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A Eficácia da Ultrassonicação em Combinação com Injeção Intraarticular de Corticosteróide para Artrite

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Kuo-Lung Lai, Taichung Veterans General Hospital

A Eficácia da Ultrassonicação em Combinação com Injeção Intraarticular de Corticosteroides para Artrite

Este estudo investiga se a terapia por ultrassom aplicada antes da injeção intra-articular de corticosteroides pode melhorar a eficácia do tratamento para pacientes com artrite articular e avaliar a sua segurança. Pacientes adultos diagnosticados com artrite nos membros que estão indicados para injeção de corticosteroides são elegíveis, enquanto pacientes com prótese articular, envolvimento da articulação da anca, gota, artrite infecciosa ou celulite local são excluídos.

A terapia por ultrassom é uma ferramenta valiosa de fisioterapia para doenças musculoesqueléticas, produzindo efeitos terapêuticos através de mecanismos térmicos e não térmicos. Pode melhorar a extensibilidade dos tecidos, reduzir a rigidez articular, aumentar o fluxo sanguíneo local, melhorar o metabolismo durante a reparação dos tecidos e facilitar a absorção de medicamentos. Este estudo avalia se a aplicação de ultrassom antes da injeção intra-articular de corticosteroides melhora os resultados terapêuticos em pacientes com artrite e avalia a segurança desta intervenção combinada. Pacientes com 18 anos ou mais, diagnosticados com artrite dos membros e indicados para injeção de corticosteroides são elegíveis. Os critérios de exclusão incluem prótese articular, envolvimento da articulação da anca, gota, artrite infecciosa ou celulite local no local do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Adultos com 18 anos ou mais.
  • Diagnosticados com artrite nos membros.
  • Resposta inadequada ou contraindicação para medicamentos anti-inflamatórios orais.
  • Avaliados por um médico como necessitando de injeção intra-articular de corticosteroides.

Critérios de Exclusão:

  • Histórico de substituição articular (prótese articular) na área afetada.
  • Envolvimento da articulação da anca.
  • Diagnóstico de gota.
  • Artrite infeciosa.
  • Presença de celulite no local do tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: ultrassonicação em combinação com injeção intra-articular de corticosteróide
Dispositivo: Ultrassom Terapêutico
O Ultrassom Terapêutico (UT) é um tratamento não invasivo amplamente utilizado na medicina física e reabilitação para condições musculoesqueléticas. Desde a sua introdução em meados do século XX, o UT ganhou popularidade na prática clínica devido à sua capacidade de penetrar tecidos, direcionar áreas de tratamento com precisão e exibir efeitos secundários mínimos. Este estudo visa investigar os mecanismos de ação, a eficácia clínica e a segurança do ultrassom terapêutico na terapia musculoesquelética.
Procedimento: Injeção intra-articular de corticosteroides
Injeção de triamcinolona (3-50 mg consoante o tamanho da articulação) na articulação afetada. Administrada uma vez por participante.
Comparador Ativo: injeção intra-articular de corticosteroides
Procedimento: Injeção intra-articular de corticosteroides
Injeção de triamcinolona (3-50 mg consoante o tamanho da articulação) na articulação afetada. Administrada uma vez por participante.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da Área de Inchaço Sinovial Avaliada por Ecografia Articular
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
Área de inchaço sinovial (pixels) avaliada por ecografia articular. Uma resposta ao tratamento é definida como uma redução ≥50% na área de inchaço sinovial em relação à linha de base.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
Alteração na Pontuação Power Doppler (PD) da Articulação Alvo
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
Pontuação Power Doppler (PD) (intervalo 0-3) da articulação alvo avaliada por ecografia articular. Uma resposta ao tratamento é definida como uma pontuação PD de 0 às 2 semanas após o tratamento.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
Alteração na Escala Visual Analógica (EVA) da Dor
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas
Intensidade da dor avaliada através de uma escala visual analógica (EVA 0-10). Uma resposta ao tratamento é definida como uma redução ≥50% na pontuação EVA em relação à linha de base ou uma pontuação EVA ≤1 às 2 semanas após o tratamento.
Desde a inscrição até ao final do tratamento às 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ausência de recorrência de sinovite com base na pontuação Doppler de potência (PD)
Prazo: Desde o recrutamento até 3 meses após o tratamento
Ausência de recorrência de sinovite avaliada por ultrassonografia com Power Doppler (PD). Recorrência é definida como qualquer aumento na pontuação PD em comparação com a avaliação pós-tratamento de 2 semanas.
Desde o recrutamento até 3 meses após o tratamento
Ausência de Recorrência de Inchaço Sinovial na Ecografia em Escala de Cinzentos
Prazo: Desde a inscrição até 3 meses após o tratamento
Ausência de recorrência do edema sinovial avaliada por ultrassom em escala de cinzentos. A recorrência é definida como um aumento da área do edema sinovial de ≥20% em comparação com a avaliação pós-tratamento às 2 semanas.
Desde a inscrição até 3 meses após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Taichung Veterans General Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
29 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
30 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
8 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
23 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • TCVGH-1150801B
  • CF25511A (Outro identificador: TCVGH IRB)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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