デンマーク大腸がん検診プログラムにおける再参加に影響を与える要因
スクリーニング大腸内視鏡検査への再参加 - 大腸内視鏡検査の経験_1
この前向き観察研究は、デンマークの大腸がん検診プログラムにおけるスクリーニング大腸内視鏡検査を参加者がどのように経験するか、およびこれらの経験が臨床所見、手技に関連する要因、将来の検診への参加とどのように関連するかを調査します。
本研究は、痛み、不快感、前処置の負担、感情的反応、医療スタッフに対する認識などの患者報告経験、ならびに手技中のスタッフ評価による痛みを評価することを目的としています。 これらの経験は、ポリープ検出、組織学的所見、リスク層別化、大腸がん検出を含む大腸内視鏡所見との関連で検討されます。 さらに、挿入時間、腸管前処置の質、大腸内視鏡検査の完全性、薬剤使用、腺腫検出率などの手技特有の変数が患者経験との関連で分析されます。
重要な焦点は、スクリーニング大腸内視鏡検査の経験が、特に低リスクと分類され2年後に再招待される個人において、その後の大腸がん検診プログラムへの参加に影響を与えるかどうかです。 レジストリベースの追跡調査を用いて再参加を評価します。
データは2つのソースから前向きに収集されます：(1)大腸内視鏡検査中に医療スタッフが入力するリアルタイム手技データ、(2)手技直後に完了する質問票により収集される患者報告アウトカム。 追加のアウトカムデータは電子カルテおよび国の健康・検診レジストリから取得されます。
本研究には単一の事前定義された仮説はありません。 代わりに、スクリーニング大腸内視鏡検査の経験、品質指標、検診遵守に関連する事前定義および将来の研究課題に対処するために設計されたデータ生成プラットフォームとして機能します。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Magnus Ploug, phd
- 電話番号：+45 26175029
- メール：magnus.ploug@rsyd.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Anitta Øhlenschlæger, Research secretary
- 電話番号：+45 21 33 86 07
- メール：SVS-Forskning@rsyd.dk
研究場所
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Aabenraa、デンマーク
- 募集
- Sygehus Sønderjylland, University hospital of Southern Denmark
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Esbjerg、デンマーク、6700
- 募集
- Esbjerg Hospital, University Hospital of Southern Denmark
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コンタクト：
- Magnus Ploug, phd
- 電話番号：+45 26175029
- メール：magnus.ploug@rsyd.dk
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Grindsted、デンマーク、7200
- 募集
- Grindsted Sygehus
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Gødstrup、デンマーク
- 募集
- Regionshospitalet Gødstrup
-
Holbæk、デンマーク
- 募集
- Holbæk Sygehus
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Køge、デンマーク
- 募集
- Sjællands Universitetshospital Køge
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Nykøbing Falster、デンマーク
- 募集
- Sjællands Universitetshospital, Nykøbing
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Slagelse、デンマーク
- 募集
- Slagelse Sygehus
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- デンマーク大腸癌スクリーニングプログラムの一部として、スクリーニングに基づく大腸内視鏡検査を受ける成人
- 書面によるインフォームド・コンセント
除外基準：
- デンマーク語の理解またはコミュニケーションが不可能な場合
- 認知症や脳損傷による認知障害を含む、意思決定能力の欠如
- インフォームド・コンセントの拒否または撤回
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者によって報告された大腸内視鏡検査中の痛み
時間枠：apr. 大腸内視鏡検査後15分
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0（痛みが最も少ない）から10（痛みが最も強い）までの11ポイント数値評価尺度
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apr. 大腸内視鏡検査後15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再スクリーニングへの参加
時間枠：大腸内視鏡検査後2年
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指標的大腸内視鏡検査後に低リスクと分類された患者の2年間再参加率
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大腸内視鏡検査後2年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24/34903
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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