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Cours d'Éducation Médicale par Films et Justice Sociale : Effets sur l'Alexithymie et l'Empathie chez les Étudiants en Médecine

23 février 2026 mis à jour par: Mustafa Onur Yurdal, Çanakkale Onsekiz Mart University

Effet d'un électif basé sur un film "Éducation médicale et justice sociale" sur les niveaux d'alexithymie et les compétences d'empathie des étudiants en médecine : Une étude contrôlée non randomisée avec prétest-posttest

Cette étude examinera si un cours électif de 14 semaines utilisant des films et des discussions guidées sur la justice sociale dans les soins de santé peut améliorer les compétences d'empathie des étudiants en médecine et réduire l'alexithymie (difficulté à reconnaître et à décrire les émotions). Environ 50 étudiants en médecine volontaires participeront. Les étudiants qui choisiront le cours électif formeront le groupe d'intervention, et les étudiants qui ne suivront pas le cours formeront un groupe de comparaison. Tous les participants rempliront les mêmes questionnaires/évaluations au début et à la fin du semestre. L'objectif principal est de comparer les changements dans les scores d'empathie et d'alexithymie entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Inscription sur invitation

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective contrôlée non randomisée de type pré-test/post-test menée à la Faculté de médecine de l'Université Canakkale Onsekiz Mart. Les participants sont des étudiants en médecine volontaires (≥18 ans). Le groupe d'intervention est composé d'étudiants inscrits au cours électif, et le groupe de comparaison est constitué d'étudiants de la même population étudiante qui ne s'inscrivent pas durant la même période.

Les données seront collectées à deux moments : au départ, avant le début de la période élective (T0), et immédiatement après la fin de la période élective (T1, environ 14 semaines plus tard). À chaque moment, les participants rempliront les instruments de l'étude administrés de manière standardisée. Dans le groupe d'intervention, des journaux réflexifs seront également collectés tout au long de la période du cours pour soutenir l'interprétation qualitative des résultats.

L'analyse principale comparera le changement intra-groupe de T0 à T1 et les différences inter-groupes dans les scores de changement. Les statistiques descriptives résumeront les caractéristiques des participants. Selon la distribution des données, des tests appariés et des tests de groupes indépendants (ou leurs équivalents non paramétriques) seront utilisés pour les résultats continus. Des modèles multivariés pourraient être utilisés pour ajuster les différences de base (par exemple, l'année de classe) si un déséquilibre est observé. Les données manquantes seront traitées selon une approche prédéfinie (par exemple, analyse des cas complets avec vérifications de sensibilité). Aucune procédure clinique ou traitement médical n'est impliqué.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
60

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Çanakkale
      • Çanakkale, Çanakkale, Turquie (Türkiye), 17100
        • Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Étudiant en médecine inscrit à la Faculté de médecine de l'Université Canakkale Onsekiz Mart, enregistré en 1ère, 2ème ou 3ème année pendant la période de l'étude.
  • Âgé de 18 ans ou plus.
  • Fournit un consentement éclairé écrit/électronique après avoir été informé de l'étude.
  • Pour le bras d'intervention : inscrit au cours facultatif « Éducation médicale basée sur le cinéma et justice sociale ».
  • Pour le bras témoin : issu de la même année académique/cohorte pendant la même période et non inscrit au cours facultatif.
  • Disposé et capable de compléter les évaluations de base (T0) et de fin de cours (T1) (possède une capacité cognitive/communicationnelle suffisante pour remplir les questionnaires).

Critères d'exclusion :

  • Ne fournit pas de consentement ou retire son consentement à tout moment.
  • Âgé de moins de 18 ans.
  • Ne complète pas au moins une des deux évaluations (T0 ou T1).
  • Laisse des sections critiques des questionnaires/évaluations largement vierges (par exemple, éléments manquants substantiels sur le TAS-20 ou réponses incomplètes aux scénarios empêchant la notation).
  • Soumission dupliquée (plus d'un formulaire du même participant pour la même évaluation).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Éducation Médicale par Film et Électif de Justice Sociale
Participants inscrits au cours électif « Éducation médicale par le film et justice sociale ». Le cours est dispensé sur un semestre (~14 semaines) et utilise des films/séquences de films sélectionnés avec des activités structurées de discussion de groupe et de réflexion.
Comportemental: Éducation Médicale par Films et Électif de Justice Sociale
Un cours optionnel de 14 semaines (environ 2 heures/semaine) utilisant des films/séquences de films sélectionnés avec des discussions de groupe structurées et des activités de réflexion/tenue de journal.
Autres noms:
  • Film-Based Medical Education and Social Justice Course
Aucune intervention: Pas de cours / Programme habituel
Participants qui ne s'inscrivent pas au cours électif durant la même période et poursuivent le programme habituel sans sessions supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores totaux et sous-échelles de l'échelle d'alexithymie de Toronto (TAS-20) (Changement)
Délai: Valeur de référence (T0) et fin de traitement (T1, environ 14 semaines)
Changement dans le score total de la TAS-20 et les scores des sous-échelles (Difficulté à identifier les sentiments, Difficulté à décrire les sentiments, Pensée orientée vers l'extérieur). Des scores plus élevés indiquent une alexithymie plus élevée.
Valeur de référence (T0) et fin de traitement (T1, environ 14 semaines)
Score total des compétences d'empathie basées sur des scénarios et sous-scores de la grille d'évaluation (Changement)
Délai: Baseline (T0) et fin de traitement (T1, environ 14 semaines)
Changement du score total de compétences empathiques dérivé des réponses aux scénarios développés pour l'étude, évalué avec une grille basée sur la classification par étapes de l'empathie de Dökmen ; inclut les sous-scores/niveaux de la grille si applicable.
Baseline (T0) et fin de traitement (T1, environ 14 semaines)
Échelle d'empathie de Jefferson - Version (étudiant)
Délai: Point de référence (T0) et fin du cours (T1, environ 14 semaines)
Le JSE-S est un questionnaire auto-administré de 20 items noté sur une échelle de Likert en 7 points (1=fortement en désaccord à 7=fortement d'accord). Le score total est la somme des scores des items (plage 20-140) ; des scores plus élevés indiquent une plus grande empathie.
Point de référence (T0) et fin du cours (T1, environ 14 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre le changement du TAS-20 et le changement du score d'empathie
Délai: Du début de l'étude (T0) à la fin du traitement (T1, environ 14 semaines)
Corrélation/association entre ΔTAS-20 (T1-T0) et ΔEmpathie (T1-T0) (Pearson ou Spearman selon la distribution).
Du début de l'étude (T0) à la fin du traitement (T1, environ 14 semaines)
Jefferson Scale of Empathy - Student Version (JSE-S) Sous-échelle/Scores de Facteur (Changement)
Délai: Ligne de base (T0) et fin du cours (T1, environ 14 semaines)
Changement des scores des facteurs/sous-échelles JSE-S (par ex. Prise de perspective, Soin compatissant, Se mettre à la place du patient ; si applicable selon l'approche de notation utilisée). Des scores plus élevés indiquent une plus grande empathie.
Ligne de base (T0) et fin du cours (T1, environ 14 semaines)
Association entre le score JSE-S et le score de compétences d'empathie basées sur des scénarios (validité convergente)
Délai: Ligne de base (T0) et fin du cours (T1, environ 14 semaines)
Corrélation/association entre le score total JSE-S et le score total des Compétences d'Empathie Basées sur des Scénarios à T0 et à T1 (Pearson ou Spearman selon la distribution), et/ou association entre les scores de changement (ΔJSE-S vs ΔScore Scénario).
Ligne de base (T0) et fin du cours (T1, environ 14 semaines)

Autres mesures de résultats

Autres mesures de résultats

Pour les essais cliniques, une mesure planifiée décrite dans le protocole qui est utilisée pour déterminer l'effet d'une intervention/d'un traitement sur les participants. Pour les études d'observation, une mesure ou une observation qui est utilisée pour décrire des modèles de maladies ou de traits, ou des associations avec des expositions, des facteurs de risque ou un traitement. Les types de mesures de résultats comprennent la mesure de résultat primaire et la mesure de résultat secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Thèmes du Journal Réflexif (Groupe d'Intervention Seulement)
Délai: Après chaque session pendant la période du traitement (environ 14 semaines) ; analysé après T1
Les journaux réflexifs anonymisés recueillis après les séances seront analysés à l'aide d'une analyse thématique/de contenu pour contextualiser et approfondir l'interprétation des résultats quantitatifs.
Après chaque session pendant la période du traitement (environ 14 semaines) ; analysé après T1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Çanakkale Onsekiz Mart University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chaise d'étude: Mustafa Onur Yurdal, PhD, Çanakkale Onsekiz Mart University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Bagby RM, Parker JD, Taylor GJ. The twenty-item Toronto Alexithymia Scale- I. J Psychosom Res. 1994;38(1):23-32. PMID: 8126686. doi: 10.1016/0022-3999(94)90005-1. Law M, Kwong W, Friesen F, Veinot P, Ng SL. The current landscape of television and movies in medical education. Perspect Med Educ. 2015;4(5):218-224. doi: 10.1007/s40037-015-0205-9. Lumlertgul N, Kijpaisalratana N, Pityaratstian N, Wangsaturaka D. Cinemeducation: A pilot student project using movies to help students learn medical professionalism. Med Teach. 2009;31(7):e327-e332. PMID: 19811142. doi: 10.1080/01421590802637941. Rueb M, Siebeck M, Rehfuess EA, Pfadenhauer LM. Cinemeducation in medicine: a mixed methods study on students' motivations and benefits. BMC Med Educ. 2022;22:172. doi: 10.1186/s12909-022-03240-x. Salajegheh M, Sohrabpour AA, Mohammadi E. Exploring medical students' perceptions of empathy after cinemeducation based on Lev Vygotsky's theory. BMC Med Educ. 2024;24:94. doi: 10.1186/s12909-024-05084-z.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
16 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
20 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
30 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
3 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
3 février 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
10 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
25 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 février 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2025-YÖNP-0418

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants rendues non identifiables (IPD) qui sous-tendent les résultats rapportés dans les publications (par exemple, les scores totaux/sous-échelles du TAS-20 et les scores d'empathie basés sur des scénarios à T0 et T1) seront mises à disposition des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable. Les données seront partagées après la publication des résultats primaires, pour une durée allant jusqu'à 5 ans. Les demandes seront examinées par l'équipe de l'étude et pourront nécessiter un accord d'utilisation des données. Les ensembles de données partagés seront rendus non identifiables et n'incluront pas d'identifiants directs ; l'accès sera limité au minimum nécessaire pour protéger la confidentialité des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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