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BaiXiaoAi Asistente de IA para Seguimiento de Pacientes con Cáncer

1 de febrero de 2026 actualizado por: NING_LI, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Aplicación de la IA de compañía BaiXiaoAi en el diagnóstico, tratamiento y gestión del seguimiento de pacientes oncológicos: un estudio exploratorio, prospectivo y de un solo centro

Este es un estudio prospectivo, unicéntrico y exploratorio diseñado para evaluar la precisión, la participación del usuario y la experiencia del usuario del Asistente de IA BaiXiaoAi. Tras firmar el formulario de consentimiento informado y la inscripción, se creará un grupo de WeChat dedicado "Médico-Enfermera-Paciente-IA" para cada participante. Dentro del grupo, la IA BaiXiaoAi proporcionará respuestas oportunas basadas en las comunicaciones del paciente y enviará de forma proactiva información sobre el manejo de la enfermedad y la educación del paciente.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Aún no reclutando

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Este es un estudio clínico prospectivo, unicéntrico y exploratorio que tiene como objetivo evaluar de manera integral la precisión diagnóstica, la eficacia de la participación del usuario y la experiencia subjetiva del usuario del sistema de IA BaiXiaoAi Companion en el contexto de la gestión clínica de pacientes.

Tras la firma voluntaria del documento de consentimiento informado y la inclusión formal en la cohorte del estudio, cada participante será asignado a un grupo dedicado de WeChat que adopta un modelo de colaboración cuádruple "Médico-Enfermera-Paciente-IA". Dentro de esta plataforma de comunicación cerrada, el sistema de IA BaiXiaoAi Companion está programado para realizar dos funciones principales: en primer lugar, proporciona respuestas en tiempo real y contextualmente adaptadas a las consultas de los pacientes, descripciones de síntomas y comunicaciones diarias relacionadas con la salud compartidas dentro del grupo; en segundo lugar, difunde proactivamente contenido personalizado y basado en evidencia que cubre protocolos de manejo específicos de la enfermedad, orientación sobre adherencia a la medicación, recomendaciones de modificación del estilo de vida y materiales educativos dirigidos a los pacientes. Estas intervenciones están diseñadas para facilitar una interacción fluida entre los proveedores médicos y los pacientes, al tiempo que aprovechan herramientas impulsadas por IA para mejorar la continuidad de la atención fuera de los entornos clínicos tradicionales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Dandan Cui, MD
  • Número de teléfono: +86 0316-5916013
  • Correo electrónico: cuidan@cicams.ac.cn

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos diagnosticados con neoplasias malignas que están recibiendo tratamiento oncológico o seguimiento en un único centro de estudio, así como sus cuidadores principales. Los participantes se inscriben después de proporcionar su consentimiento informado y se les hace un seguimiento prospectivo para la recopilación de datos observacionales relacionados con las necesidades de comunicación y los patrones de uso durante la atención de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 años o más;
  • Pacientes con diagnóstico confirmado de neoplasias malignas que actualmente están recibiendo tratamiento o en seguimiento, o sus cuidadores principales;
  • Capaces de leer y comunicarse en chino y usar WeChat de forma independiente;
  • Dispuestos y capaces de proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Presencia de trastornos psiquiátricos graves (por ejemplo, esquizofrenia, trastorno bipolar) o deterioro cognitivo (puntuación MMSE < 24);
  • Incapacidad para usar WeChat o comunicarse en chino;
  • Considerados por los investigadores como no aptos para participar debido a condiciones psicológicas o físicas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Población Total del Estudio
Este es un estudio observacional sin grupos de estudio predefinidos
Otro: Sin intervención: Cohorte observacional
Este es un estudio observacional. No se administrará ninguna intervención experimental (incluyendo fármacos, dispositivos, etc.) a los participantes. Los investigadores solo recopilarán datos clínicos y resultados de seguimiento de los participantes según el protocolo del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión y seguridad de la comunicación con pacientes asistida por IA
Periodo de tiempo: Hasta 12 meses
La exactitud y seguridad de la herramienta de comunicación asistida por IA se evaluará mediante el seguimiento de la incidencia y gravedad de los eventos de seguridad relacionados con la IA durante el período de estudio.
Los eventos de seguridad incluyen desinformación, malentendidos, respuestas emocionales inapropiadas o riesgos potenciales relacionados con la toma de decisiones médicas atribuibles a la herramienta de IA.
Los eventos se clasifican en cuatro niveles (Grado 0-3), donde el Grado 0 indica que no hay problema y el Grado 3 indica un error grave con riesgo médico potencial.
Hasta 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Shuhang Wang, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
14 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de noviembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de noviembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
1 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
9 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
1 de febrero de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • NCCH0047

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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