Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parodontaalisen terveyden profiili potilailla, joilla on MS-tauti

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Arvio moniskleroosipotilaiden parodontaalitilasta: Kliininen, mikrobiologinen ja biokemiallinen tutkimus

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan potilaiden, joilla on MS-tauti (Multipli skleroosi), parodontaalitilaa käyttäen kliinisiä, mikrobiologisia ja biokemiallisia parametreja. MS-tauti ja parodontaalitaudit ovat molemmat kroonisia tulehdustiloja, jotka saattavat jakaa yhteisiä immunopatologisia reittejä. Pääasiallinen tavoite on tutkia MS-taudin ja parodontaalisen terveyden välistä yhteyttä vertaamalla kliinisiä mittauksia neurologian klinikalla seurattujen potilaiden sylkinäytteistä löytyvän mikrobikoostumuksen ja biokemiallisten merkkiaineiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on suunniteltu moniulotteiseksi tutkimukseksi, johon osallistuu potilaita neurologian ja periodontologian osastoilta. Osallistujat käyvät läpi kattavan periodontologisen tutkimuksen, jossa tallennetaan kliiniset parametrit (kuten luotisyvyys, kliininen kiinnitystaso ja verenvuoto luotauksen yhteydessä). Kliinisten arviointien lisäksi tutkimus sisältää:

Syylän kerääminen ja analysointi: Kaikilta osallistujilta kerätään standardoiduissa olosuhteissa kokonaisia, ei-ärsytettyjä sylkinäytteitä.

Mikrobiologinen arviointi: Kerättyä sylkää analysoidaan mikrobiologisen profiilin määrittämiseksi ja MS:ään liittyvien spesifisten periodontaalisten patogeenien tunnistamiseksi.

Biokemiallinen arviointi: Sylkinäytteitä analysoidaan edelleen biokemiallisille merkkiaineille (kuten tulehdussytokiineille tai entsyymeille) arvioidakseen niiden roolia MS:n systemaattisen tulehduksen ja suun terveyden välisessä suhteessa.

Tutkimus suoritetaan Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry -yliopistossa ja Ankara Bilkent City Hospital -sairaalassa, jotta saadaan kattava ymmärrys siitä, miten MS vaikuttaa suun ekosysteemiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on diagnosoitu MS-tauti (Multipla skleroosi) ja joita seurataan Ankaran Bilkent City Hospitalin neurologian osastolla, sekä ikä- ja sukupuolivastaavasti valituista systemaattisesti terveistä vapaaehtoisista verrokkiryhmänä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (testiryhmä):

  • Vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tutkimukseen.
  • Yli 18-vuotias.
  • Diagnosoitu MS-tauti (Multiple Sclerosis) 2017 McDonald-kriteerien mukaisesti.
  • Kyky kommunikoida selkeästi ja tehokkaasti.

Osallistumiskriteerit (verrokkiryhmä):

  • Vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tutkimukseen.
  • Yli 18-vuotias.
  • Ei MS-taudin (Multiple Sclerosis) diagnoosia 2017 McDonald-kriteerien mukaisesti.
  • Kyky kommunikoida selkeästi ja tehokkaasti.

Poissulkemiskriteerit (testiryhmä):

  • Alle 18-vuotias.
  • Potilaat, joiden MS-diagnoosi ei ole vielä lopullinen.
  • Raskaana tai imetysjaksona (rintaruokinta).
  • Antibioottihoidon saaminen viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Parodontaalihoidon saaminen viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka ovat säde- tai kemoterapiassa.

Poissulkemiskriteerit (verrokkiryhmä):

  • Alle 18-vuotias.
  • Diagnosoitu MS-tauti (Multiple Sclerosis) 2017 McDonald-kriteerien mukaisesti.
  • Raskaana tai imetysjaksona (rintaruokinta).
  • Antibioottihoidon saaminen viimeisten 3 kuukauden aikana.
  • Parodontaalihoidon saaminen viimeisten 6 kuukauden aikana.
  • Potilaat, jotka ovat säde- tai kemoterapiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Multiple Sclerosis - Kliininen Hammaskiven Terveys
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille on diagnosoitu MS-tauti (Multipla skleroosi) kliinisten, biokemiallisten ja radiologisten löydösten perusteella 2017 McDonald-kriteerien mukaisesti. Kohortti sisältää erilaisia kliinisiä tyyppejä: toistuva-vältyvä (RRMS), sekundaarinen progressiivinen (SPMS), primaarinen progressiivinen (PPMS) ja progressiivinen-toistuva (PRMS). Tämän ryhmän osallistujilla on oltava kliinisesti terve parodontium. Termiä kliinisesti terve tulisi käyttää kattamaan kliinisen parodontaali-inflammation puuttuminen (tai erittäin merkittävä väheneminen) joko anatomisesti ehjällä parodontiumilla tai pienentyneellä parodontiumilla. Osallistujille suoritetaan kliinisiä parodontologisia tutkimuksia ja he antavat sylkinäytteitä mikrobiologista ja biokemiallista analyysiä varten.
MS-tauti - Parodontiitti
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille on diagnosoitu MS-tauti (Multiple Sclerosis) kliinisten, biokemiallisten ja radiologisten ominaisuuksien perusteella vuoden 2017 McDonald-kriteerien mukaisesti. Kohortti sisältää erilaisia kliinisiä tyyppejä: toistuva-remittoiva (RRMS), sekundaaristi progressiivinen (SPMS), primaaristi progressiivinen (PPMS) ja progressiivisesti toistuva (PRMS). Parodontiitti käsittää patologisten olosuhteiden kirjon, joka kohdistuu hammasta tukeviin kudoksiin, nimittäin ien, hammasside, sementti ja hampaanneste. Tauti ilmenee usein aluksi ientulehduksena, plakki-indusoituna ja palautuvana tulehdustilana, joka vaikuttaa suureen osaan väestöstä. Sopivan hoidon puuttuessa ientulehdus voi edetä parodontiitiksi, krooniseksi ja tuhoavaksi häiriöksi, jolle on ominaista peruuttamaton kiinnitystappio, etenevä hampaannesteen resorptio ja mahdollinen hammaskato.
Systeemisesti terve – Kliinisesti terve parodontium
Tämä ryhmä koostuu systemisesti terveistä vapaaehtoisista, joilla ei ole systemisia sairauksia, mukaan lukien MS-tauti. Tämän ryhmän osallistujien tulee olla kliinisesti terve parodontium. Kliinisesti terve -käsitteen tulee kattaa kliinisen parodontiittitulehduksen puuttuminen (tai hyvin merkittävä väheneminen) joko anatomisesti ehjällä parodontiumilla tai supistuneella parodontiumilla. Osallistujat käyvät läpi kliinisiä parodontologisia tutkimuksia ja antavat sylkinäytteitä mikrobiologista ja biokemiallista analyysia varten.
Systemisesti terve - Parodontiitti
Tämä ryhmä koostuu systemisesti terveistä vapaaehtoisista ilman systemisia sairauksia. Nämä osallistujat ovat kuitenkin diagnosoitu periodontalitaudilla (gingiviitti tai parodontiitti). Periodontaalitauti kattaa patologisten olosuhteiden kirjon, joka käsittää hammasta tukevat kudokset, nimittäin ikenet, parodontaaliside, sementti ja alveolaariluu. Tauti ilmenee usein aluksi gingiviittinä, plakki-indusoituna ja palautuvana tulehdustilana, joka vaikuttaa suureen osaan väestöstä. Sopivan hoidon puuttuessa gingiviitti voi edetä parodontiitiksi, krooniseksi ja tuhoavaksi häiriöksi, jolle on ominaista peruuttamaton kiinnitystappio, etenevä alveolaariluun resorptio ja mahdollinen hammaskato.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen kiinnittymistaso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaus sementti-emaljiliitoksen ja periodontaalitaskun pohjan välisestä etäisyydestä millimetreinä. Korkeammat arvot osoittavat suurempaa kiinnitystappiota.
Perustaso
Tasausmittaus (PPD)
Aikaikkuna: Alkutila
Parodontaalisella anturilla mitattu etäisyys ikenenerästä parodontaalitaskun pohjaan millimetreinä.
Alkutila
Plaque-indeksi (PI)
Aikaikkuna: Perustaso
Indeksi, jota käytetään ientuppeen plakin paksuuden arvioimiseen. Se arvioi suuhygienian tilaa asteikolla 0–3 jokaisella hampaiden pinnalla, mitattuna Silnessin ja Löen kriteerien mukaan.
Perustaso
Ientulehdusindeksi (GI)
Aikaikkuna: Alkutila
Kliininen indeksi, jota käytetään ientulehduksen vakavuuden ja verenvuodotrendin arviointiin. Se arvioo ikenien väriä, tiheyttä ja verenvuotoa asteikolla 0-3, mitattuna Silnessin ja Löen kriteerien mukaan.
Alkutila

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen P.gingivalis-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
P.gingivalis sylkinäytteissä käyttäen reaaliaikaista PCR:ää arvioimaan niiden korrelaatiota MS-tautitilan kanssa.
Perustaso
Syljen F.nucleatum-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
F.nucleatum syljenäytteissä käyttäen Real-time PCR:ää arvioidakseen niiden korrelaation MS-taudin tilan kanssa.
Perustaso
Syljen EBV-pitoisuudet
Aikaikkuna: Alkutilanne
EBV sylkinäytteissä käyttäen reaaliaikaista PCR:ää arvioimaan niiden korrelaatiota MS-taudin tilaan.
Alkutilanne
Syljen IL-17-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
IL-17-konsentraatiota sylkinäytteissä mitataan arvioimaan Th17-välitteistä tulehdusvastetta. IL-17 on keskeinen proinflammatorinen sytokiini, joka liittyy sekä Multipli skleroosin (MS) patogeneesiin että parodontaalikudoksen tuhoutumisen vakavuuteen.
Perustaso
Syljen IL-11-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
IL-11:n pitoisuutta sylkinäytteissä mitataan ELISA-menetelmällä. IL-11 on IL-6-perheen tulehdusta estävä sytokiini; sen pitoisuuksia arvioidaan ymmärtääkseen sen mahdollista säätelyroolia parodontaalitulehduksessa ja sen systemaattista heijastumista MS-tautipotilailla.
Perustaso
Syljen TNF-alfapitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
TNF-alfan pitoisuus sylkinäytteissä määritetään ELISA-tekniikalla. Tehokkaana tulehdusta edistävänä sytokiinina TNF-alfan tasoja analysoidaan arvioitaessa suunontelon paikallisen tulehduksen astetta ja sen mahdollista yhteyttä systeemiseen tulehdustoimintaan MS-tautia sairastavilla potilailla.
Perustaso
Syljen SIRT-1-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
SIRT-1:n pitoisuutta sylkinäytteissä mitataan ELISA-tekniikalla. SIRT-1 on NAD+-riippuvainen deasetylaasi, joka tunnetaan roolistaan solujen homeostaasissa, neurosuojelussa ja tulehdusta estävissä reiteissä. Tämä tulosmittari pyrkii arvioimaan SIRT-1:n potentiaalia taudin aktiivisuuden biomarkkerina MS-taudissa ja sen yhteyttä parodonaalisen terveydentilan kanssa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 9. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-405

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujan yksilöllisiä tietoja ei jaeta osallistujan yksityisyyden suojaamiseksi.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .