このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

多発性硬化症患者における歯周組織健康プロファイル

2026年2月11日更新者：NURIYE ISIL SAYGUN、Saglik Bilimleri Universitesi

多発性硬化症患者における歯周状態の評価：臨床的、微生物学的、生化学的研究

本研究は、臨床的、微生物学的、生化学的パラメーターを通じて、多発性硬化症（MS）患者の歯周状態を評価することを目的としています。多発性硬化症と歯周病は、どちらも共通の免疫病理学的経路を共有する可能性のある慢性炎症性疾患です。主な目的は、神経内科でフォローアップされている患者の唾液サンプルから得られた微生物組成と生化学的マーカーと臨床測定値を比較することにより、MSと歯周の健康状態との関係を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

この研究は、神経内科および歯周病科の患者を対象とした多次元研究として設計されています。参加者は、臨床パラメータ（プロービング深度、臨床的付着レベル、プロービング時の出血など）を記録するために包括的な歯周検査を受けます。臨床評価に加えて、本研究には以下が含まれます：

唾液採取と分析：標準化された条件下で、すべての参加者から無刺激全唾液サンプルを採取します。

微生物学的評価：採取された唾液を分析し、微生物プロファイルを決定し、MSに関連する特定の歯周病原因菌を特定します。

生化学的評価：唾液サンプルをさらに分析し、生化学的マーカー（炎症性サイトカインや酵素など）を評価し、MSの全身性炎症と口腔健康の関係におけるそれらの役割を評価します。

本研究は、MSが口腔生態系にどのように影響するかを徹底的に理解するために、健康科学大学ギュルハネ歯学部およびアンカラ・ビルケント・シティ病院で実施されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
電話番号：+903125671500
メール：nuriyeisil.saygun@sbu.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

名前：Merve İNCEÖZ, Research Assistant
電話番号：+903125671500
メール：merve.inceoz@sbu.edu.tr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、アンカラ・ビルケント・シティ病院神経内科で経過観察中の多発性硬化症と診断された患者、および年齢・性別を一致させた全身的に健康な対照群としてのボランティアで構成されています。

説明

試験群の選択基準:

研究への参加に自発的に同意すること。
18歳以上であること。
2017年マクドナルド基準に基づき多発性硬化症（MS）と診断されていること。
明確かつ効果的にコミュニケーションが取れること。

対照群の選択基準:

研究への参加に自発的に同意すること。
18歳以上であること。
2017年マクドナルド基準に基づく多発性硬化症（MS）の診断を受けていないこと。
明確かつ効果的にコミュニケーションが取れること。

試験群の除外基準:

18歳未満であること。
MS診断が未確定の患者。
妊娠中または授乳期間中であること。
過去3ヶ月以内に抗生物質治療を受けたことがあること。
過去6ヶ月以内に歯周治療を受けたことがあること。
放射線療法または化学療法を受けている患者。

対照群の除外基準:

18歳未満であること。
2017年マクドナルド基準に基づき多発性硬化症（MS）と診断されていること。
妊娠中または授乳期間中であること。
過去3ヶ月以内に抗生物質治療を受けたことがあること。
過去6ヶ月以内に歯周治療を受けたことがあること。
放射線療法または化学療法を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホートグループ/コホート生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
多発性硬化症 - 臨床的健康歯周組織このグループは、2017年のマクドナルド基準に基づく臨床的、生化学的、および放射線学的特徴に基づいて多発性硬化症（MS）と診断された患者で構成されています。このコホートには、再発寛解型（RRMS）、二次進行型（SPMS）、一次性進行型（PPMS）、および進行再発型（PRMS）など、さまざまな臨床型が含まれています。このグループの参加者は、臨床的に健康な歯周組織を持っている必要があります。臨床的に健康という用語は、解剖学的に完全な歯周組織または減少した歯周組織のいずれにおいても、臨床的な歯周炎の欠如（または非常に著しい減少）をカバーするために採用されるべきです。参加者は臨床的な歯周検査を受け、微生物学的および生化学的分析のために唾液サンプルを提供します。
多発性硬化症 - 歯周病この群は、2017年マクドナルド基準に基づく臨床的、生化学的、放射線学的特徴に基づいて多発性硬化症（MS）と診断された患者で構成されています。このコホートには、再発寛解型（RRMS）、二次進行型（SPMS）、一次性進行型（PPMS）、進行再発型（PRMS）など、様々な臨床タイプが含まれます。歯周病は、歯肉、歯根膜、セメント質、歯槽骨といった歯の支持組織に関与する病理学的状態のスペクトラムを構成します。この疾患は、最初は歯肉炎として現れることが多く、プラーク誘発性で可逆的な炎症性疾患であり、人口の大部分に影響を及ぼします。適切な管理が行われない場合、歯肉炎は歯周炎に進行する可能性があり、これは不可逆的な付着の喪失、進行性の歯槽骨吸収、そして歯の喪失の可能性を特徴とする慢性的で破壊的な障害です。
全身的健康 - 臨床的健康な歯周組織このグループは、多発性硬化症を含む全身性疾患を一切有さない全身的に健康なボランティアで構成されています。このグループの参加者は、臨床的に健康な歯周組織を有している必要があります。「臨床的に健康」という用語は、解剖学的に完全な歯周組織または縮小した歯周組織において、臨床的な歯周炎の欠如（または非常に顕著な減少）をカバーするために採用されるべきです。参加者は、臨床的な歯周検査を受け、微生物学的および生化学的分析のために唾液サンプルを提供します。
全身的健康 - 歯周病このグループは、全身的な疾患を一切持たない全身的に健康なボランティアで構成されています。ただし、これらの参加者は歯周病（歯肉炎または歯周炎）と診断されています。歯周病は、歯の支持組織、すなわち歯肉、歯根膜、セメント質、および歯槽骨を含む病理学的状態のスペクトラムを構成します。この疾患は、多くの場合、最初に歯肉炎として現れます。これはプラークによって引き起こされ、人口の大部分に影響を及ぼす可逆的な炎症性疾患です。適切な管理が行われない場合、歯肉炎は歯周炎へと進行する可能性があります。これは不可逆的な付着の喪失、進行性の歯槽骨吸収、および潜在的な歯の喪失を特徴とする慢性かつ破壊的な疾患です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
臨床的付着レベル (CAL) 時間枠：ベースライン	セメントエナメル境から歯周ポケット底部までの距離をミリメートルで測定します。高い値は付着の喪失が大きいことを示します。	ベースライン
プロービングポケットデプス (PPD) 時間枠：ベースライン	歯周プローブを用いて、歯肉縁から歯周ポケットの底部までの距離をミリメートル単位で測定する。	ベースライン
プラークインデックス (PI) 時間枠：ベースライン	歯肉縁におけるプラークの厚さを評価するために用いられる指標です。 SilnessとLöeの基準に従って測定され、各歯面の口腔衛生状態を0から3の尺度で評価します。	ベースライン
歯肉指数（GI）時間枠：ベースライン	歯肉の炎症の重症度と出血傾向を評価するための臨床指標です。 SilnessとLöeの基準に従って測定され、歯肉の色、硬さ、出血を0から3のスケールで評価します。	ベースライン

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
唾液中P.gingivalisレベル時間枠：ベースライン	リアルタイムPCRを用いた唾液サンプル中のP.gingivalisとMS疾患状態との相関評価	ベースライン
唾液中F.nucleatumレベル時間枠：ベースライン	唾液中のF.nucleatumをリアルタイムPCRで検出し、MS疾患状態との相関を評価する。	ベースライン
唾液EBVレベル時間枠：ベースライン	唾液サンプル中のEBVをリアルタイムPCRで検出し、MS疾患状態との相関を評価する。	ベースライン
唾液IL-17レベル時間枠：ベースライン	唾液サンプル中のIL-17濃度を測定し、Th17を介した炎症反応を評価します。 IL-17は、多発性硬化症（MS）の病態および歯周組織破壊の重症度の両方に関連する重要な炎症性サイトカインです。	ベースライン
唾液中IL-11レベル時間枠：ベースライン	唾液サンプル中のIL-11濃度は、ELISA法を用いて測定されます。 IL-11はIL-6ファミリーに属する抗炎症性サイトカインであり、そのレベルは歯周炎症における潜在的な調節機能および多発性硬化症患者における全身的反映を理解するために評価されます。	ベースライン
唾液TNF-αレベル時間枠：ベースライン	唾液サンプル中のTNF-α濃度は、ELISA法を用いて定量化されます。強力な炎症促進性サイトカインとして、TNF-αレベルは口腔内の局所炎症の程度を評価し、多発性硬化症患者における全身性炎症活性との潜在的な相関関係を分析するために測定されます。	ベースライン
唾液SIRT-1レベル時間枠：ベースライン	唾液サンプル中のSIRT-1濃度はELISA法を用いて測定されます。 SIRT-1は、細胞恒常性、神経保護、および抗炎症経路における役割で知られるNAD+依存性脱アセチル化酵素です。この結果は、多発性硬化症の疾患活動性のバイオマーカーとしてのSIRT-1の可能性と、歯周健康状態との関連性を評価することを目的としています。	ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Saglik Bilimleri Universitesi

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年2月3日

一次修了 (推定)

2026年10月5日

研究の完了 (推定)

2027年3月9日

試験登録日

最初に提出

2026年2月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月11日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)