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デンマーク大腸がん検診プログラムにおける再参加に影響を与える要因

2026年1月19日 更新者：Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

スクリーニング大腸内視鏡検査への再参加 - 大腸内視鏡検査の経験_1

この前向き観察研究は、デンマークの大腸がん検診プログラムにおけるスクリーニング大腸内視鏡検査を参加者がどのように経験するか、およびこれらの経験が臨床所見、手技に関連する要因、将来の検診への参加とどのように関連するかを調査します。

本研究は、痛み、不快感、前処置の負担、感情的反応、医療スタッフに対する認識などの患者報告経験、ならびに手技中のスタッフ評価による痛みを評価することを目的としています。 これらの経験は、ポリープ検出、組織学的所見、リスク層別化、大腸がん検出を含む大腸内視鏡所見との関連で検討されます。 さらに、挿入時間、腸管前処置の質、大腸内視鏡検査の完全性、薬剤使用、腺腫検出率などの手技特有の変数が患者経験との関連で分析されます。

重要な焦点は、スクリーニング大腸内視鏡検査の経験が、特に低リスクと分類され2年後に再招待される個人において、その後の大腸がん検診プログラムへの参加に影響を与えるかどうかです。 レジストリベースの追跡調査を用いて再参加を評価します。

データは2つのソースから前向きに収集されます：(1)大腸内視鏡検査中に医療スタッフが入力するリアルタイム手技データ、(2)手技直後に完了する質問票により収集される患者報告アウトカム。 追加のアウトカムデータは電子カルテおよび国の健康・検診レジストリから取得されます。

本研究には単一の事前定義された仮説はありません。 代わりに、スクリーニング大腸内視鏡検査の経験、品質指標、検診遵守に関連する事前定義および将来の研究課題に対処するために設計されたデータ生成プラットフォームとして機能します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
8000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
  • 電話番号：+45 21 33 86 07
  • メール：SVS-Forskning@rsyd.dk

研究場所

  • デンマーク
      • Aabenraa、デンマーク
        • 募集
        • Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
      • Esbjerg、デンマーク、6700
        • 募集
        • Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
        • コンタクト：
      • Grindsted、デンマーク、7200
        • 募集
        • Grindsted Sygehus
      • Gødstrup、デンマーク
        • 募集
        • Regionshospitalet Gødstrup
      • Holbæk、デンマーク
        • 募集
        • Holbæk Sygehus
      • Køge、デンマーク
        • 募集
        • Sjællands Universitetshospital Køge
      • Nykøbing Falster、デンマーク
        • 募集
        • Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
      • Slagelse、デンマーク
        • 募集
        • Slagelse Sygehus

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

スクリーニング大腸内視鏡検査を受ける成人

説明

包含基準：

  • デンマーク大腸癌スクリーニングプログラムの一部として、スクリーニングに基づく大腸内視鏡検査を受ける成人
  • 書面によるインフォームド・コンセント

除外基準：

  • デンマーク語の理解またはコミュニケーションが不可能な場合
  • 認知症や脳損傷による認知障害を含む、意思決定能力の欠如
  • インフォームド・コンセントの拒否または撤回

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者によって報告された大腸内視鏡検査中の痛み
時間枠：apr. 大腸内視鏡検査後15分
0（痛みが最も少ない）から10（痛みが最も強い）までの11ポイント数値評価尺度
apr. 大腸内視鏡検査後15分

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
再スクリーニングへの参加
時間枠：大腸内視鏡検査後2年
指標的大腸内視鏡検査後に低リスクと分類された患者の2年間再参加率
大腸内視鏡検査後2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern Denmark

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
OPEN, Open Patient data Explorative Network, Odense University Hospital, Region of Southern Denmark

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2024年9月23日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年6月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月19日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月19日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 24/34903

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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