Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Perfil de Saúde Periodontal em Doentes com Esclerose Múltipla

11 de fevereiro de 2026 atualizado por: NURIYE ISIL SAYGUN, Saglik Bilimleri Universitesi

Avaliação do Estado Periodontal em Doentes com Esclerose Múltipla: Um Estudo Clínico, Microbiológico e Bioquímico

Este estudo visa avaliar o estado periodontal de pacientes com Esclerose Múltipla (EM) através de parâmetros clínicos, microbiológicos e bioquímicos. A esclerose múltipla e as doenças periodontais são ambas condições inflamatórias crónicas que podem partilhar vias imunopatológicas comuns. O objetivo principal é investigar a relação entre a EM e a saúde periodontal, comparando medições clínicas com a composição microbiana e marcadores bioquímicos encontrados em amostras de saliva de pacientes acompanhados pelo Departamento de Neurologia.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ainda não está recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

A investigação está concebida como um estudo multidimensional que envolve pacientes dos Departamentos de Neurologia e Periodontologia. Os participantes serão submetidos a um exame periodontal abrangente para registar parâmetros clínicos (como a profundidade de sondagem, o nível de inserção clínica e o sangramento à sondagem). Além das avaliações clínicas, o estudo inclui:

Colheita e Análise de Saliva: Serão recolhidas amostras de saliva total não estimulada de todos os participantes em condições padronizadas.

Avaliação Microbiológica: A saliva recolhida será analisada para determinar o perfil microbiano e identificar patógenos periodontais específicos associados à EM.

Avaliação Bioquímica: As amostras salivares serão ainda analisadas quanto a marcadores bioquímicos (como citocinas inflamatórias ou enzimas) para avaliar o seu papel na relação entre a inflamação sistémica na EM e a saúde oral.

O estudo será realizado na Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Ciências da Saúde de Gulhane e no Hospital da Cidade de Bilkent, em Ancara, para fornecer uma compreensão aprofundada de como a EM afeta o ecossistema oral.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes diagnosticados com Esclerose Múltipla que são acompanhados pelo Departamento de Neurologia do Ankara Bilkent City Hospital, e voluntários saudáveis sistemicamente emparelhados por idade e género como grupo de controlo.

Descrição

Critérios de Inclusão (Grupo de Teste):

  • Concordar voluntariamente em participar no estudo.
  • Ter mais de 18 anos de idade.
  • Diagnosticado com Esclerose Múltipla (EM) de acordo com os critérios de McDonald de 2017.
  • Ser capaz de comunicar de forma clara e eficaz.

Critérios de Inclusão (Grupo de Controlo):

  • Concordar voluntariamente em participar no estudo.
  • Ter mais de 18 anos de idade.
  • Não ter um diagnóstico de Esclerose Múltipla (EM) de acordo com os critérios de McDonald de 2017.
  • Ser capaz de comunicar de forma clara e eficaz.

Critérios de Exclusão (Grupo de Teste):

  • Ter menos de 18 anos de idade.
  • Pacientes cujo diagnóstico de EM ainda não é definitivo.
  • Estar grávida ou no período de lactação (amamentação).
  • Ter recebido tratamento antibiótico nos últimos 3 meses.
  • Ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
  • Pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia.

Critérios de Exclusão (Grupo de Controlo):

  • Ter menos de 18 anos de idade.
  • Ser diagnosticado com Esclerose Múltipla (EM) de acordo com os critérios de McDonald de 2017.
  • Estar grávida ou no período de lactação (amamentação).
  • Ter recebido tratamento antibiótico nos últimos 3 meses.
  • Ter recebido tratamento periodontal nos últimos 6 meses.
  • Pacientes submetidos a radioterapia ou quimioterapia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Esclerose Múltipla - Saúde Clínica Periodontal
Este grupo é constituído por pacientes diagnosticados com Esclerose Múltipla (EM) com base em características clínicas, bioquímicas e radiológicas de acordo com os Critérios de McDonald de 2017. A coorte inclui vários tipos clínicos: Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente (EMRR), Esclerose Múltipla Secundária Progressiva (EMSP), Esclerose Múltipla Primária Progressiva (EMPP) e Esclerose Múltipla Progressiva-Recorrente (EMPR). Os participantes deste grupo devem ter um periodonto clinicamente saudável. O termo clinicamente saudável deve ser adotado para abranger a ausência (ou redução muito significativa) de inflamação periodontal clínica num periodonto anatomicamente intacto ou num periodonto reduzido. Os participantes serão submetidos a exames periodontais clínicos e fornecerão amostras de saliva para análise microbiológica e bioquímica.
Esclerose Múltipla - Doença Periodontal
Este grupo é constituído por doentes diagnosticados com Esclerose Múltipla (EM) com base em características clínicas, bioquímicas e radiológicas, de acordo com os Critérios de McDonald de 2017. A coorte inclui vários tipos clínicos: Esclerose Múltipla Recorrente-Remitente (EMRR), Esclerose Múltipla Secundária Progressiva (EMSP), Esclerose Múltipla Primária Progressiva (EMPP) e Esclerose Múltipla Progressiva-Recorrente (EMPR). A doença periodontal engloba um espetro de condições patológicas que envolvem os tecidos de suporte dentário, nomeadamente a gengiva, o ligamento periodontal, o cemento e o osso alveolar. A doença manifesta-se frequentemente inicialmente como gengivite, uma condição inflamatória induzida por placa e reversível que afeta uma grande proporção da população. Na ausência de um tratamento adequado, a gengivite pode evoluir para periodontite, uma doença crónica e destrutiva caracterizada por perda de inserção irreversível, reabsorção progressiva do osso alveolar e possível perda dentária.
Systemically Health - Periodonto Clínico Saudável
Este grupo é composto por voluntários saudáveis do ponto de vista sistémico que não apresentam quaisquer doenças sistémicas, incluindo Esclerose Múltipla. Os participantes neste grupo devem ter um periodonto clinicamente saudável. O termo clinicamente saudável deve ser adotado para abranger a ausência (ou redução muito significativa) de inflamação periodontal clínica num periodonto anatomicamente intacto ou num periodonto reduzido. Os participantes serão submetidos a exames periodontais clínicos e fornecerão amostras de saliva para análise microbiológica e bioquímica.
Saúde sistêmica - Doença Periodontal
Este grupo é constituído por voluntários sistemicamente saudáveis sem quaisquer doenças sistémicas. No entanto, estes participantes são diagnosticados com doença periodontal (gengivite ou periodontite). A doença periodontal compreende um espectro de condições patológicas que envolvem os tecidos de suporte dentário, nomeadamente a gengiva, o ligamento periodontal, o cemento e o osso alveolar. A doença manifesta-se frequentemente inicialmente como gengivite, uma condição inflamatória induzida por placa e reversível que afeta uma grande proporção da população. Na ausência de um tratamento adequado, a gengivite pode progredir para periodontite, uma doença crónica e destrutiva caracterizada por perda de inserção irreversível, reabsorção progressiva do osso alveolar e potencial perda dentária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Inserção Clínica (NIC)
Prazo: Linha de Base
Medição da distância da junção cimento-esmalte à base da bolsa periodontal em milímetros.
Valores mais elevados indicam maior perda de inserção.
Linha de Base
Profundidade de Sondagem da Bolsa (PPD)
Prazo: Linha de Base
Medição da distância da margem gengival até à base da bolsa periodontal em milímetros com uma sonda periodontal.
Linha de Base
Índice de Placa (PI)
Prazo: Linha de Base
Um índice utilizado para avaliar a espessura da placa bacteriana na margem gengival. Avalia o estado de higiene oral numa escala de 0 a 3 para cada superfície dentária, medido de acordo com os critérios de Silness e Löe.
Linha de Base
Índice Gengival (IG)
Prazo: Baseline
Um índice clínico utilizado para avaliar a gravidade da inflamação gengival e a tendência para sangramento. Avalia a cor, consistência e sangramento das gengivas numa escala de 0 a 3, medido de acordo com os critérios de Silness e Löe.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de P. gingivalis Salivar
Prazo: Linha de base
P.gingivalis em amostras de saliva utilizando PCR em tempo real para avaliar a sua correlação com o estado da doença EM.
Linha de base
Níveis de F.nucleatum Salivar
Prazo: Linha de Base
F.nucleatum em amostras de saliva usando PCR em tempo real para avaliar a sua correlação com o estado da doença EM.
Linha de Base
Níveis Salivares de EBV
Prazo: Baseline
EBV em amostras de saliva usando PCR em tempo real para avaliar a sua correlação com o estado da doença EM.
Baseline
Níveis Salivares de IL-17
Prazo: Linha de Base
A concentração de IL-17 em amostras de saliva será medida para avaliar a resposta inflamatória mediada por Th17. IL-17 é uma citocina pró-inflamatória chave ligada tanto à patogênese da Esclerose Múltipla (EM) como à gravidade da destruição do tecido periodontal.
Linha de Base
Níveis de IL-11 Salivar
Prazo: Linha de Base
A concentração de IL-11 nas amostras de saliva será medida utilizando o método ELISA. A IL-11 é uma citocina anti-inflamatória da família da IL-6; os seus níveis serão avaliados para compreender o seu potencial papel regulador na inflamação periodontal e a sua reflexão sistémica em doentes com Esclerose Múltipla.
Linha de Base
Níveis de TNF-alfa Salivar
Prazo: Linha de base
A concentração de TNF-alfa nas amostras de saliva será quantificada através da técnica ELISA. Como uma potente citocina pró-inflamatória, os níveis de TNF-alfa serão analisados para avaliar o grau de inflamação local na cavidade oral e a sua potencial correlação com a atividade inflamatória sistémica em doentes com Esclerose Múltipla.
Linha de base
Níveis Salivares de SIRT-1
Prazo: Baseline
A concentração de SIRT-1 em amostras de saliva será medida utilizando a técnica de ELISA. SIRT-1 é uma desacetilase dependente de NAD+ conhecida pelo seu papel na homeostasia celular, neuroproteção e vias anti-inflamatórias. Este resultado visa avaliar o potencial de SIRT-1 como biomarcador da atividade da doença na Esclerose Múltipla e a sua associação com o estado de saúde periodontal.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Saglik Bilimleri Universitesi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
3 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
5 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
9 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
3 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
17 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
11 de fevereiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2025-405

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados para proteger a privacidade dos participantes.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações