脊髄麻酔を受ける高齢患者における低血圧予測のための内頸静脈超音波検査 (IJV-SPINAL)
2026年2月11日 更新者：Aylin Nil GÜLTEKİN、Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
脊髄麻酔を受ける高齢患者における低血圧予測における内頸静脈超音波検査の役割：前向き観察研究（プロトコルID：2023-12/509）
脊髄麻酔誘発性低血圧は、高齢患者において一般的かつ臨床的に重要な合併症です。
術前の血管内容量状態の正確な評価は、リスクのある患者を特定するのに役立つ可能性があります。
内頸静脈（IJV）超音波検査は、非侵襲的で容易に適用可能なベッドサイド法であり、静脈内容量状態を反映します。
この前向き観察研究は、高齢患者における脊髄麻酔後の低血圧を予測する上での術前IJV超音波測定の役割を評価することを目的としています。
脊髄麻酔下で選択的手術を受ける65歳以上の患者が含まれます。
術前のIJV直径、断面積、および虚脱指数を超音波検査を用いて測定します。
術中の血行動態パラメータを監視し、脊髄麻酔後の低血圧の発生を記録します。
脊髄麻酔後低血圧に対するIJV超音波パラメータの予測価値を分析します。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
脊椎麻酔は高齢患者において広く用いられているが、脊椎麻酔後の低血圧はこの集団において依然として頻繁に発生し、臨床的に重要な合併症である。 加齢に伴う生理学的変化と心血管予備能の低下により、血行動態不安定に対する感受性が高まる。 したがって、脊椎麻酔前に低血圧のリスクがある患者を特定することは臨床的に重要である。
血管内容量状態の評価は、脊椎麻酔後の低血圧を予測するのに寄与する可能性がある。 内頚静脈（IJV）の超音波評価は、静脈充満と容量状態を反映する非侵襲的なベッドサイド法を提供する。 IJV径、断面積、虚脱性指数などのパラメータは、低血圧の潜在的な予測因子として提案されている。
この前向き観察研究には、脊椎麻酔下で選択的手術を受ける65歳以上の患者が含まれる。 脊椎麻酔前の仰臥位で、術前のIJV超音波測定が行われる。 収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数などの血行動態パラメータは、脊椎麻酔前後に記録される。 低血圧は事前に定義された基準に従って定義され、術中に記録される。
本研究の主目的は、高齢患者における脊椎麻酔後の低血圧に対する術前IJV超音波測定の予測的価値を評価することである。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Aylin N Gultekin, MD
- 電話番号：+90 3123360909 +90 538 875 65 40
- メール：aylinnilkondiloglu@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Guldeniz ARGUN, phD
- 電話番号：+90 3123360909 +90 533 623 0405
- メール：guldargun@yahoo.com
研究場所
-
-
YENİMAHALLE
-
Ankara、YENİMAHALLE、トルコ（Türkiye）、06200
- 募集
- Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
コンタクト：
- Guldeniz ARGUN, phD
- 電話番号：+90 3123360909 +90 533 623 0405
- メール：guldargun@yahoo.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究には、65歳以上の高齢患者で、ASA分類I-III、脊椎麻酔下での手術が予定されており、書面によるインフォームドコンセントが提供できる患者が含まれます。
重度の心機能障害、極度の肥満、または血行動態不安定性を有する患者は除外されます。
重度の心機能障害、極度の肥満、または血行動態不安定性を有する患者は除外されます。
説明
組み入れ基準：
- 年齢≧65歳
- 脊椎麻酔下での手術を予定している
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類I-III
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる意思と能力がある
除外基準：
- 書面によるインフォームドコンセントを提供していない
- 緊急手術を受けている
- 体格指数（BMI）≧40 kg/m²
- アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬を服用している
- 脊椎麻酔前の収縮期血圧＜90 mmHgまたは平均動脈圧＜70 mmHg
- 仰臥位を耐えられない
- 左室駆出率＜40％
- 脊椎麻酔に加えて鎮静鎮痛を必要とする、または全身麻酔への変更が必要な場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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低血圧群
脊髄麻酔後に低血圧を発症した高齢患者
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該当なし - 観察研究
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非低血圧群
脊髄麻酔後に低血圧を発症しなかった高齢患者
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該当なし - 観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊髄後低血圧
時間枠：脊髄麻酔の施行から術中90分まで。
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脊髄麻酔後低血圧は、脊髄麻酔後に収縮期血圧または平均動脈圧がベースラインから20%以上低下、または絶対平均動脈圧<65 mmHgと定義されました。
手術中、収縮期、拡張期、平均動脈圧および心拍数は、脊髄麻酔直後（0分）、最初の15分間は3分間隔、15分から60分までは15分間隔、術中90分に記録されました。 90分未満の手術の場合、測定は手術終了まで記録されました。 |
脊髄麻酔の施行から術中90分まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Klohr S, Roth R, Hofmann T, Rossaint R, Heesen M. Definitions of hypotension after spinal anaesthesia for caesarean section: literature search and application to parturients. Acta Anaesthesiol Scand. 2010 Sep;54(8):909-21. doi: 10.1111/j.1399-6576.2010.02239.x. Epub 2010 Apr 23.
- Hartmann B, Junger A, Klasen J, Benson M, Jost A, Banzhaf A, Hempelmann G. The incidence and risk factors for hypotension after spinal anesthesia induction: an analysis with automated data collection. Anesth Analg. 2002 Jun;94(6):1521-9, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200206000-00027.
- Kaur K, Sara H, Duggal G, Depuru A, Reddy A, Bansal N. The Use of the Internal Jugular Vein Collapsibility Index (IJVCI) for the Prediction of Postspinal Hypotension in Geriatric Patients Posted for Lower Limb Surgeries. Cureus. 2025 Jan 2;17(1):e76824. doi: 10.7759/cureus.76824. eCollection 2025 Jan.
- N P, Sinha M, Kumar M, Ramchandani S, Khetrapal M, Karoo K, et al. Role of Internal Jugular Vein Collapsibility Index in Predicting Post-spinal Hypotension in Pregnant Women Undergoing Cesarean Section: A Prospective Observational Study. Cureus. 2023;15
- Wang MK, Piticaru J, Kappel C, Mikhaeil M, Mbuagbaw L, Rochwerg B. Internal jugular vein ultrasound for the diagnosis of hypovolemia and hypervolemia in acutely ill adults: a systematic review and meta-analysis. Intern Emerg Med. 2022 Aug;17(5):1521-1532. doi: 10.1007/s11739-022-03003-y. Epub 2022 Jun 20.
- Tsui BC, Wagner A, Finucane B. Regional anaesthesia in the elderly: a clinical guide. Drugs Aging. 2004;21(14):895-910. doi: 10.2165/00002512-200421140-00001.
- Critchley LA. Hypotension, subarachnoid block and the elderly patient. Anaesthesia. 1996 Dec;51(12):1139-43. doi: 10.1111/j.1365-2044.1996.tb15051.x.
- Priebe HJ. The aged cardiovascular risk patient. Br J Anaesth. 2000 Nov;85(5):763-78. doi: 10.1093/bja/85.5.763.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2024年1月3日
一次修了 (実際)
一次修了
2026年2月6日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年2月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2023-12/509
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の個別参加者データ（IPD）は共有されません。
研究結果で公開されているデータ以外の追加データは提供されません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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