요추 척추 수술 후 고전적 및 변형된 척추기립근 평면 차단술의 수술 후 진통 효능 비교
요추 척추 수술 후 통증 관리에서 고전적 및 변형된 극상근 평면 차단술의 효과 비교: 전향적 연구
The investigators aim to compare the postoperative analgesic efficacy of the classical erector spinae plane block and the modified erector spinae plane block in the management of postoperative analgesia after lumbar disc surgery.
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
Lumbar spinal stenosis may lead to variable signs and symptoms such as low back pain, radiating pain to the lower extremities, and reduced walking capacity. Lumbar disc surgery itself causes significant pain due to extensive dissection and muscle retraction during the procedure. A multimodal analgesic approach is preferred for postoperative pain management after lumbar spine surgery. The addition of regional anesthesia techniques reduces opioid-related side effects and is associated with earlier mobilization, shorter hospital stay, and improved patient satisfaction.
In patients undergoing lumbar disc surgery, the classical erector spinae plane block and the modified erector spinae plane block provide effective analgesia for postoperative pain control.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 터키 (Türkiye)
- Samsun University
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18-70 years,
- Classified as ASA physical status I-III,
- Scheduled to undergo single-level lumbar spinal surgery under general anesthesia
- Who agree to participate in the study by providing written informed consent
Exclusion Criteria:
- History of bleeding diathesis or current anticoagulant therapy
- Known allergy or hypersensitivity to local anesthetics or opioid medications
- Infection at the planned block injection site
- Previous lumbar spine surgery
- History of gabapentinoid or corticosteroid use within the last 3 weeks
- Inability to use a patient-controlled analgesia (PCA) device
- Suspected pregnancy, confirmed pregnancy, or breastfeeding Refusal to undergo the procedure or to participate in the study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Active Comparator: Group K-ESP
The erector spinae plane block will be performed 30 minutes before lumbar spine surgery. |
The erector spinae plane block will be performed under ultrasound guidance before the induction of general anesthesia. |
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활성 비교기: Active Comparator: Group M-ESP
The modified erector spinae plane block will be performed 30 minutes before lumbar spine surgery. |
Modified erector spinae plane blocks will be performed under ultrasound guidance before the induction of general anesthesia. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Opioid consumption
기간: 24 hours
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In the postoperative period, patients will be given opioids according to their pain density with a patient-controlled device, and the daily Morphine consumption in Patient Controlled Analgesia device will be collected and compared between groups. |
24 hours
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Perioperative pain intensity
기간: 24 hours
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Changes in the Numerical Rating Scale (NRS) will be recorded at rest and during movement. The participant's baseline NRS will be recorded, followed by measurements before and after neuraxial positioning and up to 24 hours post-surgery. The NRS is a unidimensional measure of pain intensity in adults. It is a segmented numerical version of the Visual Analog Scale (VAS) where the participant selects a whole number (0-10) that best represents the intensity of their pain. The 11-point numerical scale ranges from '0' representing one end of the pain spectrum (e.g. 'no pain') to '10' representing the other end (e.g. 'worst imaginable pain'). |
24 hours
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Postoperative nausea and vomiting
기간: 24 hours
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Postoperative nausea and vomiting (PONV): During follow-up, patients who experience nausea or vomiting will be evaluated using a verbal descriptive PONV scale (0=None, 1=Mild nausea, 2=Moderate nausea, 3=Single episode of vomiting, 4=More than one episode of vomiting). |
24 hours
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Quality of recovery 15 scale
기간: 24 hours after surgery
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Postoperative Quality of Recovery 15 in Turkish scale |
24 hours after surgery
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (실제)
기본 완료
연구 완료 (실제)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- OMUKAEK 2025/247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
The datasets used and/or analysed during the current study are available from the corresponding author on reasonable request.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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