Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синергетический эффект интервенций по коррекции осанки и устойчивых естественных апофизарных скольжений при мигрени

4 февраля 2026 г. обновлено: Riphah International University

Синергетическое влияние коррекционных вмешательств на осанку и устойчивых естественных апофизарных скольжений на тяжесть, инвалидность и качество жизни у пациентов с мигренью

Это исследование было проведено для оценки синергетического воздействия интервенций по коррекции осанки и устойчивых естественных апофизарных скольжений на тяжесть, качество жизни и инвалидность у пациентов с мигренью.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
44

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Punjab Province
      • Sialkot, Punjab Province, Пакистан, 51413
        • Abdul Ahaad Hospital, Sialkot

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз эпизодической мигрени, установленный главным исследователем в соответствии с критериями ICHD-2.
  • Симптомы должны включать как минимум два из следующих: односторонняя боль, пульсирующая/пульсирующая боль, тошнота, рвота, светобоязнь/фонофобия.
  • Участники должны быть штатными сотрудниками или пользователями настольных компьютеров.
  • Участники имеют историю как минимум мигрени >4 дней в месяц.
  • Участники с историей мигрени продолжительностью от 4 до 72 часов.
  • Возрастная группа от 22 до 45 лет.
  • Оба пола — мужской и женский.
  • Участники, согласные прекратить любое фармакологическое лечение во время исследования.
  • Участники должны иметь средний балл от 3 до 6 по шкале интенсивности боли.

Критерии исключения:

  • Участники с активной мигренью и другими типами головной боли, например, кластерной головной болью.
  • Предыдущая травма шеи/головы более 2 лет назад.
  • Любая операция на шее/голове более 2 лет назад.
  • Спинальные инфекции/заболевания, например, опухоль, туберкулез позвоночника.
  • Любая история неврологических расстройств, например, инсульт, абсцесс, кровоизлияние, гематома.
  • Тяжелый остеопороз.
  • Беременность.
  • Заболевания верхних мотонейронов, стеноз шейного отдела позвоночника и метаболические заболевания костей и суставов.
  • Текущая лучевая терапия, химиотерапия, стероидная терапия или прием антикоагулянтов.
  • Психические заболевания, такие как фобия/обсессия и депрессия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Устойчивые Натуральные Апофизальные Скольжения
Другой: Стабилизированные Натуральные Апофизарные Скольжения

Головная боль SNAG: Постеро-передняя мобилизация второго шейного позвонка поддерживается в течение 10-30 секунд, при этом пациент удобно сидит на стуле или кушетке. Максимальное количество повторений составляло шесть. Пациенту проводят мобилизацию SNAG, помещая медиальный край дистальной фаланги большого пальца на остистый отросток позвонка на один уровень выше, стоя позади пациента. Кончики больших пальцев располагались под углом 45°, а другой большой палец используется для выполнения скользящих движений. Скольжения выполняются в 3 подхода по 6 раз за сеанс.

Обратная головная боль SNAG: Передне-задняя мобилизация второго шейного позвонка поддерживается в течение 10-30 секунд, при этом пациент удобно сидит на стуле или кушетке. Максимальное количество повторений составляло шесть.

Другие имена:
  • Препятствия
Другой: Традиционная физиотерапия
  • Горячий компресс на 20 минут на область шеи (верхняя часть трапециевидной мышцы) в положении сидя.
  • Мобилизация мягких тканей включает глубокий массаж тканей в шейном отделе с применением давления пальцами и ладонями.
  • Изометрические упражнения для шеи, при которых пациент сидит на стуле или стоит, или находится в удобном положении с позвоночником в нейтральном положении. Размещение рук на лбу пациента с просьбой осторожно надавить головой вперёд, одновременно сопротивляясь движению руками терапевта. Удерживайте сокращение в течение 5-10 секунд, затем расслабьтесь. Это движение повторялось во всех направлениях.
Экспериментальный: Устойчивые Натуральные Апофизальные Глиссады & Упражнения для Коррекции Осанки
Другой: Стабилизированные Натуральные Апофизарные Скольжения

Головная боль SNAG: Постеро-передняя мобилизация второго шейного позвонка поддерживается в течение 10-30 секунд, при этом пациент удобно сидит на стуле или кушетке. Максимальное количество повторений составляло шесть. Пациенту проводят мобилизацию SNAG, помещая медиальный край дистальной фаланги большого пальца на остистый отросток позвонка на один уровень выше, стоя позади пациента. Кончики больших пальцев располагались под углом 45°, а другой большой палец используется для выполнения скользящих движений. Скольжения выполняются в 3 подхода по 6 раз за сеанс.

Обратная головная боль SNAG: Передне-задняя мобилизация второго шейного позвонка поддерживается в течение 10-30 секунд, при этом пациент удобно сидит на стуле или кушетке. Максимальное количество повторений составляло шесть.

Другие имена:
  • Препятствия
Другой: Упражнения для коррекции осанки

Основными упражнениями, используемыми в этой группе, являются упражнения на растяжку, укрепление и выносливость для поддержания здоровой осанки и коррекции неправильной осанки из-за ослабленных и напряженных мышц. Каждый участник получит 6 сеансов лечения, распределенных на 4 последовательные недели, и каждый сеанс лечения не будет превышать 30 минут.

  • Упражнения на растяжку
  • Растяжка мышцы, поднимающей лопатку
  • Растяжка верхней части трапециевидной мышцы
  • Растяжка лестничных мышц
  • Растяжка большой грудной мышцы
  • Растяжка малой грудной мышцы
  • Растяжка грудино-ключично-сосцевидной мышцы
  • Упражнения на укрепление
  • Укрепление нижней части трапециевидной мышцы
  • Укрепление ромбовидных мышц
  • Укрепление глубоких сгибателей шеи
  • Тренировка на выносливость
Другой: Традиционная физиотерапия
  • Горячий компресс на 20 минут на область шеи (верхняя часть трапециевидной мышцы) в положении сидя.
  • Мобилизация мягких тканей включает глубокий массаж тканей в шейном отделе с применением давления пальцами и ладонями.
  • Изометрические упражнения для шеи, при которых пациент сидит на стуле или стоит, или находится в удобном положении с позвоночником в нейтральном положении. Размещение рук на лбу пациента с просьбой осторожно надавить головой вперёд, одновременно сопротивляясь движению руками терапевта. Удерживайте сокращение в течение 5-10 секунд, затем расслабьтесь. Это движение повторялось во всех направлениях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели.
Шкала NRS используется для оценки степени боли пациента. По шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, 1-3 — легкую боль, 4-6 — умеренную боль, а 7-10 — сильную боль, этот инструмент часто используется для оценки интенсивности боли. Пациенты оценивают, сколько боли они испытывают в данный момент, а также сколько боли они испытывали за последние 24 часа. Уровень боли пациента может быть представлен средним значением трех оценок или любым отдельным значением.
С момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели.
Опросник качества жизни при мигрени (MSQ Версия 2.1)
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели.
Этот опросник используется для оценки качества жизни пациентов с мигренью. Версия MSQ 2.1 из 14 пунктов измеряет влияние на качество жизни в трёх областях: Ролевое функционирование-ограничивающее (RFR), которое измеряет функциональное воздействие мигрени через ограничения в повседневной социальной и рабочей деятельности; Ролевое функционирование-превентивное (RFP), которое измеряет влияние мигрени через предотвращение повседневной рабочей и социальной деятельности; и Эмоциональное функционирование (EF), которое измеряет эмоциональное воздействие мигрени через три пункта. Общий исходный балл представлял собой сумму всех баллов по пунктам, которые были перемасштабированы от 0 до 100, причём более высокий балл означает лучшее качество жизни. Исходные баллы в каждой области рассчитывались как сумма всех баллов по пунктам.
От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели.
Шкала оценки инвалидности при мигрени (MDA)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
Шкала оценки влияния мигрени на жизнь (MIDAS) предназначена для помощи пациентам и медицинским работникам в понимании того, как мигрень влияет на повседневную жизнь. MIDAS даёт более точное представление об общем влиянии мигрени, оценивая частоту её возникновения и то, как она мешает социальной активности, работе и домашним обязанностям. Использование этой информации для определения вариантов лечения и отслеживания прогресса со временем позволяет проще адаптировать терапию под индивидуальные потребности каждого пациента. В конечном итоге, это инструмент, который способствует улучшению коммуникации и поддержки в управлении мигренью, позволяя пациентам делиться своим опытом и трудностями.
От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ПЗУ шейного отдела позвоночника (сгибание)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели.
Изменения амплитуды движений при сгибании шейного отдела позвоночника на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
От момента включения в исследование до завершения лечения через 4 недели.
ПЗУ шейного отдела позвоночника (разгибание)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
Изменения амплитуды движений при разгибании шейного отдела позвоночника на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измеряли с помощью гониометра.
От момента включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
ROM шейного отдела позвоночника (боковое сгибание) левая сторона
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
Изменения бокового сгибания шейного отдела позвоночника в левой стороне ROM на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измеряли с помощью гониометра.
От включения в исследование до окончания лечения через 4 недели.
ПЗУ шейного отдела позвоночника (боковое сгибание) правая сторона
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели.
Изменения бокового сгибания шейного отдела позвоночника в правой стороне ROM на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
От включения в исследование до завершения лечения через 4 недели.
ROM Шейный отдел позвоночника (Вращение) Левая сторона
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 4 недели.
Изменения ротации шейного отдела позвоночника в левой стороне в диапазоне движений на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измерялись с помощью гониометра.
От момента включения до окончания лечения через 4 недели.
ПЗД Шейный отдел позвоночника (вращение) Правая сторона
Временное ограничение: От зачисления до окончания лечения через 4 недели.
Изменения вращения шейного отдела позвоночника на правой стороне (ROM) на исходном уровне и на 4-й неделе вмешательства измеряли с помощью гониометра.
От зачисления до окончания лечения через 4 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Riphah International University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Rafia Mannan, MS-SPT, Riphah International University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • REC/RCR & AHS/24/01104

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками