「高血圧をチェック、モニター、コントロール」研究は、55歳以上のアフリカ系アメリカ人を対象としたヒューストンでの24か月間のランダム化比較試験です。薬剤師カウンセリングとコミュニティヘルスワーカー（CHW）支援を組み合わせ、高血圧管理における血圧コントロールの改善を目指します。
高齢アフリカ系アメリカ人成人における高血圧のチェック、モニタリング、管理 (#Check, Monitor, Control)
調査の概要
詳細な説明
高血圧（高血圧）は、米国における主要な健康問題であり、特にアフリカ系アメリカ人においては、制御不能な血圧や心臓病や脳卒中などの関連合併症の発生率が高くなっています。 この研究は、薬剤師主導のカウンセリングとコミュニティヘルスワーカー（CHW）の支援を組み合わせたコミュニティベースのアプローチを通じて、高齢のアフリカ系アメリカ人成人の血圧コントロールを改善することを目的としています。
本研究では、高血圧の既往歴を持つ、グレーターヒューストン地域に在住する55歳以上のアフリカ系アメリカ人成人480名を登録します。 参加者は無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます：薬剤師のみ介入グループ - 参加者は薬物療法管理と血圧モニタリングおよび生活習慣改善に関する教育を受ける；薬剤師＋CHW介入グループ - 薬剤師のカウンセリングに加えて、参加者は交通手段や食料不安などの障壁を克服するためのCHWからの個別サポートと、年間8回のグループ健康ワークショップを受ける。 両グループは、デジタル血圧計と自宅での血圧測定の指導を受けます。
これが重要な理由は、アフリカ系アメリカ人が高血圧の管理において、環境要因や医療へのアクセスの制限など、特有の課題に直面しているためです。 医学的専門知識とコミュニティベースの支援を組み合わせることで、この研究は参加者が自身の健康管理を主体的に行い、高血圧の転帰を改善することを支援することを目指しています。
タイムラインと安全性
募集開始：2026年1月 介入期間：24ヶ月 主要評価項目完了日：2030年5月 本研究は最小限のリスクであり、主に血圧測定による軽度の不快感が考えられます。 プライバシーはHIPAA準拠のシステムを使用して保護され、参加は任意です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- 電話番号：713-313-4400
- メール：ivy.poon@tsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- メール：creaque.charles@tsu.edu
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77004
- 募集
- 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
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コンタクト：
- Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
- 電話番号：713-313-4400
- メール：ivy.poon@tsu.edu
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コンタクト：
- Creaque C Tyler, PharmD, BCGP
- メール：creaque.charles@tsu.edu
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
以下の条件を満たす方は、研究に参加することができます：
- 55歳以上
- 1ヶ月以内に少なくとも2回、血圧測定値が130/80 mmHg以上である
- 高血圧の既往歴が1年以上ある
- 少なくとも1種類の降圧薬を服用している
- 日常生活動作（ADL）および手段的日常生活動作（iADL）が自立している
- スマートフォンを所有している
- ヒューストン大都市圏内に居住している
- 英語を話すことができる
除外基準：
- 研究内容の理解を言語化できない、または認知機能に障害がある（例：認知症）
- 自宅で血圧をモニタリングできない
- 今後1年以内にヒューストン以外への転居を計画している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：薬剤師のみ（対照群）
参加者は、臨床薬剤師による標準的な診療に基づく通常の高血圧治療を受ける
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臨床薬剤師による薬剤管理と病状カウンセリング
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実験的：複合介入（薬剤師＋CHW介入）
参加者は、薬剤師とコミュニティヘルスワーカー（CHW）の両方によるカウンセリングとサポートを受けます
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参加者は、薬剤師による介入に加えて、CHW個別患者支援およびグループ健康ワークショップを受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期血圧の変化
時間枠：ベースライン、6か月、12か月、18か月、24か月
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標準化された血圧測定を用いて測定した、ベースラインから24ヵ月までの収縮期血圧（mmHg）の平均変化。
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ベースライン、6か月、12か月、18か月、24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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拡張期血圧の変化
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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ベースラインから24ヶ月までの拡張期血圧の平均変化
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
|
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服薬遵守
時間枠：ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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処方された降圧薬を遵守する参加者の割合、自己報告により評価。
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ベースライン、6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
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ライフスタイル行動変容
時間枠：ベースライン、6か月、12か月
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食事、身体活動の変化、および検証済み質問票による評価。
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ベースライン、6か月、12か月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS、Texas Southern University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 6310
- 2U54MD007605-32 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
匿名化された個々の参加者データ（IPD）が共有されます。これには以下が含まれます：
ベースラインの人口統計学的および臨床的特徴 介入遵守データ 主要および副次的アウトカム指標（例：血圧測定値、服薬遵守状況、生活習慣の変化）
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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