このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

BaiXiaoAi AI コンパニオン for がん患者フォローアップ

BaiXiaoAIコンパニオンAIの腫瘍患者の診断、治療、およびフォローアップ管理への応用:単一施設、前向き、探索的研究

これは、BaiXiaoAi Companion AIの精度、ユーザーエンゲージメント、およびユーザー体験を評価するために設計された前向き、単一施設探索的研究です。 インフォームドコンセントに署名し、参加登録後、各参加者専用の「医師-看護師-患者-AI」WeChatグループが設立されます。 グループ内では、BaiXiaoAi AIが患者のコミュニケーションに基づいてタイムリーな応答を提供し、疾患管理と患者教育に関する情報を積極的にプッシュします。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、臨床患者管理におけるBaiXiaoAi Companion AIシステムの診断精度、ユーザーエンゲージメント効果、および主観的なユーザー体験を包括的に評価することを目的とした、前向き、単一施設、探索的臨床試験です。

インフォームドコンセント文書への自発的な署名と研究コホートへの正式な登録後、各参加者は「医師-看護師-患者-AI」の四重協働モデルを採用した専用のWeChatグループに割り当てられます。この閉鎖的なコミュニケーションプラットフォーム内で、BaiXiaoAi Companion AIは2つの主要機能を実行するようにプログラムされています。第一に、グループ内で共有される患者の質問、症状の説明、および日常的な健康関連のコミュニケーションに対して、文脈に合わせたリアルタイムの回答を提供します。第二に、疾患特異的な管理プロトコル、服薬遵守のガイダンス、生活習慣改善の推奨事項、および対象を絞った患者教育資料を含む、個別化されたエビデンスに基づくコンテンツを積極的に配信します。これらの介入は、医療提供者と患者間のシームレスな相互作用を促進し、従来の臨床環境外でのケアの継続性を強化するためにAI駆動ツールを活用するように設計されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

単一の研究センターにおいて癌治療または経過観察を受けている悪性新生物と診断された成人患者、およびその主介護者。 参加者はインフォームドコンセントを提供した後に登録され、日常的なケア中のコミュニケーションのニーズと使用パターンに関する観察データ収集のために前向きに追跡されます。

説明

参加基準:

  • 18歳以上の成人;
  • 悪性新生物の確定診断を受け、現在治療中または経過観察中の患者、またはその主介護者;
  • 中国語の読み書きとコミュニケーションが可能で、WeChatを自力で使用できる;
  • インフォームド・コンセントを自発的に提供できる。

除外基準:

  • 重篤な精神疾患(例:統合失調症、双極性障害)または認知障害(MMSEスコア<24)の存在;
  • WeChatの使用または中国語でのコミュニケーションが不可能;
  • 心理的または身体的状態により、研究者が参加不適切と判断した場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
総研究対象者数
これは事前に定義された研究群のない観察研究です
これは観察研究です。 参加者には実験的な介入(薬物、医療機器など)は行われません。 研究者は研究計画書に基づき、参加者の臨床データとフォローアップ結果のみを収集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AI支援による患者コミュニケーションの精度と安全性
時間枠:最大12か月
AI支援コミュニケーションツールの精度と安全性は、研究期間中のAI関連安全性イベントの発生と重症度を監視することにより評価されます。 安全性イベントには、AIツールに起因する誤情報、誤解、不適切な感情的応答、または医療上の意思決定に関連する潜在的なリスクが含まれます。 イベントは4つのレベル(グレード0〜3)に分類され、グレード0は問題なし、グレード3は医療リスクの可能性がある重大なエラーを示します。
最大12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Shuhang Wang、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月14日

一次修了 (推定)

2027年11月30日

研究の完了 (推定)

2027年11月30日

試験登録日

最初に提出

2026年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月1日

最初の投稿 (実際)

2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月1日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

介入なし:観察コホートの臨床試験

購読する