腰椎脊椎手術後の古典的および改良型脊柱起立筋平面ブロックの術後鎮痛効果の比較
腰椎手術後の術後疼痛管理における古典的および修正型脊柱起立筋面ブロックの有効性の比較：前向き研究
The investigators aim to compare the postoperative analgesic efficacy of the classical erector spinae plane block and the modified erector spinae plane block in the management of postoperative analgesia after lumbar disc surgery.
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
Lumbar spinal stenosis may lead to variable signs and symptoms such as low back pain, radiating pain to the lower extremities, and reduced walking capacity. Lumbar disc surgery itself causes significant pain due to extensive dissection and muscle retraction during the procedure. A multimodal analgesic approach is preferred for postoperative pain management after lumbar spine surgery. The addition of regional anesthesia techniques reduces opioid-related side effects and is associated with earlier mobilization, shorter hospital stay, and improved patient satisfaction.
In patients undergoing lumbar disc surgery, the classical erector spinae plane block and the modified erector spinae plane block provide effective analgesia for postoperative pain control.
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Samsun、トルコ（Türkiye）
- Samsun University
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-70 years,
- Classified as ASA physical status I-III,
- Scheduled to undergo single-level lumbar spinal surgery under general anesthesia
- Who agree to participate in the study by providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of bleeding diathesis or current anticoagulant therapy
- Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics or opioid medications
- Infection at the planned block injection site
- Previous lumbar spine surgery
- History of gabapentinoid or corticosteroid use within the last 3 weeks
- Inability to use a patient-controlled analgesia (PCA) device
- Suspected pregnancy, confirmed pregnancy, or breastfeeding Refusal to undergo the procedure or to participate in the study
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Active Comparator: Group K-ESP
The erector spinae plane block will be performed 30 minutes before lumbar spine surgery. |
The erector spinae plane block will be performed under ultrasound guidance before the induction of general anesthesia. |
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アクティブコンパレータ：Active Comparator: Group M-ESP
The modified erector spinae plane block will be performed 30 minutes before lumbar spine surgery. |
Modified erector spinae plane blocks will be performed under ultrasound guidance before the induction of general anesthesia. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Opioid consumption
時間枠：24 hours
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In the postoperative period, patients will be given opioids according to their pain density with a patient-controlled device, and the daily Morphine consumption in Patient Controlled Analgesia device will be collected and compared between groups. |
24 hours
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Perioperative pain intensity
時間枠：24 hours
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Changes in the Numerical Rating Scale (NRS) will be recorded at rest and during movement. The participant's baseline NRS will be recorded, followed by measurements before and after neuraxial positioning and up to 24 hours post-surgery. The NRS is a unidimensional measure of pain intensity in adults. It is a segmented numerical version of the Visual Analog Scale (VAS) where the participant selects a whole number (0-10) that best represents the intensity of their pain. The 11-point numerical scale ranges from '0' representing one end of the pain spectrum (e.g. 'no pain') to '10' representing the other end (e.g. 'worst imaginable pain'). |
24 hours
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Postoperative nausea and vomiting
時間枠：24 hours
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Postoperative nausea and vomiting (PONV): During follow-up, patients who experience nausea or vomiting will be evaluated using a verbal descriptive PONV scale (0=None, 1=Mild nausea, 2=Moderate nausea, 3=Single episode of vomiting, 4=More than one episode of vomiting). |
24 hours
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Quality of recovery 15 scale
時間枠：24 hours after surgery
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Postoperative Quality of Recovery 15 in Turkish scale |
24 hours after surgery
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- OMUKAEK 2025/247
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
The datasets used and/or analysed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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