プロバイオティクス補給が長距離ランナーの運動パフォーマンスに及ぼす影響 (PreludiumKP)

本研究は、4週間のプロバイオティクス介入期間を設けた無作為化二重盲検プラセボ対照臨床試験としてデザインされています。 試験は2022年1月から2025年3月にかけて、グダニスク医科大学（ポーランド・グダニスク）生体エネルギー学・運動生理学部門にて実施されます。 マラソン大会出場経験のある長距離ランナーを中心とした持久系トレーニングを受けた成人男性40名を対象とします。 すべての参加基準を満たし、かつ除外基準に該当しない参加者のみが試験に組み入れられます。 参加者は1:1の比率でプロバイオティクス（PRO）群またはプラセボ（PL）群に無作為に割り付けられます。 被験者は、研究製品（プロバイオティクス混合製剤）のカプセルを1日4錠摂取します。

食事が腸内細菌叢に及ぼす影響を排除するため、すべての被験者には個別に調整された箱詰め食事が提供され、エネルギー必要量の100％、タンパク質摂取量1.6g/kg/日、炭水化物少なくとも8g/kg/日を確保します。 参加者は各自のトレーニングプログラムを継続し、週に少なくとも5回の持久系ワークアウトを実施します。 トレーニング負荷を評価するため、被験者は平均心拍数範囲、主観的疲労感、トレーニングセッションの継続時間を報告します。

研究者は、4週間のプロバイオティクス補給が個別化食事と併用されることで、スポーツパフォーマンスに直接的または間接的な影響を及ぼすかどうかを検証します。 これはトレッドミルテストを用いた有酸素性体力能力の評価を通じて測定されます。 心肺運動負荷試験（CPET）により、最大酸素摂取量、分時肺換気量、心拍数が測定されます。 体組成分析ならびに血液および糞便サンプルの評価も実施されます。 血液サンプルは血清炎症性サイトカイン（IL-6およびTNF-α）について分析されます。 採取された糞便サンプルは、次世代シーケンシングを用いて腸内細菌叢の定量的・定性的分析が行われます。 分析には腸管透過性マーカー（カルプロテクチン、ゾヌリン、IFABP）および短鎖脂肪酸（SCFA）などの細菌代謝産物が含まれます。 すべての評価および手順は、補給期間の前および直後に実施されます。

得られたすべてのデータは統計分析にかけられます。 背景情報および分析パラメータの傾向検討には記述統計が用いられ、平均値と95%信頼区間が示されます。 データの分布に応じて、パラメトリック検定またはノンパラメトリック検定が適用されます。 統計的有意性はp < 0.05と設定されます。

研究者の知る限り、本試験は競技長距離ランナーにおけるプロバイオティクス補給と標準化食事の併用が、炎症反応、腸管透過性、腸内細菌叢組成、有酸素能力に及ぼす影響を包括的に評価する初の介入研究となります。 収集されたデータは、スポーツパフォーマンスのパラメータに対するプロバイオティクス補給の潜在的影響に関する証拠を提供するものです。