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姿勢矯正介入と持続的自然関節面滑走法の片頭痛への相乗的効果

2026年2月4日 更新者：Riphah International University

片頭痛患者における姿勢矯正介入と持続的自然椎間関節滑走法の併用が重症度、障害、生活の質に及ぼす相乗的影響

この研究は、片頭痛患者における重症度、生活の質、障害に対する姿勢矯正介入と持続的自然関節面滑走法の相乗的影響を評価するために実施されました。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
44

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab Province
      • Sialkot、Punjab Province、パキスタン、51413
        • Abdul Ahaad Hospital, Sialkot

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準：

  • ICHD-2に基づき主治医によって診断された発作性片頭痛。
  • 症状には以下のうち少なくとも2つを含むこと：片側性の痛み、拍動性/ズキズキする痛み、吐き気、嘔吐、光過敏/音過敏。
  • 参加者はフルタイムの従業員またはデスクトップユーザーであること。
  • 参加者は月に4日以上片頭痛の既往歴があること。
  • 片頭痛の持続時間が4〜72時間の既往歴があること。
  • 年齢層は22歳から45歳まで。
  • 性別は男性と女性の両方。
  • 研究期間中に薬物治療を中止することに同意する参加者。
  • 疼痛強度スケールで平均スコアが3〜6であること。

除外基準：

  • 活動性片頭痛およびその他の頭痛タイプ（例：群発頭痛）を有する参加者。
  • 2年以上前の頸部/頭部外傷の既往歴。
  • 2年以上前の頸部/頭部手術の既往歴。
  • 脊椎感染症/疾患（例：腫瘍、脊椎結核）。
  • 神経疾患の既往歴（例：脳卒中、膿瘍、出血、血腫）。
  • 重度の骨粗鬆症。
  • 妊娠中。
  • 上位運動ニューロン疾患、頸椎狭窄症、骨・関節の代謝性疾患。
  • 進行中の放射線療法、化学療法、ステロイド療法、または抗凝固療法。
  • 恐怖症/強迫観念やうつ病などの精神疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：持続的自然関節突起滑動
他の：持続的自然アポフィジアルグライド

頭痛SNAG：患者を椅子またはソファに快適に座らせた状態で、第2頸椎の後前方向モビライゼーションを10〜30秒間維持します。最大6回の反復が実施されました。患者の後ろに立って、遠位指節骨の内側縁を1つ上の椎骨の棘突起に置き、SNAGモビライゼーションを実施します。親指の先端は45°の角度に位置付けられ、もう一方の親指で滑り運動を提供します。セッション中に3セット、6回の滑り運動が実施されます。

逆頭痛SNAG：患者を椅子またはソファに快適に座らせた状態で、第2頸椎の前後方向モビライゼーションを10〜30秒間維持します。最大6回の反復が実施されました。

他の名前：
  • SNAG
他の：従来の理学療法
  • 座位での首の領域（上部僧帽筋）に20分間の温湿布を当てます。
  • 軟部組織の動員には、手指と手のひらで圧力をかけながら頚部領域に局所的にディープティッシュマッサージを行います。
  • 首の等尺性運動では、患者は椅子に座るか立つか、快適な姿勢で脊柱を中立位置に保ちます。 患者の額に手を置き、患者に頭を前方に軽く押し出すように指示しながら、セラピストは同時にその動きを抵抗します。 収縮を5〜10秒間保持し、その後リラックスします。 この動きはすべての方向で繰り返されました。
実験的：持続的自然関節面滑走法＆姿勢矯正エクササイズ
他の：持続的自然アポフィジアルグライド

頭痛SNAG：患者を椅子またはソファに快適に座らせた状態で、第2頸椎の後前方向モビライゼーションを10〜30秒間維持します。最大6回の反復が実施されました。患者の後ろに立って、遠位指節骨の内側縁を1つ上の椎骨の棘突起に置き、SNAGモビライゼーションを実施します。親指の先端は45°の角度に位置付けられ、もう一方の親指で滑り運動を提供します。セッション中に3セット、6回の滑り運動が実施されます。

逆頭痛SNAG：患者を椅子またはソファに快適に座らせた状態で、第2頸椎の前後方向モビライゼーションを10〜30秒間維持します。最大6回の反復が実施されました。

他の名前：
  • SNAG
他の：姿勢矯正エクササイズ

このグループで使用される主な運動は、ストレッチ、筋力強化、持久力トレーニングであり、健康的な姿勢を維持し、弱化・硬化した筋肉による不良姿勢を矯正することを目的としています。各被験者は、連続4週間にわたって6回の治療セッションを受講し、各治療セッションは30分を超えません。

  • ストレッチ運動
  • 肩甲挙筋ストレッチ
  • 上部僧帽筋ストレッチ
  • 斜角筋ストレッチ
  • 大胸筋ストレッチ
  • 小胸筋ストレッチ
  • 胸鎖乳突筋ストレッチ
  • 筋力強化運動
  • 下部僧帽筋強化
  • 菱形筋強化
  • 深部頸部屈筋強化
  • 持久力トレーニング
他の：従来の理学療法
  • 座位での首の領域（上部僧帽筋）に20分間の温湿布を当てます。
  • 軟部組織の動員には、手指と手のひらで圧力をかけながら頚部領域に局所的にディープティッシュマッサージを行います。
  • 首の等尺性運動では、患者は椅子に座るか立つか、快適な姿勢で脊柱を中立位置に保ちます。 患者の額に手を置き、患者に頭を前方に軽く押し出すように指示しながら、セラピストは同時にその動きを抵抗します。 収縮を5〜10秒間保持し、その後リラックスします。 この動きはすべての方向で繰り返されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値的疼痛評価尺度（NPRS）
時間枠：登録から4週間の治療終了まで。
NRS（数値評価尺度）は、患者の痛みの程度を測定するために使用されます。 0～10のスケールで、0は痛みなし、1～3は軽度の痛み、4～6は中等度の痛み、7～10は重度の痛みを表し、このツールは痛みの強度を測定するために頻繁に使用されます。 患者は、現在経験している痛みの程度と、過去24時間に経験した痛みの程度を評価します。 患者の痛みのレベルは、3回の評価の平均値または単一の値で表される場合があります。
登録から4週間の治療終了まで。
片頭痛特異的QOL質問票（MSQバージョン2.1）
時間枠：登録から4週間の治療終了まで。
このアンケートは片頭痛患者の生活の質を評価するために使用されます。 14項目のMSQバージョン2.1は、3つの領域で生活の質への影響を測定します：役割機能制限（RFR）は、日常の社会的および仕事上の活動への制限を通じて片頭痛の機能的影響を測定します；役割機能予防（RFP）は、日常の仕事および社会的活動の予防を通じて片頭痛の影響を測定します；そして感情機能（EF）は、3つの項目を通じて片頭痛の感情的影響を測定します。 生の総合スコアはすべての項目スコアの合計であり、0から100に再スケーリングされ、高いスコアはより良い生活の質を示します。 各領域の生スコアは、すべての項目スコアの合計として計算されました。
登録から4週間の治療終了まで。
片頭痛障害評価尺度（MDA）
時間枠：4週間の治療終了までの登録期間。
片頭痛障害評価尺度（MIDAS）は、片頭痛が日常生活にどのような影響を与えるかを個人と医療専門家が理解するのを支援することを目的としています。 MIDASは、片頭痛の発生頻度と、社会的活動、就業、家事への干渉度を評価することで、片頭痛の全体的な影響をより正確に把握します。 この情報を用いて治療選択を決定し、経時的な進捗を監視することで、各患者のニーズに合わせて治療をカスタマイズすることがより簡単になります。 最終的に、これは患者が自身の経験や困難を共有できるようにすることで、片頭痛管理におけるコミュニケーションと支援の改善を促進するツールです。
4週間の治療終了までの登録期間。

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
ROM 頸椎（屈曲）
時間枠：登録から4週間の治療終了まで。
介入開始時および介入4週目における頸椎屈曲可動域の変化はゴニオメーターを用いて測定された。
登録から4週間の治療終了まで。
ROM 頸椎（伸展）
時間枠：登録から4週間の治療終了まで。
介入開始時および介入4週目における頸椎伸展可動域の変化はゴニオメーターを用いて測定された。
登録から4週間の治療終了まで。
ROM 頸椎（側屈）左側
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで。
介入前および介入4週目における頸椎側屈（左側）の可動域変化はゴニオメーターを用いて測定した。
登録から4週間後の治療終了まで。
ROM 頸椎（側屈）右側
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで。
介入のベースライン時と4週目における右側頸椎側屈の関節可動域の変化はゴニオメーターを用いて測定されました。
登録から4週間後の治療終了まで。
頸椎可動域（回旋）左側
時間枠：登録から4週間後の治療終了まで。
介入のベースライン時および4週目における左側頸椎回旋可動域の変化はゴニオメーターを用いて測定されました。
登録から4週間後の治療終了まで。
ROM 頸椎（回旋）右側
時間枠：登録から4週間の治療終了まで。
介入開始時および介入4週目における右側の頸椎回旋可動域の変化はゴニオメーターを用いて測定された。
登録から4週間の治療終了まで。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Riphah International University

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Rafia Mannan, MS-SPT、Riphah International University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年1月10日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2025年10月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月4日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月4日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月4日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • REC/RCR & AHS/24/01104

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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