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Méthodes de correction tridimensionnelles pour la scoliose idiopathique chez l'adolescent

17 janvier 2026 mis à jour par: Mina Reda Rezk Nada, Cairo University

Méthodes de correction tridimensionnelle pour la scoliose idiopathique chez l'adolescent : étude comparative

Cette étude vise à comparer l'efficacité de la « méthode Schroth » et de la « Scientific Exercise Approach to Scoliosis » pour corriger la scoliose idiopathique chez les adolescents.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Pas encore de recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

La méthode Schroth a gagné en importance dans le traitement de la scoliose grâce à son approche individualisée, qui se concentre sur des corrections tridimensionnelles par le biais d'exercices spécifiques adaptés à la courbure rachidienne de chaque patient. Cette méthode met l'accent sur la respiration rotative et la conscience posturale, visant à améliorer la posture, réduire la douleur et arrêter la progression de la courbure. Des études ont montré que la méthode Schroth peut efficacement améliorer l'alignement rachidien, réduire la sévérité de la courbure et améliorer la qualité de vie globale des patients atteints de scoliose. En tant qu'intervention non chirurgicale, elle offre une option précieuse pour les patients souhaitant gérer la scoliose de manière conservatrice. En revanche, l'Approche Scientifique de l'Exercice pour la Scoliose (SEAS) est une autre méthode fondée sur des preuves conçue pour traiter la scoliose. SEAS se concentre sur l'auto-correction active, l'entraînement proprioceptif et les exercices fonctionnels pour stabiliser et soutenir la colonne vertébrale pendant les activités quotidiennes. Cette approche s'appuie sur les principes de la biomécanique et du contrôle moteur, en mettant l'accent sur le développement de la capacité du patient à maintenir une posture correcte de manière autonome. Il a été démontré que SEAS est efficace pour réduire le risque de progression de la scoliose et, dans certains cas, il peut réduire le besoin d'un corset ou d'une chirurgie.

La comparaison de la méthode Schroth et de l'Approche Scientifique de l'Exercice pour la Scoliose révèle des informations importantes sur leurs avantages et limites respectifs. Bien que les deux approches visent à traiter la scoliose par des moyens non invasifs, elles diffèrent par leurs techniques spécifiques et leurs fondements théoriques. L'accent mis par la méthode Schroth sur la respiration et la correction posturale contraste avec la focalisation de SEAS sur l'auto-correction active et l'intégration fonctionnelle. Comprendre ces différences est crucial pour les cliniciens afin d'adapter les plans de traitement en fonction des besoins et des préférences individuels des patients. Cette étude comparative vise à fournir des informations plus approfondies sur l'efficacité de ces deux approches, pouvant guider des stratégies de traitement plus efficaces pour les adolescents atteints de scoliose idiopathique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
30

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Maya Galal Abd El Wahab, PhD

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Gamasa, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy - Delta University for Science and Technology
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adolescents diagnostiqués avec une scoliose idiopathique typique.
  • Adolescents âgés de 13 à 18 ans.
  • Les deux sexes seront inclus.
  • Participants avec un angle de Cobb variant de 10° à 25°, déterminé par analyse radiographique.
  • Participants avec un signe de Risser de 2 à 3, indiquant une maturité squelettique incomplète.
  • Les participants doivent être capables de comprendre et de suivre les instructions, garantissant une participation efficace au protocole de traitement.

Critères d'exclusion :

  • Adolescents présentant des déficiences visuelles ou auditives importantes pouvant interférer avec leur capacité à participer ou à bénéficier des programmes de rééducation.
  • Adolescents présentant des troubles cognitifs, mentaux ou psychologiques qui entravent la compréhension ou le suivi des instructions nécessaires au protocole de traitement.
  • Adolescents ayant déjà subi une chirurgie de la colonne vertébrale ou toute intervention chirurgicale liée à la scoliose ou à d'autres affections rachidiennes.
  • Adolescents atteints de scoliose non idiopathique ou de scoliose secondaire à d'autres affections sous-jacentes (par exemple, scoliose neuromusculaire, congénitale ou syndromique).
  • Adolescents présentant des déformations rachidiennes fixes qui ne peuvent être corrigées par une approche non chirurgicale 3D.
  • Adolescents présentant des affections musculo-squelettiques concomitantes pouvant interférer avec le traitement ou l'évaluation de la scoliose (par exemple, déformations importantes de la hanche ou du genou).
  • Adolescents participant actuellement à d'autres essais cliniques ou recevant des traitements susceptibles de fausser les résultats de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Traitement de Schroth
Quinze adolescents participeront à des séances de traitement Schroth d'une heure, réalisées trois fois par semaine au centre sous la supervision d'un thérapeute les jours non consécutifs.
Autre: Traitement de Schroth
Le programme d'exercices cible une correction vertébrale tridimensionnelle et inclut la respiration Schroth pour l'expansion de la cage thoracique, les bascules du bassin pour l'alignement pelvien, des exercices de déplacement latéral pour la correction latérale, la respiration angulaire rotationnelle pour la dérotation, des étirements rotationnels assis pour la flexibilité lombaire, l'élongation du tronc avec résistance pour la force posturale, des étirements en suspension pour la décompression vertébrale, et des élévations bras-jambes pour améliorer la stabilité du tronc et la coordination.
Expérimental: Approche Scientifique de l'Exercice pour la Scoliose (SEAS)
Le programme à domicile consistera en quinze adolescents venant au centre une fois par mois pour des séances de traitement selon l'approche d'exercice scientifique pour la scoliose (SEAS), chacune durant une heure. Ces séances seront réalisées trois jours par semaine, une heure par jour, à domicile sur des jours non consécutifs.
Autre: Approche scientifique de l'exercice pour la scoliose (SEAS)
Le programme d'exercices SEAS met l'accent sur l'autocorrection active, la stabilité du tronc et le contrôle postural pendant les mouvements fonctionnels. Les exercices clés incluent les bascules pelviennes, les flexions avant assises, les flexions latérales debout, la marche en position couchée, l'exercice bird-dog, les glissements de talon, les ouvertures de poitrine et les étirements genou-poitrine en position couchée, tous réalisés avec autocorrection pour maintenir un alignement spinal neutre, améliorer le contrôle musculaire, la flexibilité et la stabilité posturale à long terme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Angle de Cobb
Délai: 12 semaines
Il sera évalué à l'aide de radiographies spinales postéro-antérieures standard en position debout et sera mesuré avant et après la période d'intervention. Cette mesure de résultat sera utilisée pour quantifier l'ampleur de la courbure spinale latérale et pour évaluer les changements dans l'alignement spinal, permettant de déterminer le degré de correction ou de progression de la courbure suite à l'intervention.
12 semaines
Angle de Rotation du Tronc (ATR)
Délai: 12 semaines
Il sera mesuré à l'aide d'un scoliomètre lors du test d'inclinaison avant d'Adam et sera évalué avant et après la période d'intervention. Cette mesure de résultat sera utilisée pour évaluer le degré de déformation rotationnelle du tronc, reflétant la composante axiale de la déformation tridimensionnelle de la colonne vertébrale dans la scoliose.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Signe de Risser
Délai: 12 semaines
Il sera évalué à l'aide de radiographies pelviennes et servira d'indicateur de maturité squelettique. Cette mesure de résultat sera utilisée pour estimer le potentiel de croissance restant et pour évaluer le risque de progression de la courbe de scoliose pendant la période de croissance.
12 semaines
Qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: 12 semaines
L'évaluation sera réalisée à l'aide des versions arabes validées du questionnaire Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) ou du Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL). Ces instruments seront utilisés pour évaluer les multiples domaines affectés par la scoliose, incluant la douleur, l'état fonctionnel, l'image de soi, le bien-être émotionnel et le fonctionnement social, fournissant une mesure complète de la santé perçue par les patients et de leur qualité de vie globale.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Cairo University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Khaled Olama, PhD, Professor, Cairo University
  • Directeur d'études: Maya Galal Abd El Wahab, PhD, Ass. Professor, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
15 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
17 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 janvier 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
26 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
17 janvier 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/005623

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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