Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Määritä lopullisen valinnan valintakriteerit Coloplast-kateterille, joka varmistaa korkeimman potilastyytyväisyyden kyselyiden avulla (EVA). (EVA)

perjantai 14. elokuuta 2026 päivittänyt: Coloplast NV/SA

EVA-tutkimus katetrin valintakriteereistä itsesondauksen alussa

Coloplastin katetroinnin valintatutkimuksen ymmärtäminen:

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka aikuiset, jotka tarvitsevat katetria virtsarakkonsa tyhjentämiseen, päättävät, mikä Coloplastin katetri sopii heille parhaiten. Tutkittavat katetrityypit ovat SpeediCath ja Luja.

Miksi tätä tutkimusta tehdään? Tutkimus pyrkii selvittämään, mikä katetrityyppi auttaa ihmisiä tuntemaan tyytyväisimmiksi, kun he alkavat käyttää sitä itse. Se tarkastelee myös, miksi ihmiset valitsevat katetrinsa alussa, kuinka tyytyväisiä he ovat siihen ensimmäisten kuuden kuukauden aikana ja millaisia ongelmia he saattavat kohdata sen käytössä.

Kuka voi osallistua tutkimukseen?

  • Aikuiset, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, joilla on virtsarakon ongelmia ja jotka tarvitsevat katetria virtsarakkonsa tyhjentämiseen.
  • Ihmiset, joille on opetettu katetrin käyttö.
  • Ihmiset, jotka ovat valinneet käyttää joko Coloplastin SpeediCath- tai Luja-katetreja.
  • Ihmiset, jotka pystyvät suorittamaan katetroinnin itse vähintään kaksi kertaa päivässä.

Tietyt ihmiset eivät voi osallistua, kuten raskaana olevat naiset, kuka tahansa, joka ei voi antaa suostumustaan, tai ne, joilla on vaikeuksia täyttää kyselylomakkeita.

Mitä tutkimuksessa tapahtuu?

Osallistujat vierailevat tutkimuskeskuksessa kolme kertaa:

  • Alussa (valitakseen katetrinsa ja vastatakseen kysymyksiin tietyn katetrivalinnan syistä)
  • 3–12 viikon kuluttua (jakamaan käsityksensä käytetyn katetrin vaikutuksesta)
  • 6 kuukauden kuluttua (mittaamaan lopullista tyytyväisyyttä ja mahdollisia vaikeuksia)

Jos osallistuja vaihtaa toiseen katetrityyppiin tai katetrimerkkiin tutkimuksen aikana, tämä kirjataan, ja hän jatkaa tutkimuksessa.

Miten tämä tutkimus auttaa? Kerätty tieto auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ymmärtämään, mikä on tärkeintä ihmisille katetria valittaessa. Tämä voi parantaa katetrien suosittelutapaa ja tukea potilaita paremmin itsekatetroinnin aikana sekä parantaa hoidon noudattamista ja yhteensopivuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskuksellinen prospektiivinen tutkimus tarkastelee yksityiskohtaisia kliinisiä ja teknisä näkökohtia katetroinnin harjoittelussa ja katetorin valinnassa aikuisilla, joilla on neurogeeninen tai ei-neurogeeninen virtsarakon toimintahäiriö, kuten selkäydinvammojen, MS-taudin, Parkinsonin taudin, aivohalvauksen tai lantioleikkausten aiheuttamat.

Lääketieteellinen perustelu:

ISC on vakiohoitomenetelmä virtsarakon tyhjentämishäiriöiden hoidossa, erityisesti virtsanpidätystä tai epätäydellistä tyhjentämistä aiheuttavissa alarakotukoshäiriöissä, joiden tavoitteena on vähentää rakkareikälihasten toimintahäiriöiden aiheuttamaa sairastuvuutta ja parantaa potilaan itsenäisyyttä. Harjoittelu tapahtuu tyypillisesti sairaalahoidon aikana hoitohenkilökunnan tai asiantuntijoiden toimesta, jota seuraa avohoidon seuranta 3–12 viikon ja 6 kuukauden kuluttua tekniikan hallinnan, katetorin sopivuuden, noudattamisen (tiheys, määrä) ja komplikaatioiden arvioimiseksi. Huolimatta asiantuntijakoulutuksesta pitkäaikainen hoitoon sitoutuminen on edelleen haasteellista psykologisten esteiden ja välineiden epäsopivuuden vuoksi, mikä korostaa potilaan osallistumisen tarvetta katetorin valinnassa.

Tekniset katetorin yksityiskohdat:

Coloplastin SpeediCath® -valikoimaan kuuluu hydrofiiliset, käyttövalmiit katetorit, jotka eroavat pituuden, joustavuuden, muodon ja ergonomian perusteella: Standard (40 cm miehille/20 cm naisille), Compact (kosketusvapaa huomaamattomuutta varten), Compact Eve (kolmioinen naismalli), Flex (monisuuntainen kärki miehille), joista osa on saatavilla esiliitettyinä sarjoina. Uudemmat Luja™-katetorit sisältävät Micro-hole Zone -tekniologian (>80 mikroreikää miehille, >50 naisille) virtauksen pysähtymisen, jäävirtsan ja virtsatieinfektioiden (UTI) riskin minimoimiseksi – ratkaisten yleisiä ongelmia, joissa perinteiset silmäkatetorit aiheuttavat limakalvon tarttumista ja epätäydellistä tyhjentämistä. Todisteet osoittavat, että hydrofiiliset katetorit vähentävät virtsaputkivammoja ja parantavat elämänlaatua, ja SpeediCath® osoittaa nopeamman, huomaamattomamman käytön verrattuna ei-käyttövalmiisiin vaihtoehtoihin, ja Luja/MHZC ylittää vertailukelpoiset tuotteet virtausdynamiikassa ja käyttäjäarvioinneissa. Kaikki ovat luokan I steriilejä CE-merkitylä laitteita, jotka on valmistanut Coloplast A/S.

Tutkimussuunnittelu ja tiedonkeruu Tämä kuvaileva interventiokohortti sisällyttää kyselypohjaiset arvioinnit rutiinihoitoon noin 7 paikkakunnalla (urologia-/kuntoutuskeskukset), kohdennettuna 107 potilaalle 6 kuukauden seurantaan 6 kuukauden sisällyttämisjakson jälkeen. Perusvalintakriteerien lisäksi tiedot keräävät sosiodemografisia tekijöitä (ikä, asumistilanne, koulutus, ammatti), kliinisiä tekijöitä (patologian vakavuus, USP-oirepisteet, anorektaalinen dysfunktio, virtsaputken suun saavutettavuus, virtsaputken herkkyys, samanaikaiset hoidot) ja ISC-yksityiskohtia (harjoittelupaikka/kesto, määräyksen tiheys, yksin vs. yhdessä virtsaamisen kanssa).

Validoidut työkalut sisältävät I-CAT:n (14 kohdetta, pistemäärä 0–56 ISC:n hyväksynnälle) ja IC-Di-Q:n (13 kohdetta kivusta, tukkeutumisesta, verenvuodosta, spastisuuden tiheydestä/voimakkuudesta); mukautettu kysely yksilöi valintatekijät (esim. helppous, huomaamattomuus, hoitajan neuvot). Tilastolliset suunnitelmat käyttävät SAS V9.4:ää kuvaaviin tilastoihin, logistisiin regressioihin, jotka tunnistavat lopullisen valinnan/hoitoon sitoutumisen ennustajat, protokollan mukaisilla poikkeuksilla merkittävistä poikkeamista ja tarkkuudella ±4,25–9,5 % keskeisille taajuuksille. Sokkotusta ei sovelleta tähän avoimen leiman rutiinihoidon arviointiin.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
22

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen tai mies, vähintään kahdeksantoista vuotta vanha;
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus;
  • Koehenkilö kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai on sen edunsaaja;
  • Koehenkilöllä on neurogeenisiä tai ei-neurogeenisiä virtsarakon ongelmia, jotka oikeuttavat katetroinnin (ISC) toteuttamiseen virtsarakon tyhjentämiseksi;
  • Koehenkilö, joka sai alkuperäisen ISC-koulutuksensa sisällyttämisen yhteydessä;
  • Koehenkilö, jonka odotettu ISC-kesto on vähintään kuusi kuukautta;
  • Koehenkilö, jolle on esitelty vähintään kahdenlaisia Coloplast-katetreja ja joka on päättänyt käyttää Coloplast-katetreja ensimmäisenä katetrina itselleen tehtävään katetrointiin;
  • Koehenkilö, joka pystyy suorittamaan ISC:n itsenäisesti;
  • Koehenkilö, jolle terveydenhuollon ammattilainen on suositellut suorittamaan ISC:n vähintään neljä kertaa päivässä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuva koehenkilö nykyisen sääntelyn mukaan:

    • Raskaana oleva, synnyttävä tai imettävä nainen;
    • Koehenkilö, joka on menettänyt vapautensa tuomioistuimen, lääketieteellisen tai hallinnollisen päätöksen perusteella;
    • Alaikäinen koehenkilö;
    • Koehenkilö on laillisesti suojattu tai ei pysty ilmaisemaan suostumustaan;
    • Koehenkilö ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään tai ei ole sen edunsaaja;
    • Koehenkilö, joka kuuluu useampaan yllä olevaan luokkaan;
  • Koehenkilö, joka kieltäytyi osallistumasta tutkimukseen;
  • Koehenkilö, joka osallistuu interventiiviseen kliiniseen tutkimukseen;
  • Koehenkilö, jolla tutkijan mukaan on kognitiivisia ongelmia, jotka estävät kyselylomakkeen täyttämisen tai jolle arviointi voi olla ongelma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Coloplast

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat neurogeenisiin ja ei-neurogeenisiin virtsarakko-ongelmiin sairastuvat aikuiset, jotka ovat juuri aloittaneet ISC:n, sekä Coloplast-katetereiden käyttäjät.

Osallistujan osallistuminen tutkimukseen ei sisällä mitään ylimääräisiä tutkimuksia verrattuna potilaan tavalliseen hoitoon. Vain tutkimuskyselylomakkeita käytetään.

Potilaat voivat vapaasti päättää katetereiden vaihtamisesta seurannan aikana, jos aluksi valittu katetri ei ole heille sopiva. Tässä tapauksessa tämä muutos dokumentoidaan samoin kuin uuden valitun katetrin malli ja merkki, ja potilas jatkaa tutkimusta normaalisti.
Muut: Kyselyt : Potilaskysely katetrin käytöstä ja tyytyväisyydestä, IC-Di-Q ja I-CAT
Tutkimus suoritetaan kolmella käyntikerralla (sisällytyskäynti (V1), käynti 3–12 viikon välillä (V2), käynti 6 kuukauden kohdalla (V3)), joiden aikana tutkijat keräävät itsekateetrointimenetelmiin ja SpeediCath-sarjan tai Luja-katetereiden käyttöön liittyviä tietoja sekä joukon potilaskyselyitä. Jos kateetria vaihdetaan seurannan aikana, uuden kateetrin malli ja tuotemerkki dokumentoidaan, ja osallistuja jatkaa tutkimusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsearviointilomakkeen vastaukset lopullisista kriteereistä Coloplast-katetrin valintaan liittyen potilastyytyväisyyteen.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määrittää lopulliset kriteerit Coloplast-kateterin valitsemiseksi, joka tuottaa potilastyytyväisyyttä, kuten itsekyselylomakkeella mitataan. Vastaukset pisteytetään asteikolla 0 (täysin eri mieltä) - 4 (täysin samaa mieltä). Korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa asennetta virtsanerittelyyn itse.
6 kuukauden kohdalla.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan alkuperäiseen Coloplast-katetrivalintaan liittyvät itsekyselyvasteet valintakriteereistä.
Aikaikkuna: Päivä 0 (sisällytyskäynnillä).
Vastaukset arvioidaan käyttämällä itsearviointilomaketta, joka arvioi eri tekijöiden merkitystä katetrivalinnassa (esim. mukavuus, pakkaus, helppokäyttöisyys, hygienia). Kohdat arvioidaan 4-pisteellisella asteikolla, jossa 1 = Ei lainkaan tärkeä ja 4 = Erittäin tärkeä, ja korkeammat pisteet osoittavat, että kyseiselle tekijälle annetaan suurempi merkitys.
Päivä 0 (sisällytyskäynnillä).
Potilaan tyytyväisyys Coloplast-katetriin viiden pisteen asteikolla.
Aikaikkuna: 3–12 viikon sekä 6 kuukauden kohdalla.
Tyytyväisyys ja oppimisen helppous on kumpikin arvioitu 5-asteikkoisella asteikolla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä tai helpompaa oppimista.
3–12 viikon sekä 6 kuukauden kohdalla.
Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (IC-Di-Q) -kyselyn pisteet katetrisoinnin haasteisiin liittyen.
Aikaikkuna: 3–12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Vastauksia arvioidaan Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (IC-Di-Q) -kyselyllä, joka arvioi vaikeuksien esiintymistiheyttä ja voimakkuutta virtsanerityksen itsekatetroinnissa viimeisten 15 päivän aikana. Jokainen kohde arvioidaan kahdella 4-pisteen asteikolla: esiintymistiheys (1 = Ei koskaan - 4 = Aina) ja voimakkuus (1 = Ei lainkaan - 4 = Huomattava). Korkeammat pisteet osoittavat useampia ja/tai vakavampia katetrointivaikeuksia.
3–12 viikon ja 6 kuukauden kohdalla.
Potilaan lopullisen valinnan kriteerit katetrin valintamuuttujille.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kohdalla.
Osallistujat raportoivat yleisimmin käytetyn katetrityypin.
6 kuukauden kohdalla.
Intermittent Self-Catheterization (ISC) -protokollan noudattamisprosentit.
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua.
Osallistujat raportoivat keskimääräisen päivittäisen katetrointitaajuutensa verrattuna määrättyyn hoitokaavioon; korkeampi itseraportoitu noudattaminen osoittaa parempaa ISC-protokollan noudattamista.
6 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Coloplast NV/SA

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Roger Houben, PhD MBA, Coloplast A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 21. lokakuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 5. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 5. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 14. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • EVA-Belgium

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia