調査（EVA）を介して最高の患者満足度を確保するColoplastカテーテルの最終選択基準を定義する。 (EVA)

この多施設共同前向き研究は、脊髄損傷、多発性硬化症、パーキンソン病、脳卒中、骨盤手術などによって引き起こされる神経因性または非神経因性膀胱機能障害を有する成人を対象に、間欠的自己導尿（ISC）トレーニングおよびカテーテル選択の詳細な臨床的・技術的側面を検討する。

医学的根拠：

ISCは、膀胱排尿障害、特に尿閉または膀胱下閉塞による不完全排尿の症例において、膀胱括約筋機能障害からの罹患率を低減し、患者の自立性を高めることを目的とした、標準的な管理方法である。 トレーニングは通常、入院中に看護スタッフまたは専門家によって行われ、その後3～12週間および6か月後に外来モニタリングを実施し、技術習得度、カテーテルの適合性、コンプライアンス（頻度、量）、および合併症を評価する。 専門家によるトレーニングにもかかわらず、心理的障壁や機器の不適合により、長期的な遵守は依然として困難であり、患者が関与するカテーテル選択の必要性が強調される。

技術的カテーテル詳細：

Coloplast社のSpeediCath®シリーズには、長さ、柔軟性、形状、および人間工学に基づいて区別される親水性、即時使用可能なカテーテルが含まれる：スタンダード（男性40cm／女性20cm）、コンパクト（目立たないノータッチ）、コンパクトイブ（三角形の女性用設計）、フレックス（男性用多方向チップ）、一部は事前接続セットとして利用可能。 新しいLuja™カテーテルは、マイクロホールゾーン技術（男性用80以上、女性用50以上のマイクロホール）を組み込み、流れの停止、残尿、および尿路感染症（UTI）リスクを最小限に抑える－従来のアイレットカテーテルが粘膜癒着や不完全排尿を引き起こす一般的な問題に対処する。 エビデンスは、親水性カテーテルが尿道外傷を軽減し、生活の質を改善することを示しており、SpeediCath®は非即時使用可能な代替品と比較してより迅速で目立たない使用を実証し、Luja/MHZCは流動力学およびユーザー評価において比較対象を上回る。 すべては、Coloplast A/Sが製造するクラスI滅菌CEマーク機器である。

研究デザインおよびデータ収集 この記述的介入コホートは、約7施設（泌尿器科／リハビリテーションセンター）の日常診療に質問票ベースの評価を組み込み、6か月の組み入れ期間後に107名の患者を対象に6か月の追跡調査を実施する。 基本的な選択基準を超えて、データは社会人口統計学的要因（年齢、生活状況、教育、職業）、臨床的要因（病理学的重症度、USP症状スコア、肛門直腸機能障害、尿道口のアクセス性、尿道感覚、併用治療）、およびISCの詳細（トレーニング場所／期間、処方頻度、単独排尿との併用）を捕捉する。

妥当性確認済みツールには、I-CAT（ISC受容度の14項目、スコア0-56）およびIC-Di-Q（痛み、閉塞、出血、痙縮の頻度／強度に関する13項目）が含まれる；カスタム質問票は選択要因（例：使いやすさ、目立たなさ、看護師の助言）を詳細に記述する。 統計計画は、SAS V9.4を使用して記述統計、最終選択／遵守の予測因子を特定するロジスティック回帰を実施し、主要な逸脱についてはプロトコル毎の除外、主要頻度の精度±4.25-9.5%を設定する。 このオープンラベルの日常診療評価には盲検化は適用されない。