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思春期特発性側弯症の三次元矯正法

2026年1月17日 更新者：Mina Reda Rezk Nada、Cairo University

思春期特発性側弯症に対する三次元矯正法：比較研究

この研究は、思春期の特発性側弯症の矯正における「シュロート法」と「Scientific Exercise Approach to Scoliosis」の有効性を比較することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

シュロート法は、個々の患者の脊柱弯曲に合わせて調整された特定のエクササイズを通じて三次元的な矯正に焦点を当てた個別化されたアプローチにより、脊柱側弯症の治療において注目を集めています。 この方法は回転呼吸と姿勢意識を重視し、姿勢の改善、痛みの軽減、弯曲の進行の阻止を目指します。 研究により、シュロート法が脊柱側弯症患者の脊柱アライメントを効果的に改善し、弯曲の重症度を軽減し、全体的な生活の質を向上させることが示されています。 非外科的介入として、保存的に脊柱側弯症を管理したい患者にとって貴重な選択肢を提供します。 対照的に、脊柱側弯症に対する科学的運動アプローチ（SEAS）は、脊柱側弯症を治療するために設計された別のエビデンスに基づく方法です。 SEASは、日常活動中に脊柱を安定させ支えるための能動的自己矯正、固有受容トレーニング、機能的エクササイズに焦点を当てています。 このアプローチは、生体力学と運動制御の原則に基づいており、患者が独立して正しい姿勢を維持する能力を発達させることを重視しています。 SEASは、脊柱側弯症の進行リスクを軽減するのに効果的であり、場合によっては装具や手術の必要性を減らす可能性があることが示されています。

シュロート法と脊柱側弯症に対する科学的運動アプローチを比較すると、それぞれの利点と限界について重要な洞察が得られます。 両方のアプローチは非侵襲的な手段で脊柱側弯症に対処することを目指していますが、具体的な技術と理論的基盤が異なります。 シュロート法が呼吸と姿勢矯正を重視するのに対し、SEASは能動的自己矯正と機能的統合に焦点を当てています。 これらの違いを理解することは、臨床医が個々の患者のニーズと好みに応じて治療計画を調整するために重要です。 この比較研究は、これら2つのアプローチの有効性についてより深い洞察を提供し、特発性脊柱側弯症の思春期患者に対するより効果的な治療戦略の指針となる可能性を目指しています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
30

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Maya Galal Abd El Wahab, PhD

研究場所

  • エジプト
      • Gamasa、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準：

  • 典型的な特発性側弯症と診断されたティーンエイジャー。
  • 13歳から18歳までのティーンエイジャー。
  • 男女両方を含む。
  • X線分析により決定されたコブ角が10°から25°の範囲の参加者。
  • リッサー徴候が2から3で、骨格の成熟が不完全であることを示す参加者。
  • 指示を理解し従うことができ、治療プロトコルへの効果的な参加を確保できる参加者。

除外基準：

  • リハビリテーションプログラムへの参加や利益を得る能力を妨げる可能性のある、視覚または聴覚に重大な障害を持つ青少年。
  • 治療プロトコルに必要な指示の理解や従うことを妨げる、認知、精神、または心理的障害を持つ青少年。
  • 脊椎手術または側弯症やその他の脊椎疾患に関連する外科的介入を以前に受けた青少年。
  • 非特発性側弯症または他の基礎疾患（例：神経筋性、先天性、または症候群性側弯症）による二次性側弯症を持つ青少年。
  • 非外科的3Dアプローチによる矯正が不可能な固定された脊椎変形を持つ青少年。
  • 側弯症の治療や評価を妨げる可能性のある、同時に存在する筋骨格系疾患（例：重大な股関節や膝の変形）を持つ青少年。
  • 現在、他の臨床試験に参加している、または研究結果を混乱させる可能性のある治療を受けている青少年。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：シュロート療法
15人の青年が、週3回、連続しない日にセラピストの監督下でセンターで実施される1時間のシュロート治療セッションに参加します。
他の：シュロート治療
この運動プログラムは、三次元の脊椎矯正を目標としており、肋骨拡張のためのシュロース呼吸法、骨盤アライメントのための骨盤傾斜、側弯矯正のためのサイドシフトエクササイズ、デローテーションのための回旋角度呼吸法、腰部柔軟性のための座位回旋ストレッチ、姿勢強化のための抵抗を用いた体幹伸長、脊椎減圧のための懸垂ストレッチ、そしてコアの安定性と協調性を高めるための腕脚リフトを含みます。
実験的：脊柱側弯症の科学的運動アプローチ（SEAS）
ホームプログラムは、月に一度センターを訪れる15人の思春期の若者を対象に、Scientific Exercise Approach to Scoliosis（SEAS）治療セッションを実施します。各セッションは1時間です。
これらのセッションは週3日、1時間ずつ、連続しない日に自宅で行われます。
他の：脊柱側弯症に対する科学的運動アプローチ（SEAS）
SEASエクササイズプログラムは、機能的動作中の積極的な自己矯正、コアの安定性、姿勢制御を重視しています。 主なエクササイズには、骨盤の傾き、座位での前屈、立位での側屈、仰向けでのマーチング、バードドッグ、ヒールスライド、チェストオープナー、仰向けでの膝を胸に引き寄せるストレッチなどがあり、これらはすべて自己矯正を行いながら実施され、脊柱の中立位を維持し、筋制御、柔軟性、長期的な姿勢安定性の向上を目指します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
コブ角
時間枠：12週間
標準的な立位脊柱後前方向X線写真を用いて評価され、介入期間の前後に測定されます。 このアウトカム指標は、脊柱側弯の程度を定量化し、脊柱アライメントの変化を評価するために使用され、介入後の弯曲矯正または進行の程度を判定することができます。
12週間
体幹回旋角度（ATR）
時間枠：12週間
アダムス前屈テストの際にスコリオメーターを用いて測定され、介入期間の前後で評価されます。 このアウトカム指標は、脊柱側弯症における三次元的な脊柱変形の軸方向成分を反映する、体幹の回旋変形の程度を評価するために使用されます。
12週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
リサー徴候
時間枠：12週間
骨盤X線写真を用いて評価され、骨格成熟度の指標として用いられます。 このアウトカム指標は、残存成長ポテンシャルの推定と、成長期における側弯症カーブ進行のリスク評価に使用されます。
12週間
健康関連QOL（HRQOL）
時間枠：12週間
検証済みのアラビア語版の脊柱側弯症研究学会-22（SRS-22）質問票、または小児生活の質評価票（PedsQL）を用いて評価されます。 これらの評価ツールは、疼痛、機能的状態、自己イメージ、情緒的健康、社会的機能など、脊柱側弯症によって影響を受ける複数の領域を評価するために使用され、患者の認識された健康状態および総合的な生活の質を包括的に測定します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cairo University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Khaled Olama, PhD、Professor, Cairo University
  • スタディディレクター：Maya Galal Abd El Wahab, PhD、Ass. Professor, Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年5月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年5月15日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月17日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年1月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年1月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月17日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • P.T.REC/012/005623

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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