Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien "Sjekk, Overvåk, Kontroller Hypertensjon" er en 24-måneders randomisert studie i Houston som retter seg mot afroamerikanere i alderen 55+. Den kombinerer farmasøytrådgivning og CHW-støtte for å forbedre blodtrykkskontrollen i hypertensjonsbehandlingen.

8. april 2026 oppdatert av: Texas Southern University

Sjekk, Overvåk, Kontroller Høyt Blodtrykk hos Eldre Afroamerikanske Voksne (#Check, Monitor, Control)

Den foreslåtte studien, "Check, Monitor, Control Hypertension in Older African American Adults," er en randomisert klinisk studie designet for å forbedre blodtrykkskontrollen blant afroamerikanske voksne i alderen 55 år og eldre i Greater Houston-området. Hypertension rammer afroamerikanere uforholdsmessig, noe som bidrar til høyere forekomst av hjerte- og karsykdommer og slag. Dette prosjektet har som mål å forbedre kliniske og atferdsmessige resultater gjennom en 24-måneders intervensjon som kombinerer farmasøy-ledet rådgivning og støtte fra Community Health Worker (CHW).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon (høyt blodtrykk) er et stort helseproblem i USA, spesielt blant afroamerikanere, som opplever høyere forekomst av ukontrollert blodtrykk og relaterte komplikasjoner som hjertesykdom og slag. Denne studien har som mål å forbedre blodtrykkskontrollen hos eldre afroamerikanske voksne gjennom en samfunnsbasert tilnærming som kombinerer farmasøy-ledet rådgivning og støtte fra helsearbeidere i lokalsamfunnet (CHW).

Studien vil inkludere 480 afroamerikanske voksne i alderen 55 år og eldre som bor i Greater Houston-området og har en historie med hypertensjon. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til en av to grupper: Kun farmasøy-intervensjon - Deltakere får legemiddelterapiledelse og opplæring i blodtrykksovervåkning og livsstilsendringer; Farmasøy + CHW-intervensjon - I tillegg til farmasøy-rådgivning får deltakerne personlig støtte fra en CHW for å overvinne barrierer som transport og matusikkerhet, pluss åtte gruppehelseverksteder hvert år. Begge grupper vil motta et digitalt blodtrykksapparat og veiledning i hvordan de skal sjekke blodtrykket hjemme.

Dette er viktig fordi afroamerikanere står overfor unike utfordringer i behandlingen av hypertensjon, inkludert kontekstuelle faktorer og begrenset tilgang til helsetjenester. Ved å kombinere medisinsk ekspertise med samfunnsbasert støtte håper denne studien å gi deltakerne mulighet til å ta kontroll over egen helse og forbedre hypertensjonsresultatene.

Tidsplan & Sikkerhet

Rekruttering starter: Januar 2026 Intervensjonsvarighet: 24 måneder Primær fullføringsdato: Mai 2030 Studien innebærer minimal risiko, hovedsakelig mild ubehag ved blodtrykkskontroller. Personvern vil bli beskyttet ved bruk av HIPAA-kompatible systemer, og deltakelse er frivillig.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
480

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
  • Telefonnummer: 713-313-4400
  • E-post: ivy.poon@tsu.edu

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77004
        • Rekruttering
        • 3100 Cleburne Street, Nabrit Science Building,
        • Ta kontakt med:
          • Ivy 0 Poon, Pharm.D., M.S., BCPS
          • Telefonnummer: 713-313-4400
          • E-post: ivy.poon@tsu.edu
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Personer er kvalifisert for studien hvis de:

  • Er 55 år eller eldre
  • Har minst 2 høye blodtrykksavlesninger ≥ 130/80 mmHg innen en måned
  • Har tidligere medisinsk historie med hypertensjon > 1 år
  • Tar minst 1 antihypertensiv medisin
  • Uavhengig i daglige aktiviteter (ADL) og instrumentelle daglige aktiviteter (iADL)
  • Har en SmartTelefon
  • Bor innenfor Stor-Houston metropolområdet
  • Kan snakke engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Ikke i stand til å verbalisere forståelse av studien eller nedsatt kognitiv funksjon (f.eks. demens)
  • Ikke i stand til å overvåke blodtrykk hjemme
  • Planlegger å flytte utenfor Houston innen det neste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kun farmasøyt (Kontrollgruppe)
Deltakere mottar vanlig behandling for høyt blodtrykk i henhold til standard praksis levert av en klinisk farmasøyt
Annen: Kun farmasøyter (Kontrollgruppe)
Medikamenthåndtering og sykdomstilstandrådgivning levert av en klinisk farmasøyt.
Eksperimentell: Kombinert intervensjon (Farmasøyter + CHW-intervensjoner)
Deltakerne mottar både farmasøyt- og helsefagarbeider-rådgivning og støtte
Annen: Kombinert intervensjon (farmasøyter + CHW-intervensjoner)
Deltakerne mottar CHW Individuell pasientassistanse og gruppehelseverksteder i tillegg til farmasøytenes tiltak

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i systolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Gjennomsnittlig endring i systolisk blodtrykk (mmHg) fra baseline til 24 måneder, målt ved standardiserte blodtrykksmålinger.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Gjennomsnittlig endring i diastolisk blodtrykk fra baseline til 24 måneder.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Medikamentoverholdelse
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Andel deltakere som følger foreskrevet antihypertensiv medisinering, vurdert via selvrapportering.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 24 måneder
Livsstilsendringer
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Endringer i kosthold, fysisk aktivitet, og vurdert via validerte spørreskjemaer.
Baseline, 6 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Texas Southern University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ivy O Poon, Pharm.D., M.S., BCPS, Texas Southern University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mai 2028

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 6310
  • 2U54MD007605-32 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert individuelle deltakerdata (IPD) vil bli delt, inkludert:

Grunnleggende demografiske og kliniske egenskaper Intervensjonsetterlevelsesdata Primære og sekundære utfallsmål (f.eks. blodtrykksavlesninger, medisineringsoppfølging, livsstilsendringer)

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig fra 12 måneder etter publisering av primærresultater og vil forbli tilgjengelig i minst 5 år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere må sende inn en forespørsel om databruk og godta en avtale om databruk. Data vil bli delt gjennom et NIH-godkjent depot (f.eks. dbGaP eller lignende sikker plattform).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger