COVID-19患者の炎症を抑えるための補助療法としてのビタミンEサプリメント (VITEC)
高用量ビタミンE(α-トコフェロール)サプリメントによるCOVID-19患者のC反応性タンパク質低減
2019年末に武漢で初めて報告された新型コロナウイルス(SARS-CoV-2)の人への感染事例以降、このウイルスは約1億人の個人に感染しました。 1年後、コロナウイルス感染症(COVID-19)は世界人口の約30%に影響を与え、致死率は約2%と推定されました。 パンデミックの初期段階では、この新規ウイルスエージェントに関する多くの疑問が生じました。これには、その病原性メカニズム、関連する脆弱性、リスク因子、および潜在的な治療戦略が含まれます。 慢性疾患、感染性病原体、自己免疫疾患、さらには遺伝的または治療後の変化を含む広範な臨床状態が、人体で炎症症候群を引き起こす可能性があります。 これらのプロセスの中心的な構成要素はサイトカインシグナリングの調節異常であり、これが過剰な免疫細胞活性化を引き起こし、生命を脅かす可能性のある自己持続的な炎症ループを導く可能性があります。 特に、SARS-CoV-2感染と高C反応性蛋白(CRP)レベルは、活動的な疾患状態中に一貫して観察されています。
さらに、ビタミンEはフェロトーシスとして知られる脂質分子の過酸化を防ぐ抗酸化物質としてよく知られています。 確立された現象として、COVID-19患者では脂質過酸化レベルが高く、抗酸化能力は低下しています。 したがって、この研究の目的は、脂溶性抗酸化物質である高用量ビタミンE(α-トコフェロール)を投与されたCOVID-19患者とプラセボを投与された患者を比較して、CRPレベルを評価することです。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Veracruz
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Xalapa、Veracruz、メキシコ、91120
- Faculty of Medicine
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:水をプラセボ対照として(二重盲検法、n=34)
参加者は、ビタミンE介入のスケジュールと投与方法に合わせて、プラセボ対照として経口投与される水を受け取ります。
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α-トコフェロル (アルファトコフェロル)
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実験的:薬剤:患者は二重盲検法の下で無作為に割り付けられ、α-トコフェロール群(n = 22)
薬物:患者は、二重盲検法の下で、ランダムに割り付けられました、α-トコフェロール群(n = 22)
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α-トコフェロル (アルファトコフェロル)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビタミンEはCOVID-19患者のCRPレベルを低下させる
時間枠:ベースライン(0日目)および3か月間の治療後。
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我々の研究結果は、ビタミンEの補給がCOVID-19患者のCRPレベルを有意に低下させる可能性があることを示唆している
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ベースライン(0日目)および3か月間の治療後。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Dixon SJ, Lemberg KM, Lamprecht MR, Skouta R, Zaitsev EM, Gleason CE, Patel DN, Bauer AJ, Cantley AM, Yang WS, Morrison B 3rd, Stockwell BR. Ferroptosis: an iron-dependent form of nonapoptotic cell death. Cell. 2012 May 25;149(5):1060-72. doi: 10.1016/j.cell.2012.03.042.
- Leggat G, Livingston M, Kuntsche S, Callinan S. Changes in alcohol consumption during pregnancy and over the transition towards parenthood. Drug Alcohol Depend. 2021 Aug 1;225:108745. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2021.108745. Epub 2021 May 21.
- Li JY, You Z, Wang Q, Zhou ZJ, Qiu Y, Luo R, Ge XY. The epidemic of 2019-novel-coronavirus (2019-nCoV) pneumonia and insights for emerging infectious diseases in the future. Microbes Infect. 2020 Mar;22(2):80-85. doi: 10.1016/j.micinf.2020.02.002. Epub 2020 Feb 20.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- UV-CLIN-TRIAL-034
- 18464-UV (その他の識別子:University of Veracruz)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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