関節炎に対する超音波併用コルチコステロイド関節内注射の有効性
超音波処理とコルチコステロイド関節内注射の併用による関節炎治療の有効性
この研究は、関節内コルチコステロイド注射の前に超音波療法を適用することが、関節炎患者の治療効果を高め、その安全性を評価できるかどうかを調査します。 四肢の関節炎と診断され、コルチコステロイド注射の適応がある成人患者が対象となり、関節置換術、股関節の関与、痛風、感染性関節炎、または局所蜂窩織炎のある患者は除外されます。
超音波療法は、筋骨格系疾患に対する貴重な物理療法ツールであり、熱的および非熱的メカニズムを通じて治療効果をもたらします。 組織の伸展性を改善し、関節の硬直を軽減し、局所血流を増加させ、組織修復中の代謝を促進し、薬物吸収を容易にすることができます。 この研究は、関節内コルチコステロイド注射の前に超音波を適用することが、関節炎患者の治療成果を改善するかどうかを評価し、この併用介入の安全性を評価します。 18歳以上で、四肢の関節炎と診断され、コルチコステロイド注射の適応がある患者が対象です。 除外基準には、関節置換術、股関節の関与、痛風、感染性関節炎、または治療部位の局所蜂窩織炎が含まれます。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Kuo-Lung Lai, MD
- 電話番号:+886-4-2359-2525
- メール:kllaichiayi@yahoo.com.tw
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 18歳以上の成人。
- 四肢の関節炎と診断されていること。
- 経口抗炎症薬への不十分な反応、または禁忌があること。
- 医師により、関節内コルチコステロイド注射が必要と判断されていること。
除外基準:
- 患部の関節置換術(人工関節)の既往歴があること。
- 股関節の関与があること。
- 痛風の診断があること。
- 感染性関節炎があること。
- 治療部位に蜂窩織炎が存在すること。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:超音波処理とコルチコステロイド関節内注射の併用
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治療用超音波(TUS)は、筋骨格系疾患に対する物理医学およびリハビリテーション分野で広く用いられている非侵襲的治療法です。
20世紀半ばに導入されて以来、TUSは組織への浸透性、治療部位への正確なターゲティング、副作用の少なさから、臨床現場で人気を集めてきました。
本研究は、筋骨格療法における治療用超音波の作用機序、臨床的有効性、および安全性を調査することを目的としています。
関節の大きさに応じてトリアムシノロン(3〜50 mg)を患部の関節に注射します。
参加者1人につき1回投与します。
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アクティブコンパレータ:コルチコステロイド関節内注射
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関節の大きさに応じてトリアムシノロン(3〜50 mg)を患部の関節に注射します。
参加者1人につき1回投与します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節超音波による滑膜腫脹面積の減少評価
時間枠:登録から2週間の治療終了まで
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関節超音波により評価される滑膜腫脹領域(ピクセル)。
治療反応は、ベースラインからの滑膜腫脹領域の50%以上の減少として定義されます。
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登録から2週間の治療終了まで
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対象関節のパワードップラー(PD)スコアの変化
時間枠:登録から2週間後の治療終了まで
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関節超音波により評価された標的関節のパワードプラ(PD)スコア(範囲0-3)。
治療反応は、治療後2週間でのPDスコアが0であると定義されます。
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登録から2週間後の治療終了まで
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痛覚視覚的アナログ尺度(VAS)の変化
時間枠:登録から2週間の治療終了まで
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痛みの強度を視覚的アナログ尺度(VAS 0-10)で評価。
治療反応は、ベースラインからのVASスコアの50%以上の減少、または治療後2週間のVASスコアが1以下と定義されます。 |
登録から2週間の治療終了まで
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パワードップラー(PD)スコアに基づく滑膜炎再発の欠如
時間枠:登録から治療後3ヶ月まで
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パワードップラー(PD)超音波で評価した滑膜炎の再発の有無。
再発は、治療後2週間の評価と比較してPDスコアが上昇した場合と定義されます。
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登録から治療後3ヶ月まで
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グレイスケール超音波における滑膜腫脹再発の不在
時間枠:登録から治療後3ヵ月まで
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グレースケール超音波で評価された滑膜腫脹の再発の欠如。
再発は、治療後2週間の評価と比較して滑膜腫脹面積が20%以上増加した場合と定義されます。
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登録から治療後3ヵ月まで
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Kuo-Lung Lai, MD、Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- TCVGH-1150801B
- CF25511A (その他の識別子:TCVGH IRB)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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