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フィルムベース医療教育および社会正義コース：医学生のアレキシサイミアと共感への影響

2026年2月23日 更新者：Mustafa Onur Yurdal、Çanakkale Onsekiz Mart University

フィルムベースの「医療教育と社会正義」選択科目が医学部学生のアレキシサイミアレベルと共感スキルに及ぼす影響：非無作為化制御前試験-後試験研究

この研究では、医療における社会正義に関する映画と指導付きディスカッションを用いた14週間の選択科目が、医学生の共感能力を向上させ、アレキシサイミア（感情の認識と記述の困難）を軽減できるかどうかを検討します。 約50名のボランティア医学生が参加します。 選択科目を選択した学生は介入グループを形成し、科目を履修しない学生は比較グループを形成します。 すべての参加者は、学期の初めと終わりに同じ質問票／評価を完了します。 主な目的は、2つのグループ間での共感とアレキシサイミアのスコア変化を比較することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
招待による登録

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、チャナッカレ・オンセキズ・マルト大学医学部で実施された前向き非無作為化対照前試験・後試験研究です。 参加者はボランティアの医学生（18歳以上）です。 介入群は選択科目を履修する学生で構成され、比較群は同時期に履修しない同じ学生集団の学生で構成されます。

データは2つの時点で収集されます：選択科目期間開始前のベースライン（T0）と選択科目期間終了直後（T1、約14週間後）。 各時点で、参加者は標準化された方法で実施される研究ツールを完了します。 介入群では、結果の質的解釈を支援するため、コース期間を通じて振り返りジャーナルも収集されます。

主要分析では、T0からT1への群内変化と変化スコアの群間差を比較します。 記述統計は参加者の特性を要約します。 データの分布に応じて、連続アウトカムには対応のある検定と独立群の検定（またはそれらのノンパラメトリック同等物）が使用されます。 不均衡が観察された場合、多変量モデルを使用してベースラインの差（例：学年）を調整する場合があります。 欠損データは事前に定義されたアプローチ（例：感度チェック付き完全ケース分析）で処理されます。 臨床手順や医療処置は含まれません。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
60

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準：

  • 研究期間中、チャナッカレ・オンセキズ・マルト大学医学部に在籍し、1年次、2年次、または3年次に登録されている医学生。
  • 年齢が18歳以上であること。
  • 研究について説明を受けた後、書面または電子形式によるインフォームド・コンセントを提供すること。
  • 介入群の場合：選択科目「映画に基づく医学教育と社会正義」コースに登録していること。
  • 対照群の場合：同じ期間に同じ学年・コホートに所属し、選択科目コースに登録していないこと。
  • ベースライン（T0）とコース終了時（T1）の両方の評価を完了する意思と能力があること（質問票を完了するための十分な認知・コミュニケーション能力を有すること）。

除外基準：

  • 同意を提供しない、またはいずれかの段階で同意を撤回すること。
  • 18歳未満であること。
  • 2つの評価（T0またはT1）のうち、少なくとも1つを完了しないこと。
  • 質問票・評価の重要なセクションを大幅に空白のままにすること（例：TAS-20で項目が大幅に欠落している、または採点を妨げる不完全なシナリオ回答）。
  • 重複・重複提出（同じ参加者から同じ評価に対して複数のフォームが提出されること）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：フィルムベースの医学教育と社会正義選択科目
「映画を活用した医学教育と社会正義」選択科目に登録した参加者。 このコースは1学期（約14週間）にわたって実施され、選ばれた映画／映画クリップを使用し、構造化されたグループディスカッションと振り返り活動を組み合わせて行われます。
行動：フィルムベースの医学教育と社会的公正選択科目
選択された映画／映画のクリップを使用し、構造化されたグループディスカッションと内省活動／ジャーナリングを含む14週間の選択科目（週約2時間）。
他の名前：
  • フィルムベースの医療教育と社会正義コース
介入なし：コースなし／通常のカリキュラム
同じ期間に選択科目を履修せず、追加セッションなしで通常のカリキュラムを継続する参加者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
トロント・アレキシサイミア尺度（TAS-20）総合スコアおよびサブスケールスコア（変化）
時間枠：ベースライン（T0）およびコース終了時（T1、約14週間）
TAS-20総合スコアおよび下位尺度スコア（感情の識別困難、感情の表現困難、外向的思考）の変化。
スコアが高いほど、アレキシサイミア（失感情症）の程度が高いことを示します。
ベースライン（T0）およびコース終了時（T1、約14週間）
シナリオベース共感スキル総合スコアとルーブリックサブスコア（変化）
時間枠：ベースライン（T0）およびコース終了時（T1、約14週間）
ドクメンの段階的共感分類に基づくルーブリックで採点された研究開発シナリオへの回答から導き出された総合的共感スキルスコアの変化；該当する場合、ルーブリックのサブスコア／レベルを含む。
ベースライン（T0）およびコース終了時（T1、約14週間）
ジェファーソン共感尺度 S（学生）版
時間枠：ベースライン (T0) およびコース終了時 (T1、約14週間後)
JSE-Sは、自己記入式の20項目からなる質問票で、7段階のリッカート尺度（1＝強く反対、7＝強く同意）で採点されます。 総合スコアは各項目のスコアの合計（範囲20〜140）であり、スコアが高いほど共感能力が高いことを示します。
ベースライン (T0) およびコース終了時 (T1、約14週間後)

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
TAS-20の変化と共感スコアの変化との関連性
時間枠：ベースライン（T0）からコース終了時（T1、約14週間）まで
ΔTAS-20（T1-T0）とΔ共感（T1-T0）の相関／関連性（分布に応じてピアソンまたはスピアマン）。
ベースライン（T0）からコース終了時（T1、約14週間）まで
ジェファーソン共感尺度 - 学生版 (JSE-S) サブスケール／因子スコア（変化）
時間枠：ベースライン（T0）およびコース終了時（T1、約14週間）
JSE-S因子／サブスケールスコアの変化（例：視点取得、思いやりのあるケア、患者の立場に立つこと；使用した採点方法に応じて該当する場合）。 スコアが高いほど共感能力が高いことを示します。
ベースライン（T0）およびコース終了時（T1、約14週間）
JSE-Sスコアとシナリオベース共感スキルスコアの関連性（収束妥当性）
時間枠：ベースライン（T0）およびコース終了時（T1、約14週間）
JSE-S総合スコアとシナリオベース共感スキル総合スコアのT0時およびT1時における相関／関連性（分布に応じてピアソンまたはスピアマン）、および／または変化スコア間の関連性（ΔJSE-S対Δシナリオスコア）。
ベースライン（T0）およびコース終了時（T1、約14週間）

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
振り返りジャーナルのテーマ（介入群のみ）
時間枠：治療期間中の各セッション後（約14週間）；T1後に分析
セッション後に収集された匿名化された振り返りジャーナルは、量的調査結果の解釈を文脈化し深化させるために、テーマ分析／内容分析を用いて分析されます。
治療期間中の各セッション後（約14週間）；T1後に分析

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Çanakkale Onsekiz Mart University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • スタディチェア：Mustafa Onur Yurdal, PhD、Çanakkale Onsekiz Mart University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年2月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年6月20日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月3日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月23日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 2025-YÖNP-0418

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

出版物で報告された結果の基礎となる非識別化された個別参加者データ（IPD）（例：T0およびT1時点のTAS-20総合／下位尺度スコアおよびシナリオベースの共感スコア）は、適切な要求があった場合、資格のある研究者に提供されます。 データは主要結果の発表後、最大5年間共有されます。 要求は研究チームによって審査され、データ使用契約が必要となる場合があります。 共有されるデータセットは非識別化され、直接識別子は含まれません。参加者の機密性を保護するため、アクセスは必要最小限に制限されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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