관절염에 대한 초음파 처치와 코르티코스테로이드 관절 내 주사 병합 요법의 효능
2026년 1월 15일 업데이트: Kuo-Lung Lai, Taichung Veterans General Hospital
관절염에 대한 초음파 처리와 코르티코스테로이드 관절 내 주사의 병용 효과
이 연구는 관절염 환자에게 관절 내 코르티코스테로이드 주사 전에 초음파 치료를 적용하는 것이 치료 효능을 향상시킬 수 있는지 여부와 안전성을 평가합니다. 사지 관절염 진단을 받고 코르티코스테로이드 주사가 적응증인 성인 환자가 참여 대상이며, 관절 치환술, 고관절 침범, 통풍, 감염성 관절염 또는 국소 피하조직염이 있는 환자는 제외됩니다.
초음파 치료는 근골격계 질환에 유용한 물리 치료 도구로서, 열적 및 비열적 메커니즘을 통해 치료 효과를 생성합니다. 조직의 신장성을 개선하고, 관절 강직을 감소시키며, 국소 혈류를 증가시키고, 조직 수리 중 대사를 향상시키며, 약물 흡수를 촉진할 수 있습니다. 이 연구는 관절 내 코르티코스테로이드 주사 전 초음파 적용이 관절염 환자의 치료 결과를 개선하는지 평가하고, 이 복합 중재의 안전성을 평가합니다. 18세 이상으로 사지 관절염 진단을 받고 코르티코스테로이드 주사가 적응증인 환자가 참여 대상입니다. 제외 기준에는 관절 치환술, 고관절 침범, 통풍, 감염성 관절염 또는 치료 부위의 국소 피하조직염이 포함됩니다.
연구 개요
상태
상태
아직 모집하지 않음
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
100
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Kuo-Lung Lai, MD
- 전화번호: +886-4-2359-2525
- 이메일: kllaichiayi@yahoo.com.tw
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인.
- 사지에 관절염 진단을 받은 경우.
- 경구 항염증제에 대한 불충분한 반응 또는 금기 사항이 있는 경우.
- 의사에 의해 관절 내 코르티코스테로이드 주사가 필요한 것으로 평가된 경우.
제외 기준:
- 해당 부위에 관절 치환술(인공 관절) 병력이 있는 경우.
- 고관절 침범.
- 통풍 진단.
- 감염성 관절염.
- 치료 부위에 봉와직염이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 초음파 처리와 코르티코스테로이드 관절 내 주사의 병용
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치료적 초음파(TUS)는 근골격계 질환을 위한 물리치료 및 재활 분야에서 널리 사용되는 비침습적 치료법입니다.
20세기 중반 도입된 이후, TUS는 조직을 투과하고 치료 부위를 정확하게 표적하며 부작용이 최소한이라는 능력 덕분에 임상 실무에서 인기를 얻었습니다.
이 연구는 근골격계 치료에서 치료적 초음파의 작용 기전, 임상 효능 및 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
영향을 받은 관절에 트리암시놀론(관절 크기에 따라 3-50 mg)을 주사합니다.
참가자당 1회 투여됩니다.
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활성 비교기: 코르티코스테로이드 관절강내 주사
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영향을 받은 관절에 트리암시놀론(관절 크기에 따라 3-50 mg)을 주사합니다.
참가자당 1회 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관절 초음파로 평가한 활액막 부종 면적 감소
기간: 등록부터 2주차 치료 종료까지
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관절 초음파로 평가한 활액막 부종 면적 (픽셀).
치료 반응은 기준선 대비 활액막 부종 면적이 ≥50% 감소한 것으로 정의됩니다.
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등록부터 2주차 치료 종료까지
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대상 관절의 파워 도플러(PD) 점수 변화
기간: 등록부터 2주간 치료 종료까지
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관절 초음파로 평가된 대상 관절의 파워 도플러(PD) 점수(범위 0-3).
치료 반응은 치료 후 2주 시점에서 PD 점수가 0인 것으로 정의됩니다.
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등록부터 2주간 치료 종료까지
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통증 시각 아날로그 척도(VAS) 변화
기간: 등록부터 2주차 치료 종료까지
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시각적 상사 척도(VAS 0-10)를 사용하여 평가한 통증 강도.
치료 반응은 기준선 대비 VAS 점수가 50% 이상 감소하거나 치료 후 2주 시점에서 VAS 점수가 1 이하인 경우로 정의됩니다.
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등록부터 2주차 치료 종료까지
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파워 도플러(PD) 점수에 기반한 활막염 재발 부재
기간: 등록부터 치료 후 3개월까지
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파워 도플러(PD) 초음파로 평가한 활막염 재발의 부재.
재발은 치료 후 2주 평가와 비교하여 PD 점수의 증가로 정의됩니다.
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등록부터 치료 후 3개월까지
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그레이 스케일 초음파에서 관절막 부종 재발 없음
기간: 등록부터 치료 후 3개월까지
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회색조 초음파로 평가한 활막 부종 재발의 부재.
재발은 치료 후 2주 평가와 비교하여 활막 부종 면적이 20% 이상 증가한 것으로 정의됩니다.
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등록부터 치료 후 3개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Kuo-Lung Lai, MD, Taichung Veterans General Hospital (TaichungVGH)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
연구 시작
2025년 12월 29일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2026년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 15일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- TCVGH-1150801B
- CF25511A (기타 식별자: TCVGH IRB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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