Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie van de Vena Jugularis Interna voor het Voorspellen van Hypotensie bij Geriatrische Patiënten die Ruggenprik Anesthesie Ondergaan (IJV-SPINAL)

11 februari 2026 bijgewerkt door: Aylin Nil GÜLTEKİN, Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

De rol van echografie van de vena jugularis interna bij het voorspellen van hypotensie bij geriatrische patiënten die spinale anesthesie ondergaan: een prospectief observationeel onderzoek (Protocol ID: 2023-12/509)

Spinale anesthesie-geïnduceerde hypotensie is een veelvoorkomende en klinisch significante complicatie bij geriatrische patiënten. Accurate preoperatieve beoordeling van de intravasculaire volumestatus kan helpen patiënten met een verhoogd risico te identificeren. Ultrasonografie van de vena jugularis interna (IJV) is een niet-invasieve en gemakkelijk toepasbare bed-side methode die de veneuze volumestatus weerspiegelt. Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de rol van preoperatieve IJV-ultrasonografische metingen te evalueren bij het voorspellen van hypotensie na spinale anesthesie bij geriatrische patiënten. Patiënten van 65 jaar en ouder die een electieve operatie onder spinale anesthesie ondergaan, worden geïncludeerd. Preoperatieve IJV-diameter, dwarsdoorsnede-oppervlak en collapsibiliteitsindex worden gemeten met behulp van ultrasonografie. Hemodynamische parameters worden intraoperatief gemonitord, en het optreden van hypotensie na spinale anesthesie wordt geregistreerd. De voorspellende waarde van IJV-ultrasonografische parameters voor post-spinale hypotensie wordt geanalyseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Spinale anesthesie wordt veel gebruikt bij geriatrische patiënten; hypotensie na spinale anesthesie blijft echter een veelvoorkomende en klinisch relevante complicatie in deze populatie. Leeftijdsgebonden fysiologische veranderingen en verminderde cardiovasculaire reserve vergroten de gevoeligheid voor hemodynamische instabiliteit. Daarom is het identificeren van patiënten met een risico op hypotensie vóór spinale anesthesie van klinisch belang.

Beoordeling van de intravasculaire volumestatus kan bijdragen aan het voorspellen van postspinale hypotensie. Echografische evaluatie van de vena jugularis interna (VJI) biedt een niet-invasieve, bedside methode die veneuze vulling en volumestatus weerspiegelt. Parameters zoals VJI-diameter, dwarsdoorsnede-oppervlak en collapsibiliteitsindex zijn voorgesteld als potentiële voorspellers van hypotensie.

Deze prospectieve observationele studie zal patiënten van 65 jaar en ouder omvatten die een electieve operatie ondergaan onder spinale anesthesie. Preoperatieve echografische metingen van de VJI zullen worden uitgevoerd in rugligging vóór spinale anesthesie. Hemodynamische parameters, inclusief systolische en diastolische bloeddruk en hartslag, worden geregistreerd vóór en na spinale anesthesie. Hypotensie wordt gedefinieerd volgens vooraf vastgestelde criteria en gedocumenteerd tijdens de intraoperatieve periode.

Het primaire doel van de studie is het evalueren van de voorspellende waarde van preoperatieve VJI-echografische metingen voor hypotensie na spinale anesthesie bij geriatrische patiënten.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
85

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

  • Naam: Guldeniz ARGUN, phD
  • Telefoonnummer: +90 3123360909 +90 533 623 0405
  • E-mail: guldargun@yahoo.com

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • YENİMAHALLE
      • Ankara, YENİMAHALLE, Turkije (Türkiye), 06200
        • Werving
        • Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
        • Contact:
          • Guldeniz ARGUN, phD
          • Telefoonnummer: +90 3123360909 +90 533 623 0405
          • E-mail: guldargun@yahoo.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie omvat geriatrische patiënten van 65 jaar en ouder, geclassificeerd als ASA I-III, gepland voor een operatie onder spinale anesthesie en in staat om schriftelijke toestemming te geven. Patiënten met ernstige hartdisfunctie, extreme obesitas of hemodynamische instabiliteit worden uitgesloten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥65 jaar
  • Gepland voor operatie onder spinale anesthesie
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status I-III
  • In staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Heeft geen schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend
  • Onderhevig aan spoedoperatie
  • Body mass index (BMI) ≥40 kg/m²
  • Ontvangt angiotensine-converterend enzym (ACE) remmers
  • Pre-spinale systolische bloeddruk <90 mmHg of gemiddelde arteriële druk <70 mmHg
  • Kan de rugligging niet verdragen
  • Linkerventrikelejectiefractie <40%
  • Vereist sedoanalgesie naast spinale anesthesie of conversie naar algehele anesthesie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Hypotensiegroep
Geriatrische patiënten die hypotensie ontwikkelden na spinale anesthesie.
Ander: Niet van toepassing - observationeel onderzoek
Niet van toepassing - observationeel onderzoek
Niet-hypotensiegroep
Geriatrische patiënten die geen hypotensie ontwikkelden na spinale anesthesie
Ander: Niet van toepassing - observationeel onderzoek
Niet van toepassing - observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post-spinale hypotensie
Tijdsspanne: Vanaf de toediening van spinale anesthesie tot 90 minuten intraoperatief.
Post-spinale hypotensie werd gedefinieerd als een daling van meer dan 20% in de systolische bloeddruk of de gemiddelde arteriële druk ten opzichte van de uitgangswaarde, of een absolute gemiddelde arteriële druk <65 mmHg na spinale anesthesie. Tijdens de operatie werden de systolische, diastolische en gemiddelde arteriële bloeddrukken en hartfrequentie geregistreerd direct na spinale anesthesie (0 minuut), met tussenpozen van 3 minuten gedurende de eerste 15 minuten, met tussenpozen van 15 minuten tussen 15 en 60 minuten, en op 90 minuten intraoperatief. Voor operaties die korter dan 90 minuten duurden, werden metingen geregistreerd tot het einde van de operatie.
Vanaf de toediening van spinale anesthesie tot 90 minuten intraoperatief.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Dr Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
3 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
6 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
13 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
13 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 februari 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2023-12/509

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) van deze studie zullen niet worden gedeeld. Er zullen geen aanvullende gegevens beschikbaar worden gesteld naast wat in de studieresultaten is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen