腰椎脊椎手術後の古典的および改良型脊柱起立筋平面ブロックの術後鎮痛効果の比較
腰椎手術後の術後疼痛管理における古典的および修正型脊柱起立筋面ブロックの有効性の比較：前向き研究
調査の概要
詳細な説明
腰部脊柱管狭窄症は、腰痛、下肢への放散痛、歩行能力の低下など、さまざまな兆候や症状を引き起こす可能性があります。 腰椎椎間板手術自体、手術中の広範囲な剥離と筋肉の牽引により、著しい痛みを引き起こします。 腰椎手術後の疼痛管理には、多様な鎮痛法を組み合わせたアプローチが推奨されています。 局所麻酔技術を追加することで、オピオイド関連の副作用が減少し、早期の離床、入院期間の短縮、患者満足度の向上につながります。
腰椎椎間板手術を受ける患者において、従来の脊柱起立筋平面ブロックと改良型脊柱起立筋平面ブロックは、術後疼痛管理に効果的な鎮痛を提供します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：HALE KEFELİ ÇELİK
- 電話番号：5057242409
- メール：ck_hale@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Betül Çiftçi Kurt
- 電話番号：5301785995
- メール：betulciftcikurt@gmail.com
研究場所
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-
Samsun、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Samsun University
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コンタクト：
- HALE KEFELİ ÇELİK
- メール：ck_hale@hotmail.com
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コンタクト：
- Betül ÇİFTÇİ KURT
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 18歳から70歳の患者
- ASA身体状態分類I-IIIに該当する
- 全身麻酔下で単一椎間の腰椎手術を受ける予定がある
- 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究への参加に同意する
除外基準：
- 出血性素因の既往歴または現在の抗凝固療法
- 局所麻酔薬またはオピオイド薬に対する既知のアレルギーまたは過敏症
- 計画されたブロック注射部位の感染
- 過去の腰椎手術の既往
- 過去3週間以内のガバペンチノイドまたはコルチコステロイドの使用歴
- 患者自己調節鎮痛法（PCA）装置の使用不能
- 妊娠の疑い、確認された妊娠、または授乳中の状態。処置または研究への参加を拒否する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アクティブ比較薬：グループ K-ESP
腰仙脊柱手術の30分前に、脊柱起立筋プレーンブロックが行われます。
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脊柱起立筋ブロックは、全身麻酔導入前に超音波ガイド下で実施されます。
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アクティブコンパレータ：アクティブ比較群：グループ M-ESP
修正された脊柱起立筋ブロックは、腰椎手術の30分前に行われます。
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全身麻酔導入前に、超音波ガイド下で修正脊柱起立筋平面ブロックが実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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オピオイド消費
時間枠：24時間
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術後期間には、患者が患者が管理するデバイスを使用した疼痛密度に応じてオピオイドを投与され、患者制御鎮痛装置の毎日のモルヒネ消費が収集され、グループ間で比較されます。
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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回復の質 15 スケール
時間枠：手術後24時間
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トルコスケールでの術後の回復の質15
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手術後24時間
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周術期の痛みの強さ
時間枠：24時間
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数値評価スケール（NRS）の変化は、安静時および動き中に記録されます。 参加者のベースラインNRSが記録され、その後、神経軸の位置の前後に測定が行われ、術後最大24時間後に測定されます。 NRSは、成人の痛みの強度の一次元尺度です。 これは、視覚アナログスケール（VAS）のセグメント化された数値バージョンであり、参加者が痛みの強度を最もよく表す整数（0-10）を選択します。 11ポイントの数値スケールは、痛みのスペクトルの一方の端を表す「0」の範囲です（例： 「痛みなし」）反対側を表す「10」から（例： 「最悪の想像できる痛み」）。 |
24時間
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術後悪心嘔吐
時間枠：24時間
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術後悪心・嘔吐（PONV）： フォローアップ期間中、悪心や嘔吐を経験した患者は、口頭記述PONVスケール（0=なし、1=軽度の悪心、2=中等度の悪心、3=単回の嘔吐、4=複数回の嘔吐）を用いて評価されます。 |
24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OMUKAEK 2025/247
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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