周術期過程におけるドラマベースの塗り絵絵本が子供の恐怖、不安、疼痛管理に及ぼす影響:「アリジャンの勇気の旅」
周術期過程におけるドラマベースの塗り絵絵本が子供の恐怖、不安、および疼痛管理に及ぼす影響:「アリジャンの勇敢な旅」
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
本研究は、演劇ベースの塗り絵ストーリーブック介入が、周術期プロセス中の子どもの恐怖と不安を軽減し、疼痛管理を改善する効果を検討するために設計されたランダム化比較試験です。 研究対象は、選択的手術を受ける6歳から9歳の子どもです。 参加者は、介入群または対照群に無作為に割り付けられます。
介入群の子どもは、「アリカンの勇敢な旅」というタイトルの演劇ベースの塗り絵ストーリーブックを受け取ります。このストーリーブックは、年齢に適した言語、イラスト、インタラクティブな塗り絵活動を通じて周術期プロセスを紹介します。 ストーリーブックは、研究員によって術前期に提供されます。 対照群は、病院が提供する通常の術前ケアを受けます。 子どもの恐怖、不安、疼痛レベルは、術前および術後の段階で検証済みの評価ツールを使用して測定されます。 本研究は、小児周術期ケアにおける演劇ベースの教材の有効性に関するエビデンスを提供することを目的としています。
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Yusuf B Budak, PhD Student
- 電話番号:+90 545 961 30 33
- メール:ybudak@bingol.edu.tr
参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準:
- 6歳から9歳の小児。
- 包茎手術のため手術が予定されている小児。
- 過去に手術を受けたことがない小児。
- 視覚、聴覚、または言語に問題のない小児。
除外基準:
- 過去に手術を受けたことがある小児。
- 視覚、聴覚、または言語に問題のある小児。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:ドラマベースの塗り絵ストーリーブックグループ
このグループの参加者は、手術前にドラマベースの塗り絵ストーリーブックを受け取ります。
このストーリーブックは、年齢に適した物語と塗り絵活動を通じて、子供たちが周術期のプロセスに備え、恐怖、不安、および認識される痛みを軽減するように設計されています。
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実験群の6歳から9歳の子供たちは、手術前にドラマベースの塗り絵ストーリーブックを受け取ります。
「アリカンの勇気ある旅」というタイトルのこのストーリーブックは、年齢に適した物語、塗り絵活動、および劇的要素を通じて、子供たちを周術期のプロセスに備えるように設計されています。
この介入は、研究者の監督下で術前期に一度実施され、術前の恐怖、不安、および知覚される痛みを軽減することを目的としています。
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介入なし:対照群(通常ケア)
このグループの参加者は、病院のプロトコルに従った通常の術前ケアを受け、ドラマベースの塗り絵絵本には接触しません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児における術前不安レベル
時間枠:手術の1時間前と手術の10分前(麻酔導入前)
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術前不安は、改訂版イェール術前不安尺度短縮版(mYPAS-SF)を用いて評価されます。これは、活動、発話、情緒表現、覚醒状態、家族との関わりという5つの領域にわたる22項目から構成される検証済み観察尺度です。総合スコアは23.33から100の範囲で、高いスコアはより強い不安を示します。
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手術の1時間前と手術の10分前(麻酔導入前)
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子供の恐怖レベル
時間枠:手術の1時間前、手術の10分前(麻酔導入前)、および手術の1時間後
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恐怖レベルは、小児用の妥当性が確認された自己申告尺度であるChildren's Fear Scale (CFS)を使用して評価されます。
この尺度は0から4で採点される5つの表情で構成され、スコアが高いほど恐怖が大きいことを示します。
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手術の1時間前、手術の10分前(麻酔導入前)、および手術の1時間後
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小児における術後疼痛レベル
時間枠:手術後1時間
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術後の痛みは、子供向けに検証された自己申告式の痛み評価尺度であるウォン・ベイカーFACES痛み評価尺度を使用して評価されます。
この尺度は0から5までの範囲で、0は痛みなし、5は最悪の痛みを示します。
スコアが高いほど痛みの強度が大きいことを示します。
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手術後1時間
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協力者と研究者
協力者
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
一次修了 (推定)
一次修了
研究の完了 (推定)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- E-33117789-044-163219
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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