このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

下肢切断者における歩行可能および歩行不可能なコミュニティモビリティの評価

2026年7月23日 更新者：Virginia Commonwealth University

下肢切断者の在宅および非在宅のコミュニティモビリティの評価。

移動能力は日常生活の基本的な側面であり、個人が社会的、職業的、娯楽的活動に参加することを可能にします。 コミュニティ・モビリティ（家庭外の環境での移動と定義される）は、特に生活の質にとって重要です。 下肢切断後、移動制限は一般的で持続的です。 リハビリテーションと義肢訓練により、多くの人が歩行能力を回復しますが、結果はさまざまであり、歩行能力を回復する患者はわずか25〜58％であり、歩行可能になった人の半数未満しかコミュニティ環境で十分に歩く能力を達成できません。 その結果、下肢切断者の約40％は歩行可能ですが、一部またはすべてのコミュニティ移動タスクにおいて車いすやスクーターなどの車輪付き移動手段も使用しています。 これまで、コミュニティ・モビリティを最大化するための車輪付き移動と歩行移動の補完的役割は見過ごされており、臨床研究は多くのコミュニティ環境では非現実的であるにもかかわらず、歩行能力の評価と改善に圧倒的に焦点を当てています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

下肢切断者（LLA）が使用する多様な移動手段の理解不足は、自己申告による障害率の高さ、社会参加の不足、および生活の質の低下の一因である可能性があります。 この集団における移動パターンを理解することは、対象を絞った介入策の開発、補助技術の最適化、および全体的な地域社会での移動性の向上に不可欠です。 本研究は、LLA患者の地域社会での移動性に関する従来の研究の厳密さにおける3つの限界に対処します：1）客観的に監視された地域社会での移動性の使用が最小限であること、2）歩行および車椅子移動行動の状況が不明であること、3）地域社会での移動手段に影響を与える患者および臨床的要因との関係が不明確であること。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
50

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Paul Kline
  • 電話番号：804-828-4483
  • メール：klinep@vcu.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298
        • 募集
        • Virginia Commonwealth University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Paul Kline

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 片側または両側の主要な下肢切断（例：足関節より近位または足関節を通過する切断）
  • 下肢義肢装着から6ヶ月以上経過していること
  • 義肢を装着していること
  • 週に少なくとも1回、1日の一部で車椅子またはスクーターを使用して移動していること

除外基準：

  • 不安定な心疾患（不安定狭心症、制御不良の心臓不整脈、急性心筋炎、高血圧、急性心膜炎を含む）
  • 急性全身感染症
  • 囚人または施設入所者で、自己決定による移動が制限されている場合
  • 判断能力に課題がある個人（修正電話認知機能面接スコア≤24）
  • 進行中の癌治療を受けている場合
  • 義肢リハビリテーションに参加している場合
  • 治験責任医師の臨床的判断により、プロトコルへの参加が安全でない、および/または不適切と判断された患者を除外する場合
  • 英語での口頭コミュニケーションが不可能な場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：下肢切断（LLA）参加者
下肢切断者を対象とします。これは本研究の対象集団であるためです。
他の：切断に関連する臨床的記述的測定が収集された
初回来院時（ベースライン）に、切断レベル、切断日、切断病因、使用補助具、メディケアKレベルを含む臨床測定値が収集されます。 これらの測定値は、人口統計学的および記述的用途を目的としています。
他の：GPSデバイス教育／配布
QStarz GPSデータロガーは、目覚めているすべての時間（午前8時から午後8時まで、またはそれ以降に起きている場合）に装着され、家を出る予定のない日でも装着されます。 デバイスはベルト、ポケット、またはバッグ／ポーチに入れて装着します。 デバイスの装着方法、維持方法、充電方法に関する教育が提供されます。
他の：activPALデバイス教育／配布
参加者は、切断されていない脚（または両脚切断の場合は最も長い残肢）にactivPALマイクロ加速度計を装着します。 activPALセンサーは小型で軽量であり、防水ドレッシングで太ももに固定され、参加者は水泳時を除いて常時（睡眠時を含む）装着するよう指示されます。 デバイスの装着方法に関する説明が提供されます。
他の：アンケート評価完了
初回訪問のみ、以下の評価が実施されます: 世界保健機関生活の質簡易版（WHOQOL-BREF）、義肢評価質問票 - 移動サブスケール、歩行能力指標、改訂電話版認知機能評価、生活空間評価、ホートン尺度、世界保健機関障害評価スケジュール2.0（WHODAS）、活動特異的バランス自信尺度

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
世界保健機関生活の質簡易評価法 (WHOQOL-BREF)
時間枠：ベースラインのみ（反復測定なし）
WHOQOL-BREFは、身体的、心理的、社会的、環境的領域にわたる個人の認識された生活の質を評価する標準化された評価ツールです。 WHOQOL-BREFは、世界保健機関（WHO）による広く使用されている26項目の自己報告式質問票で、個人の生活の質（QOL）を4つの主要領域（身体的健康、心理的健康、社会的関係、環境）に加えて、全体的なQOLと健康に関する2つの追加項目で評価します。 より長いWHOQOL-100から派生した、簡潔で文化的妥当性のあるツールであり、過去2週間の経験について5段階尺度で尋ねることで、研究および臨床利用のための信頼性の高いデータを提供します。 より高いスコア（100に近い）は、その領域におけるより良い生活の質を示します。 変化を評価するものではなく、訪問1時点でのスナップショットです。
ベースラインのみ（反復測定なし）
人工装具評価アンケート - 移動性サブスケール
時間枠：Visit 1 (Baseline) only／no repeated measures
義肢評価質問票の移動性サブスケールは、義肢を使用している間の人の自己申告による移動と日常活動の遂行能力を測定します。 5段階の順序尺度（0-4）を使用します。 0：全くできない／ほとんどできない 4：問題なし／ほぼ完全にできる 合計スコアの範囲は0から48です。 スコアが高いほど移動性が高いことを示します。 変化を評価するものではなく、訪問1の時点でのスナップショットです。
Visit 1 (Baseline) only／no repeated measures
運動能力指標
時間枠：ベースライン時のみ／反復測定なし
ロコモーター・キャパビリティ・インデックスは、義肢を使用した日常的な移動タスクを実行する個人の認識能力を測定します。 ロコモーター・キャパビリティ・インデックス（LCI）は、下肢切断者が義肢を使用した歩行能力と自立性を評価するために使用される、検証済みの14項目から成る自己記入式質問票です。 これは、患者の実際の日常的なパフォーマンスではなく、患者が認識している能力（自分ができると信じていること）を評価します。 最高スコアは42です。 変化を評価するのではなく、訪問1時点でのスナップショットです。
ベースライン時のみ／反復測定なし
修正電話式認知機能評価
時間枠：Visit 1 (Baseline) only／no repeated measures
Modified telephone interview for cognitive statusは、リモート実施に適した、全般的認知機能の簡潔な13項目からなる構造化スクリーニングです。 大規模な疫学研究や臨床実践において、正常な加齢、軽度認知障害（MCI）、認知症の鑑別に広く用いられています。 TICS-Mのスコアは0から50の範囲で、スコアが高いほど認知機能の健康状態が良好であることを示します。 変化を評価するものではなく、Visit 1時点でのスナップショットです。
Visit 1 (Baseline) only／no repeated measures
生活空間評価
時間枠：Visit 1 (Baseline) のみ／反復測定なし

ライフスペース評価は、個人が日常生活において、どれだけ遠くまで、どのくらいの頻度で、どの程度独立して環境内を移動するかを定量化します。 60点以下は、制限された生活空間を示す標準的な閾値です。

評価計算：

頻度：どのくらいの頻度でこのレベルに到達しましたか（1 = 週1回未満、2 = 週1〜3回、3 = 週4〜6回、4 = 毎日）？ 自立度：支援が必要でしたか（1 = 人的支援、1.5 = 機器のみ、2 = 機器または人的支援不要）？ 複合LSAスコア（0〜120）は、5つの各レベルについて、レベル（1〜5）× 頻度（1〜4）× 自立度（1〜2）を乗算し、結果を合算して算出されます。

変化は評価せず、訪問1時点での一時的なスナップショットのみです。
Visit 1 (Baseline) のみ／反復測定なし
ホートン・スケール
時間枠：Visit 1 (Baseline) only/no repeated measures
ホートンスケールは、日常の移動タスクにおいて、個人が義肢を安全かつ効果的に使用する自信と能力を評価します。 ホートンスケールは、下肢切断者の義肢の機能的利用を評価するために使用される自己記入式の4項目の質問票です。これは、患者が義肢をどのくらい頻繁に装着するか、義肢を使用して行う活動の種類、およびさまざまな屋外環境での知覚された安定性を測定します。 合計スコアは0から12の範囲で、高いスコアはより多くの義肢使用と自立性を示します。 変化を評価するものではなく、訪問1時点でのスナップショットです。
Visit 1 (Baseline) only/no repeated measures
世界保健機関障害評価スケジュール2.0（WHODAS）
時間枠：Visit 1 (Baseline) only/no repeated measures
世界保健機関障害評価スケジュール2.0（WHODAS）は、過去30日間にわたる主要な生活領域において、健康状態が個人の機能と参加にどのように影響するかを評価します。 項目は5段階のリッカート尺度で評価されます：なし（0）、軽度（1）、中等度（2）、重度（3）、極度またはできない（4）。 普遍的な「カットオフ」は存在しませんが、患者を人口分布の上位10％に位置づけるスコア（12項目簡易版では約>10、36項目版では>41）は、おそらく有意な障害を示しています。 変化を評価するものではなく、訪問1時点での一時的なスナップショットです。
Visit 1 (Baseline) only/no repeated measures
活動特異的バランス信頼度尺度
時間枠：Visit 1 (Baseline) only/no repeated measures
アクティビティ特異的バランス自信尺度は、16種類の様々な日常活動を遂行する際に個人のバランス維持に対する自信を測定するために使用される自己申告式の測定ツールです。 パフォーマンスベースのテストとは異なり、この尺度は患者が転倒や不安定になることを回避できるという自覚的な能力を捉えます。患者は各項目について、0%（全く自信がない）から100%（完全に自信がある）までの尺度で自信を評価します。 スコアが高いほど、機能と身体活動レベルが高いことを示します（80%以上は高機能、50%～80%は中等度機能、< 50%は低機能）。 変化を評価するものではなく、Visit 1時点での一時的なスナップショットです。
Visit 1 (Baseline) only/no repeated measures
GPSアウトカム（コミュニティモビリティの空間的および時間的指標）：総移動距離（m）
時間枠：データ収集は訪問#1から訪問#2まで、10～21日間のデータを収集し、訪問#2でダウンロード
訪問#1では、被験者にデバイスと教育が提供されます。 デバイスは10〜21日間（スケジュールの都合に基づく）装着されます。 総移動距離データは、メートル（m）単位で集計平均としてダウンロードされ報告されます。
データ収集は訪問#1から訪問#2まで、10～21日間のデータを収集し、訪問#2でダウンロード
GPSアウトカム（コミュニティの移動性の空間的および時間的指標）：平均移動速度（km/時）
時間枠：訪問 #1 から訪問 #2 までに収集されたデータ、10 日から 21 日間収集されたデータ、訪問 #2 でダウンロード
初回訪問（ビジット#1）では、被験者にデバイスと教育が提供されます。 デバイスは10〜21日間（スケジュールの都合に基づく）装着されます。 平均移動データは（km/hr）で集計平均としてダウンロードされ報告されます。
訪問 #1 から訪問 #2 までに収集されたデータ、10 日から 21 日間収集されたデータ、訪問 #2 でダウンロード
GPSアウトカム（コミュニティモビリティの空間的および時間的メトリクス）：移動エリアのサイズ（km²）
時間枠：データ収集ビジット #1 からビジット #2 まで、10-21 日間のデータ収集、ビジット #2 でダウンロード
初回訪問（訪問＃1）では、被験者にデバイスと教育が提供されます。 デバイスは10～21日間（スケジューリングの都合に基づく）装着されます。 移動エリアデータのサイズは（km2）で集計平均としてダウンロードされ、報告されます。
データ収集ビジット #1 からビジット #2 まで、10-21 日間のデータ収集、ビジット #2 でダウンロード
GPSアウトカム（コミュニティモビリティの空間的および時間的指標）：自宅外で過ごした時間の割合
時間枠：訪問 #1 から訪問 #2 まで収集されたデータ、10-21 日間収集されたデータ、訪問 #2 でダウンロード
1回目の来院時に被験者にデバイスと教育が提供されます。 デバイスは10～21日間（スケジュールの都合に基づく）装着されます。 自宅外での時間の割合データはダウンロードされ、平均値として分単位で報告されます。
訪問 #1 から訪問 #2 まで収集されたデータ、10-21 日間収集されたデータ、訪問 #2 でダウンロード
GPSアウトカム（コミュニティ・モビリティの空間的および時間的指標）：自宅からの平均距離および中央値距離
時間枠：データ収集 訪問 #1 から 訪問 #2 まで、10日から21日間のデータ収集、訪問 #2 でダウンロード
初回の来院（訪問#1）では、被験者にデバイスと教育が提供されます。 デバイスは10〜21日間（スケジュールの都合に基づく）装着されます。 自宅からの平均および中央値の距離が（m）単位でダウンロードされ、集計平均として報告されます。
データ収集 訪問 #1 から 訪問 #2 まで、10日から21日間のデータ収集、訪問 #2 でダウンロード
GPS アウトカム（コミュニティモビリティの空間的・時間的指標）：訪問場所数
時間枠：データ収集はビジット #1 からビジット #2 まで、10-21日間のデータを収集し、ビジット #2 でダウンロード
1回目の訪問では、被験者にデバイスと教育が提供されます。 デバイスは10〜21日間装着されます（スケジューリングのロジスティクスに基づく）。 訪問した場所の数がダウンロードされ、合計数として報告されます
データ収集はビジット #1 からビジット #2 まで、10-21日間のデータを収集し、ビジット #2 でダウンロード
GPSアウトカム（コミュニティモビリティの空間的および時間的指標）：自宅からの最大距離（km）
時間枠：訪問 #1から訪問 #2まで収集されたデータ、10～21日間収集されたデータ、訪問 #2でダウンロード
訪問 #1 では、被験者にデバイスと教育が提供されます。 デバイスは 10 ～ 21 日間（スケジューリングの都合に基づく）装着されます。 自宅からの最大距離（km）がダウンロードされ、集計平均として報告されます。
訪問 #1から訪問 #2まで収集されたデータ、10～21日間収集されたデータ、訪問 #2でダウンロード
GPSアウトカム（コミュニティモビリティの空間的・時間的指標）：自宅外移動の頻度
時間枠：データ収集 訪問 #1 から 訪問 #2 まで、データ収集期間 10-21 日間、訪問 #2 でダウンロード
訪問＃1では、被験者にデバイスと教育が提供されます。 デバイスは10～21日間（スケジュールのロジスティクスに基づく）装着されます。 自宅外の外出頻度データはダウンロードされ、全体の総数として報告されます。
データ収集 訪問 #1 から 訪問 #2 まで、データ収集期間 10-21 日間、訪問 #2 でダウンロード
GPSアウトカム（コミュニティモビリティの空間的および時間的メトリクス）：徒歩での時間と距離
時間枠：訪問 #1 から訪問 #2 まで収集したデータ、10〜21日間収集したデータ、訪問 #2 でダウンロード
1回目の来院時に、被験者にデバイスと教育が提供されます。 デバイスは10日から21日間（スケジュールのロジスティクスに基づく）装着されます。 徒歩での時間と距離は、集計平均としてダウンロードされ報告されます。
訪問 #1 から訪問 #2 まで収集したデータ、10〜21日間収集したデータ、訪問 #2 でダウンロード
activPAL加速度計測定：座位、立位、歩行の1日あたりの持続時間（分）
時間枠：ビジット #1 からビジット #2 まで収集したデータ、10～21日間収集したデータ、ビジット #2 でダウンロード
1回目の来院時に、被験者にデバイスと教育が提供されます。 デバイスは10～21日間（スケジューリングの都合に基づく）装着されます。 座位、立位、歩行の1日あたりの時間（分単位）がダウンロードされ、平均値として集計報告されます。
ビジット #1 からビジット #2 まで収集したデータ、10～21日間収集したデータ、ビジット #2 でダウンロード
activPAL加速度計：日々の歩数
時間枠：データ収集訪問 #1 から訪問 #2 まで、10-21日間のデータ収集、訪問 #2 でダウンロード
訪問 #1 では、被験者にデバイスと教育が提供されます。 デバイスは 10 ～ 21 日間（スケジュールの都合に基づく）装着されます。 日々の歩数データはダウンロードされ、集計平均として報告されます。
データ収集訪問 #1 から訪問 #2 まで、10-21日間のデータ収集、訪問 #2 でダウンロード
activPAL加速度測定：日々の歩行バウトの歩行キャデンス
時間枠：訪問 #1 から訪問 #2 までに収集されたデータ、10〜21日間収集されたデータ、訪問 #2 でダウンロード
初回訪問では、被験者にデバイスと教育が提供されます。 デバイスは10～21日間（スケジュールの都合に基づく）装着されます。 日常歩行の歩行速度はダウンロードされ、集計平均として報告されます。
訪問 #1 から訪問 #2 までに収集されたデータ、10〜21日間収集されたデータ、訪問 #2 でダウンロード

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Virginia Commonwealth University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Paul Kline、Virginia Commonwealth University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年4月21日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年8月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • HM20033204
  • K12TR004364 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クッキーの設定

当社はCookieを使用して、当社のWebサイトで最高のエクスペリエンスを提供できるようにしています。詳細については、プライバシーとCookieのポリシーをよくお読みください。...>>>ポリシーに記載されているように、WebサイトまたはコンピューターからCookieを削除することにより、いつでも設定を変更したり、同意を取り消すことができます。それを受け入れて、下の[設定の管理]セクションで対応するボックスにチェックマークを付けて、設定を選択してください。このウェブサイトの一部を使用する前に、利用規約をよくお読みください。
«設定の管理