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BaiXiaoAi AI コンパニオン for がん患者フォローアップ

2026年2月1日 更新者：NING_LI、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

BaiXiaoAIコンパニオンAIの腫瘍患者の診断、治療、およびフォローアップ管理への応用：単一施設、前向き、探索的研究

これは、BaiXiaoAi Companion AIの精度、ユーザーエンゲージメント、およびユーザー体験を評価するために設計された前向き、単一施設探索的研究です。 インフォームドコンセントに署名し、参加登録後、各参加者専用の「医師-看護師-患者-AI」WeChatグループが設立されます。 グループ内では、BaiXiaoAi AIが患者のコミュニケーションに基づいてタイムリーな応答を提供し、疾患管理と患者教育に関する情報を積極的にプッシュします。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
まだ募集していません

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

本研究は、臨床患者管理におけるBaiXiaoAi Companion AIシステムの診断精度、ユーザーエンゲージメント効果、および主観的なユーザー体験を包括的に評価することを目的とした、前向き、単一施設、探索的臨床試験です。

インフォームドコンセント文書への自発的な署名と研究コホートへの正式な登録後、各参加者は「医師-看護師-患者-AI」の四重協働モデルを採用した専用のWeChatグループに割り当てられます。この閉鎖的なコミュニケーションプラットフォーム内で、BaiXiaoAi Companion AIは2つの主要機能を実行するようにプログラムされています。第一に、グループ内で共有される患者の質問、症状の説明、および日常的な健康関連のコミュニケーションに対して、文脈に合わせたリアルタイムの回答を提供します。第二に、疾患特異的な管理プロトコル、服薬遵守のガイダンス、生活習慣改善の推奨事項、および対象を絞った患者教育資料を含む、個別化されたエビデンスに基づくコンテンツを積極的に配信します。これらの介入は、医療提供者と患者間のシームレスな相互作用を促進し、従来の臨床環境外でのケアの継続性を強化するためにAI駆動ツールを活用するように設計されています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

単一の研究センターにおいて癌治療または経過観察を受けている悪性新生物と診断された成人患者、およびその主介護者。 参加者はインフォームドコンセントを提供した後に登録され、日常的なケア中のコミュニケーションのニーズと使用パターンに関する観察データ収集のために前向きに追跡されます。

説明

参加基準：

  • 18歳以上の成人；
  • 悪性新生物の確定診断を受け、現在治療中または経過観察中の患者、またはその主介護者；
  • 中国語の読み書きとコミュニケーションが可能で、WeChatを自力で使用できる；
  • インフォームド・コンセントを自発的に提供できる。

除外基準：

  • 重篤な精神疾患（例：統合失調症、双極性障害）または認知障害（MMSEスコア＜24）の存在；
  • WeChatの使用または中国語でのコミュニケーションが不可能；
  • 心理的または身体的状態により、研究者が参加不適切と判断した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
総研究対象者数
これは事前に定義された研究群のない観察研究です
他の：介入なし：観察コホート
これは観察研究です。 参加者には実験的な介入（薬物、医療機器など）は行われません。 研究者は研究計画書に基づき、参加者の臨床データとフォローアップ結果のみを収集します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
AI支援による患者コミュニケーションの精度と安全性
時間枠：最大12か月
AI支援コミュニケーションツールの精度と安全性は、研究期間中のAI関連安全性イベントの発生と重症度を監視することにより評価されます。 安全性イベントには、AIツールに起因する誤情報、誤解、不適切な感情的応答、または医療上の意思決定に関連する潜在的なリスクが含まれます。 イベントは4つのレベル（グレード0〜3）に分類され、グレード0は問題なし、グレード3は医療リスクの可能性がある重大なエラーを示します。
最大12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディディレクター：Shuhang Wang、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月14日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年11月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月1日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月1日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • NCCH0047

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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