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「高血圧をチェック、モニター、コントロール」研究は、55歳以上のアフリカ系アメリカ人を対象としたヒューストンでの24か月間のランダム化比較試験です。薬剤師カウンセリングとコミュニティヘルスワーカー（CHW）支援を組み合わせ、高血圧管理における血圧コントロールの改善を目指します。

2026年4月8日 更新者：Texas Southern University

高齢アフリカ系アメリカ人成人における高血圧のチェック、モニタリング、管理 (#Check, Monitor, Control)

提案された研究「高齢アフリカ系アメリカ人成人における高血圧のチェック、モニタリング、管理」は、ヒューストン大都市圏の55歳以上のアフリカ系アメリカ人成人の血圧コントロールを改善するために設計された無作為化臨床試験です。 高血圧はアフリカ系アメリカ人に不釣り合いに影響を与え、心血管疾患と脳卒中の発生率の高さに寄与しています。 このプロジェクトは、薬剤師主導のカウンセリングとコミュニティヘルスワーカー（CHW）の支援を組み合わせた24か月間の介入を通じて、臨床的および行動的アウトカムを改善することを目的としています。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

高血圧（高血圧）は、米国における主要な健康問題であり、特にアフリカ系アメリカ人においては、制御不能な血圧や心臓病や脳卒中などの関連合併症の発生率が高くなっています。 この研究は、薬剤師主導のカウンセリングとコミュニティヘルスワーカー（CHW）の支援を組み合わせたコミュニティベースのアプローチを通じて、高齢のアフリカ系アメリカ人成人の血圧コントロールを改善することを目的としています。

本研究では、高血圧の既往歴を持つ、グレーターヒューストン地域に在住する55歳以上のアフリカ系アメリカ人成人480名を登録します。 参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます：薬剤師のみ介入グループ - 参加者は薬物療法管理と血圧モニタリングおよび生活習慣改善に関する教育を受ける；薬剤師＋CHW介入グループ - 薬剤師のカウンセリングに加えて、参加者は交通手段や食料不安などの障壁を克服するためのCHWからの個別サポートと、年間8回のグループ健康ワークショップを受ける。 両グループは、デジタル血圧計と自宅での血圧測定の指導を受けます。

これが重要な理由は、アフリカ系アメリカ人が高血圧の管理において、環境要因や医療へのアクセスの制限など、特有の課題に直面しているためです。 医学的専門知識とコミュニティベースの支援を組み合わせることで、この研究は参加者が自身の健康管理を主体的に行い、高血圧の転帰を改善することを支援することを目指しています。

タイムラインと安全性

募集開始：2026年1月 介入期間：24ヶ月 主要評価項目完了日：2030年5月 本研究は最小限のリスクであり、主に血圧測定による軽度の不快感が考えられます。 プライバシーはHIPAA準拠のシステムを使用して保護され、参加は任意です。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
480

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
  • 電話番号：713-313-4400
  • メール：ivy.poon@tsu.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77004
        • 募集
        • 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
        • コンタクト：
          • Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
          • 電話番号：713-313-4400
          • メール：ivy.poon@tsu.edu
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

以下の条件を満たす方は、研究に参加することができます：

  • 55歳以上
  • 1ヶ月以内に少なくとも2回、血圧測定値が130/80 mmHg以上である
  • 高血圧の既往歴が1年以上ある
  • 少なくとも1種類の降圧薬を服用している
  • 日常生活動作（ADL）および手段的日常生活動作（iADL）が自立している
  • スマートフォンを所有している
  • ヒューストン大都市圏内に居住している
  • 英語を話すことができる

除外基準：

  • 研究内容の理解を言語化できない、または認知機能に障害がある（例：認知症）
  • 自宅で血圧をモニタリングできない
  • 今後1年以内にヒューストン以外への転居を計画している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：薬剤師のみ（対照群）
参加者は、臨床薬剤師による標準的な診療に基づく通常の高血圧治療を受ける
他の：薬剤師のみ（対照群）
臨床薬剤師による薬剤管理と病状カウンセリング
実験的：複合介入（薬剤師＋CHW介入）
参加者は、薬剤師とコミュニティヘルスワーカー（CHW）の両方によるカウンセリングとサポートを受けます
他の：併用介入（薬剤師＋CHW介入）
参加者は、薬剤師による介入に加えて、CHW個別患者支援およびグループ健康ワークショップを受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月、18か月、24か月
標準化された血圧測定を用いて測定した、ベースラインから24ヵ月までの収縮期血圧（mmHg）の平均変化。
ベースライン、6か月、12か月、18か月、24か月

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
ベースラインから24ヶ月までの拡張期血圧の平均変化
ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
服薬遵守
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
処方された降圧薬を遵守する参加者の割合、自己報告により評価。
ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
ライフスタイル行動変容
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
食事、身体活動の変化、および検証済み質問票による評価。
ベースライン、6か月、12か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

スポンサー

研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Texas Southern University

協力者

協力者

臨床研究を支援する治験依頼者以外の機関。このサポートには、資金調達、設計、実装、データ分析、またはレポートに関連する活動が含まれる場合があります。
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS、Texas Southern University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年6月1日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2028年5月31日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2030年5月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年2月9日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月9日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月8日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 6310
  • 2U54MD007605-32 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データ（IPD）が共有されます。これには以下が含まれます：

ベースラインの人口統計学的および臨床的特徴 介入遵守データ 主要および副次的アウトカム指標（例：血圧測定値、服薬遵守状況、生活習慣の変化）

IPD 共有時間枠

データは主要結果の発表後12ヶ月から利用可能となり、少なくとも5年間アクセス可能となります。

IPD 共有アクセス基準

研究者はデータ利用リクエストを提出し、データ利用契約に同意する必要があります。 データはNIH承認のリポジトリ（例：dbGaPまたは類似の安全なプラットフォーム）を通じて共有されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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