏡下でコバルトブルー光を用いて被験者の涙液層を観察する。
涙液層破壊時間は、被験者が目を開けてから涙液層に最初の黒点が現れるまでの時間である。
各眼につきそれぞれ3回のTBUT検査を検出・記録し、平均値と最大値を求める。
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1ヶ月
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HFC（調節変動の高周波成分）
時間枠：1ヶ月
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ACOMOREF K-MODELコンピューター化オプトメーターのSCRモードを採用しました。
被験者には画像を注意深く見続けるように指示しました。
画像距離は無限遠から1m、60cm、30cmへと徐々に移動し、各4つの距離で20秒間保持しました。
装置は被験者の毛様体筋の高周波変動（HFCとして知られる）を分析・記録します。
片目のテスト後、20秒間の休憩を取って反対側の目をテストします。
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1ヶ月
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非侵襲的涙液層破壊時間
時間枠：1か月
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オキュラス眼表面総合分析装置を採用しました。
被験者は装置の前に正座し、軽くまばたきをした後、赤色でマークされた物体を見るように指示されました。
装置は自動的に眼表面画像分析を行い、被験者の最初のNIBUTと平均NIBUTを取得・記録しました
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1か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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涙液メニスカス高さ
時間枠：1ヶ月
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オキュラス眼表面総合解析装置が使用されました。
被験者は機器の前にまっすぐに座り、目を少し瞬きしてから赤色でマークされた対象物を見るように指示されました。
機器は眼表面画像を自動的に解析し、涙河高データを取得しました
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1ヶ月
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角膜蛍光色素染色
時間枠：1ヶ月
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特定のスマートフォンを使用して、文字検索、ゲーム、動画タスクを合計45分行った後、CFSを測定しました。
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1ヶ月
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コンピュータビジョン症状尺度 17
時間枠：1ヶ月
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視覚疲労の症状を反映する主観的尺度であり、17の眼症状および眼外症状の発生頻度と強度を含む
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1ヶ月
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シルマーI試験
時間枠：1ヶ月
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被験者は非麻酔条件下で検査を受けました。
5mm×35mmの濾紙を下眼瞼の内側1/3の結膜嚢内に置き、残りの部分を皮膚表面にかかるようにしました。
被験者はそっと目を閉じるように指示されました。
5分後、涙で濡れた濾紙の長さを測定し記録しました
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1ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ドライアイの臨床試験
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