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若年成人におけるバーチャルリアリティを活用したTimed Up and Goテスト

2026年1月15日 更新者：Mehmet Kaan ALTUNOK、Selcuk University

無症状の若年成人におけるTimed Up and Goテストの没入型バーチャルリアリティ適応の妥当性と信頼性

機能的移動性とは、個人が日常生活動作を独立して安全に行うために必要な基本的な運動スキルを包括するものです。 このパラメータを評価する最も一般的に使用される方法の一つが、Timed Up and Go（TUG）テストです。 TUGテストは、椅子から立ち上がり、歩行し、方向転換し、3メートル戻って歩き、座ることを含み、下肢機能、移動能力、転倒リスクを評価する臨床実践において高い感度と信頼性を示した測定ツールです。

しかしながら、従来の臨床環境で実施されるテストは、試験者関連の変動性、環境の影響、測定の主観性により標準化の面で限界があります。 これらの要因は、特に小さなパフォーマンスの差異を検出する際に、測定誤差を引き起こす可能性があります。 バーチャルリアリティ（VR）技術の進歩は、現実のシナリオを三次元的かつインタラクティブな方法で再現することで、運動パフォーマンスの評価と訓練に対する革新的なアプローチを提供します。 VRベースのシステムは、ユーザーの動機付けと関与を高めながら、運動的および認知的プロセスを同時に観察することを可能にし、それによって評価プロセスをより動的にします。 最近の研究は、VRアプリケーションが神経学的リハビリテーション、特に多発性硬化症（MS）などの状態において、バランス、歩行速度、機能的移動性を改善するための効果的なツールであることを実証しています。

既存の文献のレビューは、VRベースの機能的テストの妥当性と信頼性を評価する研究が限られていることを明らかにしています。 さらに、これまでに、下肢の機能的移動性を評価するための没入型VR環境におけるTUGテストの妥当性と信頼性に特化した研究はありません。 したがって、この研究は、VRベース版TUGテストの妥当性と信頼性を検討する最初の調査の一つとなることで、文献における重要なギャップに対処することを目的としています。

この研究は、18〜30歳の無症候性若年成人を対象に、没入型VR環境で実施されるTUGテストの実現可能性、妥当性、信頼性を決定することを目的としています。 さらに、VRベースのTUG結果と、4メートル歩行テスト、四角ステップテスト、および下肢筋力測定との関係性が検討されます。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Selcuklu
      • Konya、Selcuklu、トルコ（Türkiye）、42130
        • Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から30歳の無症状の若年成人で、日常生活動作を独立して行うことができ、機能的移動性に影響を与える筋骨格系、神経系、または心血管系の疾患がない方。

説明

適格基準：

  • 年齢が18歳から30歳であること、
  • 無症状であり、筋骨格系、神経系、または心血管系の症状がないこと、
  • 日常生活動作を自立して行う能力があること、
  • 視覚、聴覚、前庭機能がバーチャルリアリティアプリケーションに適していること、
  • トルコ語で指示を理解し従う能力があること、
  • 自発的に研究への参加を希望すること。

除外基準：

  • 過去6か月以内の下肢の外傷、外科的介入、または重大な筋骨格系疾患の既往歴があること、
  • 前庭障害、バランス障害、視覚または聴覚障害の存在、
  • バーチャルリアリティアプリケーション使用中に吐き気、めまい、空間的見当識障害などの「VR酔い」症状を経験すること、
  • 神経系、心血管系、または代謝性疾患の既往歴があること、
  • 激しい運動やプロスポーツ活動への定期的な参加、
  • テスト指示の理解を妨げる認知障害があること、
  • 研究過程における自発的な研究からの離脱。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
無症状の若年成人
従来型および没入型バーチャルリアリティに基づくTimed Up and Go評価を受ける18〜30歳の無症状若年成人で、実現可能性、妥当性、信頼性を評価する。
他の：臨床評価
参加者は、Meta Quest 3プラットフォーム向けに開発された没入型バーチャルリアリティアプリケーションを使用して、Timed Up and Goテストを実施します。 バーチャル環境は、開始位置、旋回点、着座エリアを含む従来のテスト設定をデジタルで再現します。 テスト時間はシステムによって自動的に記録されます。 このバーチャルリアリティに基づく評価は、機能的な移動能力を標準化された、客観的かつ再現性のある方法で評価するように設計されており、テスト・再テスト信頼性を評価するために繰り返し実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Timed Up and Go Test - Virtual Reality (TUG-VR)
時間枠：ベースラインおよび1週間後のフォローアップ
このアウトカム指標は、Timed Up and Goテストの没入型仮想現実ベースの適応を用いて機能的移動性を評価するために使用されます。 テスト完了時間はシステムによって自動的に記録されます。 妥当性と信頼性は、従来のTimed Up and Goテストとの比較および1週間間隔で実施された反復測定によって評価されます。
ベースラインおよび1週間後のフォローアップ

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
Timed Up and Go Test - Conventional
時間枠：ベースライン
従来のTimed Up and Goテストは、機能的移動能力を評価するために実施され、同時妥当性分析のための基準測定として使用されます。
ベースライン
4メートル歩行テスト
時間枠：ベースライン
この検査は、短距離歩行能力と歩行速度を評価するために使用されます。 結果は、バーチャルリアリティベースのTimed Up and Go検査との収束妥当性分析に使用されます。
ベースライン
フォー・スクエア・ステップ・テスト
時間枠：ベースライン
このテストは、動的バランス、敏捷性、および方向転換能力を評価するために実施され、収束妥当性分析に使用されます。
ベースライン
下肢筋力
時間枠：ベースライン
下肢筋力は、機能的な可動性およびバーチャルリアリティベースのTimed Up and Goパフォーマンスとの関連性を評価するために、ハンドヘルドデジタルダイナモメーターを用いて測定されます。
ベースライン
参加者の満足度
時間枠：ベースライン
従来型およびバーチャルリアリティベースの評価に対する参加者の満足度は、10点法の数値評価尺度を用いて評価されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Selcuk University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：İsmail ÖZSOY, Assoc. Prof. Dr.、Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye
  • スタディチェア：Murat T İNANÇ、Selcuk University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Konya, Türkiye

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月2日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年7月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月15日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月15日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • SelcukU_PT_VR_TUG_ADAPTATION_1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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