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統合失調症患者における再発リスクの音声ベース評価 (TRUSTING-WP4)

2026年2月2日 更新者：Philipp Homan

精神病患者における言語分析による再発リスク評価のための前向き多施設共同研究

この観察研究は、多国籍で実施され、精神病における人工知能（AI）による再発リスク推定のための6言語での音声および自己報告データ収集の実現可能性を評価します。 12か月間、再発リスクのある患者と健康な対照群が、自動分析のための週次の音声録音と自己報告データを提供します。 リスクスコアは保存されますが、治療担当の臨床医とは共有されません。 独立した臨床評価により、データの品質と検証が保証されます。 この研究は、将来の臨床意思決定支援システム（CDSS）研究の基盤を築き、参加者の負担を最小限に抑えながら、再発予測のための新たな音声マーカーを探求します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

このプロジェクトは、再発リスクのある精神病患者群と健康対照群を含む、非無作為化二群構造の前向き探索的観察デザインに従います。 多施設共同国際研究プロジェクトとして、英語、ドイツ語、フランス語、オランダ語、チェコ語、トルコ語の6つの異なる言語と医療システムにおける音声データ収集の実用性と実現可能性を評価し、多様な臨床環境での適用性を確保します。

音声および自己報告データは、完成したスマートフォンアプリケーションを使用して1年間毎週収集され、実世界の臨床環境における一貫性と実現可能性を確保します。 録音データはAIベースの分析のために外部プラットフォームに安全に転送され、臨床的意思決定への直接的な影響を防止し、研究の観察的性質を維持します。

データの完全性と信頼性を確保するため、各音声録音セッション後にヒューマン・イン・ザ・ループ（HITL）品質管理プロセスを実施します：

初期データレビュー：指定されたレビュー担当者（HITL1）が、ノルウェーのTrusted Secure Database（TSD）システムに安全に保存された自動文字起こしの音声品質と正確性を確認します。 彼らは文字起こしの誤りを修正し、音声品質の低下などの異常をフラグ付けし、分析のためのデータ精度を維持します。

リスク評価と決定提案：第二のレビュー担当者（HITL2）が以下の方法でデータを評価します：（i）生の応答データとパフォーマンススコア（例：物語想起の正確さ）に基づき、再発リスクに関連する音声特性を評価、（ii）自動AI生成リスク評価にアクセスせずに独立した再発リスク推定を提供、（iii）参加者を精神病群または健康対照群のいずれかに分類、（iv）臨床的決定を提案（研究目的で記録されますが、治療担当臨床医には共有されません）。

臨床的決定が行われるこの迅速診断ループとは別に、再発に関連する新たな音声マーカーを特定・検証するための探索的要素が組み込まれます。 この新規マーカー発見ループでは、標準マーカーを超えた再発に関連する追加の音声特徴の探索が行われます。 目標は、再発メカニズムの理解を深め、将来の臨床使用のための予測または診断ツールとして機能する可能性のある新規音声マーカーを発見することです。

1年間の追跡調査期間中、参加者は合計3回の研究訪問に参加します。 これらの訪問は以下の時点で行われます：訪問0：ベースライン訪問、訪問1：ベースライン後6ヶ月（±10日）、訪問2：ベースライン後12ヶ月（±10日）。 これらの訪問中、両群の参加者は、手順の実用性と信頼性を評価し、様々な機能的・生活の質的アウトカムを評価することを目的とした評価を受けます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
360

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • アイルランド
    • Wicklow
      • Greystones、Wicklow、アイルランド、A63 CD30
        • まだ募集していません
        • Newcastle Hospital and RCSI University of Medicine and Health Sciences
        • コンタクト：
          • John Paul Lyne, MD
          • 電話番号：00353-1-2819001
          • メール：johnlyne@rcsi.ie
  • オランダ
      • Groningen、オランダ、9713
        • まだ募集していません
        • University Medical Center Groningen
        • コンタクト：
  • スイス
      • Zurich、スイス、8032
        • 募集
        • Psychiatric University Hospital Zurich and University of Zurich
        • コンタクト：
    • Chêne-Bourg
      • Geneva、Chêne-Bourg、スイス、1225
        • まだ募集していません
        • University Hospital Geneva and University of Geneva
        • コンタクト：
  • チェコ
      • Klecany、チェコ、250 67
        • まだ募集していません
        • National Institute of Mental Health
        • コンタクト：
  • トルコ（Türkiye）
      • Izmir、トルコ（Türkiye）
        • まだ募集していません
        • Dokuz Eylul University
        • コンタクト：
  • ノルウェー
      • Tromsø、ノルウェー、9037
        • 積極的、募集していない
        • The Arctic University of Norway

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

再発リスクのある参加者は、部分寛解または完全寛解の安定した段階にある間に、臨床現場から募集されます。 施設によっては、適格な個人は退院間近の入院患者または継続的なケアを受けている外来患者のいずれかとなります。 治療担当医が患者の精神状態が十分に安定していると判断した場合、入院治療中、退院前に研究情報と同意プロセスを開始することができます。 外来患者の場合、参加者には電話で連絡を取るか、定期的な外来またはデイクリニックの診察中に研究を紹介することができます。

健康な参加者は、地域への働きかけ、広告、大学や病院のボランティア登録簿を通じて募集されます。 健康な参加者は、各施設における年齢や性別などの主要な特性に基づいて、精神病のある個人と一致するように選ばれます。

説明

健康な参加者の適格基準：

  • 18歳から65歳までの年齢であること。
  • 被験者はインフォームド・コンセント（IC）を提供できること。
  • 参加者は登録前に署名付きのインフォームド・コンセントを提供していること。
  • 参加者は定期的に処方薬を服用していないこと。
  • 以下のいずれかの言語（英語、ドイツ語、オランダ語、フランス語、チェコ語、またはトルコ語）を母国語として話し理解できる、または同等の流暢さを有すること。
  • スマートフォンにアクセスでき、音声ベースのデータ収集用モバイルアプリを使用できる能力があること。
  • 研究スケジュールと手順に従うことができること。

健康な参加者の除外基準：

  • 主要な疾患（例：心血管疾患、神経疾患、代謝疾患、腎疾患、肝疾患、呼吸器疾患、または言語障害）の既往歴がないこと。
  • 娯楽目的の薬物使用、またはアルコール使用による精神疾患がないこと。
  • うつ病、不安障害、またはその他の精神疾患がないこと。
  • うつ病、不安障害、またはその他の精神疾患の家族歴がないこと。
  • 研究の目的と詳細を理解できない、または理解する意思がない個人。

精神病のある個人の適格基準：

  • 18歳から65歳までの年齢であること。
  • 診断には精神病性障害（統合失調症、統合失調感情障害、統合失調症様障害、急性精神病、精神病症状を伴う双極性障害、特定不能の精神病）が含まれる。
  • 初回訪問は寛解期（ベースライン測定）であること。
  • 現在の陽性症状が、簡易精神症状評価尺度（BPRS）の以下の項目すべてにおいて3（軽度）以下であること：幻覚行動、異常思考内容、概念の解体。
  • 研究スケジュールと手順に従うことができること。
  • 被験者はインフォームド・コンセントを提供できること。
  • 参加者は登録前に署名付きのインフォームド・コンセントを提供していること。
  • 以下のいずれかの言語（英語、ドイツ語、オランダ語、フランス語、チェコ語、またはトルコ語）を母国語として話し理解できる、または同等の流暢さを有すること。
  • スマートフォンにアクセスでき、音声ベースのデータ収集用モバイルアプリを使用できる能力があること。

精神病のある個人の除外基準：

  • 適切な音声記録を妨げる重度の併存言語障害（失語症または重度の吃音）がないこと。
  • 調査の目的と詳細を理解できない、または理解する意思がない個人。

精神疾患または身体疾患の併存、薬物乱用またはアルコール乱用のある市民は参加が許可され、サンプルが精神病のある一般市民集団を反映し、研究のエンドポイントが一般化可能となるようにする。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
再発のリスク
精神病再発のリスクのある個人
他の：スマートフォンアプリによる毎週のオンライン音声評価では、音声データと自己申告データを収集します。録音は安全に転送され、AIベースのバックエンドで分析され、再発リスクスコアが算出されます。
この介入は、精神病性発話の微妙な特徴を検出するための週次オンライン発話評価です。 これらの録音は、行動反応データ（発話と自己報告）の収集のための実装されたタスクを持つスマートフォンアプリである発話データ収集ツールを通じて行われます。 データはその後、安全なリポジトリ（TSD）に転送され、AIベースの発話データ分析アルゴリズムによって分析されます。バックエンドシステムは予測コードを実行して、自動的な再発リスクスコアを計算します。
健康対照
健康な参加者が対照群として使用されます
他の：スマートフォンアプリによる毎週のオンライン音声評価では、音声データと自己申告データを収集します。録音は安全に転送され、AIベースのバックエンドで分析され、再発リスクスコアが算出されます。
この介入は、精神病性発話の微妙な特徴を検出するための週次オンライン発話評価です。 これらの録音は、行動反応データ（発話と自己報告）の収集のための実装されたタスクを持つスマートフォンアプリである発話データ収集ツールを通じて行われます。 データはその後、安全なリポジトリ（TSD）に転送され、AIベースの発話データ分析アルゴリズムによって分析されます。バックエンドシステムは予測コードを実行して、自動的な再発リスクスコアを計算します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性：ユーザーの遵守
時間枠：登録から12ヶ月後の研究終了まで
割り当てられたタスクを遵守したユーザーの割合。 タスク完了状況は各ユーザーごとに自動的に評価されます。 すべてのセッションで少なくとも33%のタスクを完了した場合、ユーザーは遵守していると見なされます。
登録から12ヶ月後の研究終了まで
実現可能性: 転写品質
時間枠：登録から12か月後の研究終了まで
高品質な文字起こしが生成されるユーザーの割合。 文字起こしの品質は、自動音声認識（ASR）と人間による修正済み文字起こしとの間の単語誤り率（WER）によって測定されます。 全体のWERが最大35％のユーザーは、高品質な文字起こしを持っていると見なされます。
登録から12か月後の研究終了まで
実現可能性：記録の使用可能性
時間枠：登録から12か月後の研究終了まで
AIアルゴリズムが利用可能な録音の割合。 各記録の使用可能性は、HITLレビュアーによって以下の3つの質問に基づいて評価されます。(i) ユーザーが質問を正しく解釈しているか、(ii) 音声が（少なくとも部分的に）聞き取れるか、(iii) 理解可能か。 録音が使用可能であるためには、これら3つの質問すべてに「はい」と回答されなければなりません。
登録から12か月後の研究終了まで
全体的なシステムの使いやすさ
時間枠：6ヶ月および12ヶ月
アプリを利用可能と評価したユーザーの割合。 ユーザビリティはシステムユーザビリティスケール（SUS）を使用して評価され、10項目の質問票に基づいて標準化されたユーザビリティスコア（範囲0-100）を提供します。 スコアが少なくとも70以上の場合、利用可能であると見なします。
6ヶ月および12ヶ月
再発予測のためのモニタリングシステムの性能
時間枠：登録から12か月後の研究終了まで
受信者操作特性曲線下面積（AUC）により評価。 再発予測の閾値は、分析の一部として検討される
登録から12か月後の研究終了まで

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
プロバイダーが認識する使いやすさと有用性
時間枠：6ヶ月および12ヶ月
アプリのプロバイダーが感じる使いやすさと有用性は、mHealthアプリユーザビリティ質問票（MAUQ - プロバイダー版）を用いて評価されます。
スコアは、ドメイン別および全体で報告されます。
6ヶ月および12ヶ月
再発アウトカム1
時間枠：6か月と12か月
再発率、研究期間中に少なくとも1回の再発（再入院）を経験した参加者の割合として定義される。
6か月と12か月
再発アウトカム2
時間枠：登録から12か月の研究終了まで
ヒューマン・イン・ザ・ループ（HITL）による再発リスク推定と再発発生率：HITLリスクスコア（範囲0-1）は、低リスク（0-0.2）、中リスク（>0.2-0.6）、高リスク（>0.6）のレベルに分類されます。 記述的分析により、各カテゴリー内の再発割合が評価されます。
登録から12か月の研究終了まで
再発アウトカム3
時間枠：登録から12か月の研究終了まで
臨床意思決定支援システム（CDSS）の再発リスク推定と再発発生率：CDSSリスクスコア（範囲0-1）は、同じ閾値を使用して低リスク、中リスク、高リスクに分類されます。 記述的分析により、各カテゴリーごとの再発割合が評価されます。
登録から12か月の研究終了まで
再発転帰4
時間枠：登録から12か月後の研究終了まで
HITL再発リスク推定の予測性能は、曲線下面積（AUC）を用いて評価され、予測閾値の探索的評価が行われます。
登録から12か月後の研究終了まで
再発転帰5
時間枠：登録から12ヶ月時点の研究終了まで
CDSSとHITLの再発リスク予測の一致度は、アルゴリズムベースと臨床医ベースのリスクスコア間の一致レベルを評価することにより検討されます。
登録から12ヶ月時点の研究終了まで
記録結果1
時間枠：登録から12か月後の研究終了まで
すべてのセッションにおける参加者ごとの録音数。
登録から12か月後の研究終了まで
記録結果 2
時間枠：登録から12ヶ月後の研究終了まで
解釈の確認：ユーザーは質問を正しく解釈しましたか？ はいまたはいいえ。 録音ごとに。
登録から12ヶ月後の研究終了まで
記録結果3
時間枠：登録から12か月後の研究終了まで
音声の聞き取りやすさ：音声は（少なくとも部分的に）聞き取れますか？ はい、またはいいえ。 録音ごとに。
登録から12か月後の研究終了まで
記録結果4
時間枠：登録から12か月後の研究終了まで
音声の理解度：音声は（少なくとも部分的に）理解可能ですか？ はい または いいえ。 録音ごとに
登録から12か月後の研究終了まで
音声ベースの特徴
時間枠：12か月間の研究終了までの登録から。
ProsogramやopenSMILEなどのツールを使用して抽出された音声ベースの特徴量の探索的比較分析。
12か月間の研究終了までの登録から。
テキストベースの機能 アウトカム1
時間枠：登録から12ヶ月後の研究終了まで。
さらに、NLTKやspaCyなどの自然言語処理（NLP）のための一般的なPythonライブラリを使用して、話速やポーズ率などの堅牢なテキストベースの特徴が導出されます。
登録から12ヶ月後の研究終了まで。
テキストベースの機能 アウトカム 2
時間枠：登録から12か月後の研究終了まで
WordNetは、適切な場合（流暢性課題、物語再生課題、修正版Stroop課題）に回答の正確性を分析するために使用されます。
登録から12か月後の研究終了まで
神経画像ベースの特徴 アウトカム1
時間枠：6か月と12か月
構造的磁気共鳴画像（sMRI）データから抽出された特徴量の探索的比較分析。
6か月と12か月
神経画像ベースの特徴 アウトカム2
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
機能的磁気共鳴画像法（fMRI）データから抽出した特徴量の探索的比較分析。
6ヶ月と12ヶ月
神経画像ベースの特徴 アウトカム3
時間枠：6か月および12か月
拡散テンソル画像（DTI）データから抽出した特徴量の探索的比較分析。
6か月および12か月
参加者の社会的および職業的機能 アウトカム1
時間枠：ベースライン、6ヵ月および12ヵ月
生活の質は生活の質尺度（QoL）で評価されます。 再発リスクのある参加者のみで評価されます
ベースライン、6ヵ月および12ヵ月
参加者の社会的および職業的機能 アウトカム2
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
全般機能評価尺度（GAF）：症状が日常生活にどの程度影響するかを0から100の尺度で測定します。 再発リスクのある参加者のみを評価対象とします
6ヶ月と12ヶ月
参加者の社会的および職業的機能 アウトカム3
時間枠：6か月と12か月
社会・職業機能評価尺度（SOFAS）：現在の社会的・職業的機能を0から100のスコアで評価する全体的な評価尺度です。 GAFとは異なり、個人の心理的症状の全体的な重症度から独立して、社会的・職業的機能に焦点を当てています。 再発リスクのある参加者のみを評価対象とします
6か月と12か月
参加者の社会的および職業的機能 アウトカム4
時間枠：6か月と12か月
精神科入院回数。 再発リスクのある参加者のみで評価
6か月と12か月
参加者の社会的および職業的機能 アウトカム5
時間枠：6か月および12か月
精神科入院期間（週単位）。 再発リスクのある参加者のみで評価
6か月および12か月
参加者の社会的および職業的機能 アウトカム6
時間枠：6ヶ月と12ヶ月
再発リスクのある参加者のみで評価される、社会的機能不全・攻撃性尺度（SDAS）を用いて評価された自傷行為（自殺、自殺企図、および攻撃的出来事を含む）の発生率。
6ヶ月と12ヶ月
参加者の社会的および職業的機能 アウトカム7
時間枠：6か月と12か月
陽性および陰性症状評価尺度（PANSS）：統合失調症における陽性および陰性症状の有病率を測定します。 スコアは次元別（陽性、陰性、および一般的な精神病理学）および全体として報告されます。 再発リスクのある参加者のみで評価されます
6か月と12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Philipp Homan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年1月29日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2029年1月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2029年1月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月2日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月2日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • TRUSTING-WP4-Obs_EK2025-01177

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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