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COVID-19患者の炎症を抑えるための補助療法としてのビタミンEサプリメント (VITEC)

2026年2月8日 更新者：Thuluz Meza Menchaca、Universidad Veracruzana

高用量ビタミンE（α-トコフェロール）サプリメントによるCOVID-19患者のC反応性タンパク質低減

2019年末に武漢で初めて報告された新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の人への感染事例以降、このウイルスは約1億人の個人に感染しました。 1年後、コロナウイルス感染症（COVID-19）は世界人口の約30％に影響を与え、致死率は約2％と推定されました。 パンデミックの初期段階では、この新規ウイルスエージェントに関する多くの疑問が生じました。これには、その病原性メカニズム、関連する脆弱性、リスク因子、および潜在的な治療戦略が含まれます。 慢性疾患、感染性病原体、自己免疫疾患、さらには遺伝的または治療後の変化を含む広範な臨床状態が、人体で炎症症候群を引き起こす可能性があります。 これらのプロセスの中心的な構成要素はサイトカインシグナリングの調節異常であり、これが過剰な免疫細胞活性化を引き起こし、生命を脅かす可能性のある自己持続的な炎症ループを導く可能性があります。 特に、SARS-CoV-2感染と高C反応性蛋白（CRP）レベルは、活動的な疾患状態中に一貫して観察されています。

さらに、ビタミンEはフェロトーシスとして知られる脂質分子の過酸化を防ぐ抗酸化物質としてよく知られています。 確立された現象として、COVID-19患者では脂質過酸化レベルが高く、抗酸化能力は低下しています。 したがって、この研究の目的は、脂溶性抗酸化物質である高用量ビタミンE（α-トコフェロール）を投与されたCOVID-19患者とプラセボを投与された患者を比較して、CRPレベルを評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

56

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Veracruz
      • Xalapa、Veracruz、メキシコ、91120
        • Faculty of medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

80歳未満の成人男性および女性で、COVID-19感染が確認された患者が選択されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：水をプラセボ対照として（二重盲検法、n=34）
参加者は、ビタミンE介入のスケジュールと投与方法に合わせて、プラセボ対照として経口投与される水を受け取ります。
薬：患者は二重盲検デザインの下で無作為に割り付けられ、α-トコフェロール群（n = 22）
α-トコフェロル (アルファトコフェロル)
実験的：薬剤：患者は二重盲検法の下で無作為に割り付けられ、α-トコフェロール群（n = 22）
薬物：患者は、二重盲検法の下で、ランダムに割り付けられました、α-トコフェロール群（n = 22）
薬：患者は二重盲検デザインの下で無作為に割り付けられ、α-トコフェロール群（n = 22）
α-トコフェロル (アルファトコフェロル)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビタミンEはCOVID-19患者のCRPレベルを低下させる
時間枠：ベースライン（0日目）および3か月間の治療後。
我々の研究結果は、ビタミンEの補給がCOVID-19患者のCRPレベルを有意に低下させる可能性があることを示唆している
ベースライン（0日目）および3か月間の治療後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universidad Veracruzana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月27日

一次修了 (実際)

2021年9月27日

研究の完了 (実際)

2021年9月27日

試験登録日

最初に提出

2025年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月8日

最初の投稿 (実際)

2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月8日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • UV-CLIN-TRIAL-034
  • 18464-UV (その他の識別子：University of Veracruz)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

IPDが利用可能になる計画があるかどうかはまだ分かっていません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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