Parodontaalisen terveyden profiili potilailla, joilla on MS-tauti
Arvio moniskleroosipotilaiden parodontaalitilasta: Kliininen, mikrobiologinen ja biokemiallinen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on suunniteltu moniulotteiseksi tutkimukseksi, johon osallistuu potilaita neurologian ja periodontologian osastoilta. Osallistujat käyvät läpi kattavan periodontologisen tutkimuksen, jossa tallennetaan kliiniset parametrit (kuten luotisyvyys, kliininen kiinnitystaso ja verenvuoto luotauksen yhteydessä). Kliinisten arviointien lisäksi tutkimus sisältää:
Syylän kerääminen ja analysointi: Kaikilta osallistujilta kerätään standardoiduissa olosuhteissa kokonaisia, ei-ärsytettyjä sylkinäytteitä.
Mikrobiologinen arviointi: Kerättyä sylkää analysoidaan mikrobiologisen profiilin määrittämiseksi ja MS:ään liittyvien spesifisten periodontaalisten patogeenien tunnistamiseksi.
Biokemiallinen arviointi: Sylkinäytteitä analysoidaan edelleen biokemiallisille merkkiaineille (kuten tulehdussytokiineille tai entsyymeille) arvioidakseen niiden roolia MS:n systemaattisen tulehduksen ja suun terveyden välisessä suhteessa.
Tutkimus suoritetaan Health Sciences University Gulhane Faculty of Dentistry -yliopistossa ja Ankara Bilkent City Hospital -sairaalassa, jotta saadaan kattava ymmärrys siitä, miten MS vaikuttaa suun ekosysteemiin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nuriye Işıl SAYGUN, Professor
- Puhelinnumero: +903125671500
- Sähköposti: nuriyeisil.saygun@sbu.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Merve İNCEÖZ, Research Assistant
- Puhelinnumero: +903125671500
- Sähköposti: merve.inceoz@sbu.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (testiryhmä):
- Vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tutkimukseen.
- Yli 18-vuotias.
- Diagnosoitu MS-tauti (Multiple Sclerosis) 2017 McDonald-kriteerien mukaisesti.
- Kyky kommunikoida selkeästi ja tehokkaasti.
Osallistumiskriteerit (verrokkiryhmä):
- Vapaaehtoisesti suostuu osallistumaan tutkimukseen.
- Yli 18-vuotias.
- Ei MS-taudin (Multiple Sclerosis) diagnoosia 2017 McDonald-kriteerien mukaisesti.
- Kyky kommunikoida selkeästi ja tehokkaasti.
Poissulkemiskriteerit (testiryhmä):
- Alle 18-vuotias.
- Potilaat, joiden MS-diagnoosi ei ole vielä lopullinen.
- Raskaana tai imetysjaksona (rintaruokinta).
- Antibioottihoidon saaminen viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Parodontaalihoidon saaminen viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat säde- tai kemoterapiassa.
Poissulkemiskriteerit (verrokkiryhmä):
- Alle 18-vuotias.
- Diagnosoitu MS-tauti (Multiple Sclerosis) 2017 McDonald-kriteerien mukaisesti.
- Raskaana tai imetysjaksona (rintaruokinta).
- Antibioottihoidon saaminen viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Parodontaalihoidon saaminen viimeisten 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat säde- tai kemoterapiassa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
|---|
|
Multiple Sclerosis - Kliininen Hammaskiven Terveys
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille on diagnosoitu MS-tauti (Multipla skleroosi) kliinisten, biokemiallisten ja radiologisten löydösten perusteella 2017 McDonald-kriteerien mukaisesti.
Kohortti sisältää erilaisia kliinisiä tyyppejä: toistuva-vältyvä (RRMS), sekundaarinen progressiivinen (SPMS), primaarinen progressiivinen (PPMS) ja progressiivinen-toistuva (PRMS).
Tämän ryhmän osallistujilla on oltava kliinisesti terve parodontium.
Termiä kliinisesti terve tulisi käyttää kattamaan kliinisen parodontaali-inflammation puuttuminen (tai erittäin merkittävä väheneminen) joko anatomisesti ehjällä parodontiumilla tai pienentyneellä parodontiumilla.
Osallistujille suoritetaan kliinisiä parodontologisia tutkimuksia ja he antavat sylkinäytteitä mikrobiologista ja biokemiallista analyysiä varten.
|
|
MS-tauti - Parodontiitti
Tämä ryhmä koostuu potilaista, joille on diagnosoitu MS-tauti (Multiple Sclerosis) kliinisten, biokemiallisten ja radiologisten ominaisuuksien perusteella vuoden 2017 McDonald-kriteerien mukaisesti.
Kohortti sisältää erilaisia kliinisiä tyyppejä: toistuva-remittoiva (RRMS), sekundaaristi progressiivinen (SPMS), primaaristi progressiivinen (PPMS) ja progressiivisesti toistuva (PRMS).
Parodontiitti käsittää patologisten olosuhteiden kirjon, joka kohdistuu hammasta tukeviin kudoksiin, nimittäin ien, hammasside, sementti ja hampaanneste.
Tauti ilmenee usein aluksi ientulehduksena, plakki-indusoituna ja palautuvana tulehdustilana, joka vaikuttaa suureen osaan väestöstä.
Sopivan hoidon puuttuessa ientulehdus voi edetä parodontiitiksi, krooniseksi ja tuhoavaksi häiriöksi, jolle on ominaista peruuttamaton kiinnitystappio, etenevä hampaannesteen resorptio ja mahdollinen hammaskato.
|
|
Systeemisesti terve – Kliinisesti terve parodontium
Tämä ryhmä koostuu systemisesti terveistä vapaaehtoisista, joilla ei ole systemisia sairauksia, mukaan lukien MS-tauti.
Tämän ryhmän osallistujien tulee olla kliinisesti terve parodontium.
Kliinisesti terve -käsitteen tulee kattaa kliinisen parodontiittitulehduksen puuttuminen (tai hyvin merkittävä väheneminen) joko anatomisesti ehjällä parodontiumilla tai supistuneella parodontiumilla.
Osallistujat käyvät läpi kliinisiä parodontologisia tutkimuksia ja antavat sylkinäytteitä mikrobiologista ja biokemiallista analyysia varten.
|
|
Systemisesti terve - Parodontiitti
Tämä ryhmä koostuu systemisesti terveistä vapaaehtoisista ilman systemisia sairauksia.
Nämä osallistujat ovat kuitenkin diagnosoitu periodontalitaudilla (gingiviitti tai parodontiitti).
Periodontaalitauti kattaa patologisten olosuhteiden kirjon, joka käsittää hammasta tukevat kudokset, nimittäin ikenet, parodontaaliside, sementti ja alveolaariluu.
Tauti ilmenee usein aluksi gingiviittinä, plakki-indusoituna ja palautuvana tulehdustilana, joka vaikuttaa suureen osaan väestöstä.
Sopivan hoidon puuttuessa gingiviitti voi edetä parodontiitiksi, krooniseksi ja tuhoavaksi häiriöksi, jolle on ominaista peruuttamaton kiinnitystappio, etenevä alveolaariluun resorptio ja mahdollinen hammaskato.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kiinnittymistaso (CAL)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaus sementti-emaljiliitoksen ja periodontaalitaskun pohjan välisestä etäisyydestä millimetreinä.
Korkeammat arvot osoittavat suurempaa kiinnitystappiota.
|
Perustaso
|
|
Tasausmittaus (PPD)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Parodontaalisella anturilla mitattu etäisyys ikenenerästä parodontaalitaskun pohjaan millimetreinä.
|
Alkutila
|
|
Plaque-indeksi (PI)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Indeksi, jota käytetään ientuppeen plakin paksuuden arvioimiseen.
Se arvioi suuhygienian tilaa asteikolla 0–3 jokaisella hampaiden pinnalla, mitattuna Silnessin ja Löen kriteerien mukaan.
|
Perustaso
|
|
Ientulehdusindeksi (GI)
Aikaikkuna: Alkutila
|
Kliininen indeksi, jota käytetään ientulehduksen vakavuuden ja verenvuodotrendin arviointiin.
Se arvioo ikenien väriä, tiheyttä ja verenvuotoa asteikolla 0-3, mitattuna Silnessin ja Löen kriteerien mukaan.
|
Alkutila
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen P.gingivalis-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
P.gingivalis sylkinäytteissä käyttäen reaaliaikaista PCR:ää arvioimaan niiden korrelaatiota MS-tautitilan kanssa.
|
Perustaso
|
|
Syljen F.nucleatum-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
F.nucleatum syljenäytteissä käyttäen Real-time PCR:ää arvioidakseen niiden korrelaation MS-taudin tilan kanssa.
|
Perustaso
|
|
Syljen EBV-pitoisuudet
Aikaikkuna: Alkutilanne
|
EBV sylkinäytteissä käyttäen reaaliaikaista PCR:ää arvioimaan niiden korrelaatiota MS-taudin tilaan.
|
Alkutilanne
|
|
Syljen IL-17-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-17-konsentraatiota sylkinäytteissä mitataan arvioimaan Th17-välitteistä tulehdusvastetta.
IL-17 on keskeinen proinflammatorinen sytokiini, joka liittyy sekä Multipli skleroosin (MS) patogeneesiin että parodontaalikudoksen tuhoutumisen vakavuuteen.
|
Perustaso
|
|
Syljen IL-11-tasot
Aikaikkuna: Perustaso
|
IL-11:n pitoisuutta sylkinäytteissä mitataan ELISA-menetelmällä.
IL-11 on IL-6-perheen tulehdusta estävä sytokiini; sen pitoisuuksia arvioidaan ymmärtääkseen sen mahdollista säätelyroolia parodontaalitulehduksessa ja sen systemaattista heijastumista MS-tautipotilailla.
|
Perustaso
|
|
Syljen TNF-alfapitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
TNF-alfan pitoisuus sylkinäytteissä määritetään ELISA-tekniikalla.
Tehokkaana tulehdusta edistävänä sytokiinina TNF-alfan tasoja analysoidaan arvioitaessa suunontelon paikallisen tulehduksen astetta ja sen mahdollista yhteyttä systeemiseen tulehdustoimintaan MS-tautia sairastavilla potilailla.
|
Perustaso
|
|
Syljen SIRT-1-pitoisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
SIRT-1:n pitoisuutta sylkinäytteissä mitataan ELISA-tekniikalla.
SIRT-1 on NAD+-riippuvainen deasetylaasi, joka tunnetaan roolistaan solujen homeostaasissa, neurosuojelussa ja tulehdusta estävissä reiteissä.
Tämä tulosmittari pyrkii arvioimaan SIRT-1:n potentiaalia taudin aktiivisuuden biomarkkerina MS-taudissa ja sen yhteyttä parodonaalisen terveydentilan kanssa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-405
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .