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大学生におけるSKY呼吸瞑想がストレス、ウェルビーイング、つながりに及ぼす影響の評価 (SKY Breath)

2026年4月27日 更新者：Kay Molwani Scott、University of Alabama, Tuscaloosa

レジリエンスの息吹：大学生におけるSKY呼吸瞑想がストレス、ウェルビーイング、つながりに与える影響の評価 - パイロット実現可能性無作為化比較試験

このパイロット研究は、大学生に対するスダルシャン・クリヤ・ヨガ（SKY）の実現可能性と潜在的な利点を評価します。 8週間にわたり、56名の学生を、SKY呼吸法グループまたは呼吸法を含まない一般的なヨガを行う対照グループのいずれかに無作為に割り当てます。 SKYグループは、3日間の対面リトリート、毎週のバーチャルセッション、および自宅での自主練習に参加します。 本研究では、募集、継続率、遵守状況に加えて、身体活動、知覚ストレス、不安、レジリエンス、社会的つながり、認知的焦点の変化を評価します。 すべての参加者は、ベースライン時および介入終了後に妥当性が確認されたウェルネス質問票に回答します。 目標は、SKYが学生のウェルビーイングを向上させ、将来の研究に役立つ実現可能で低リスクの介入であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
募集

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

研究者は、特定の呼吸法に基づく瞑想「スダルシャン・クリヤ・ヨガ（SKY）」が大学生のウェルビーイングをサポートできるかどうかを探るため、小規模なパイロット研究を実施しています。 8週間にわたって、56名の学部生および大学院生が無作為に2つのグループのいずれかに割り当てられます：一方のグループはSKYプログラムに参加し、もう一方のグループは呼吸法を含まない一般的なオンラインヨガルーティンを実施します。

SKYグループの参加者は、3日間の対面リトリートから始まり、その後は週に1回のバーチャルセッションと自主的な自宅練習を行います。 対照グループは、自己ペースのオンラインヨガに従事し、時折チェックインを受けます。

この研究の主な焦点は実現可能性です：研究者が参加者をうまく募集し、関与を維持し、介入への遵守をサポートできるかどうかを調べます。 また、SKYが参加者の身体的・精神的ウェルビーイングの向上に寄与するかどうかも検討します。 身体活動のモニタリングに加えて、この研究では、学生人口に一般的に影響する重要な領域である、知覚ストレス、不安、レジリエンス、社会的つながり、認知的集中力の変化を評価します。

すべての参加者は、プログラムの前後に検証済みのメンタルヘルスおよびウェルネス質問票を完了します。 データは、プログラムの完了に関わらず、登録されたすべての参加者を含む統計的手法を用いて分析されます。 SKYの実践は低リスクと見なされており、多様な集団で使用されています；すべてのデータは機密かつ安全に取り扱われます。

この研究は、より大規模な研究の基盤を築き、SKY呼吸法の実践が、学生が学業の要求に、より落ち着き、明瞭さ、レジリエンスをもって対処するのをどのように助けるかについての早期の洞察を提供することを目的としています。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
53

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。
  • 名前：Sree K Patiballa, PhD
  • 電話番号：205-348-6163
  • メール：spatiballa@ua.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Tuscaloosa、Alabama、アメリカ、35401
        • 募集
        • University of Alabama
        • コンタクト：
          • Facilities and Grounds Main University of Alabama Contant Number
          • 電話番号：205-348-6010
          • メール：property@ua.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 参加者は以下の条件を満たす必要があります：

    1. アラバマ州の大学に学部生または大学院生として在籍していること；
    2. 18歳以上であること；
    3. 英語の読み書きができること；
    4. 8週間のSKY呼吸法プログラムにおいて、3日間の対面リトリートと週2回のオンラインセッションに参加可能であること；
    5. インフォームド・コンセントを提供できること。

除外基準：

  • 以下のいずれかに該当する参加者は除外されます：

    1. 集団介入により悪化する可能性のある重篤な精神疾患（例：統合失調症、精神病性障害）を有している；
    2. 急性の精神的危機状態にある（例：能動的な自殺念慮）；
    3. 軽度の身体活動または呼吸法が禁忌となる急性疾患を有している；
    4. 慢性疾患（例：管理不良の喘息、重度の心血管疾患、集中的治療を要する活動性精神疾患）により医師の参加許可が得られない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
アクティブコンパレータ：対照群は、週に少なくとも3回練習するためのオンラインヨガビデオを受け取ります
対照群には週3回実践するヨガビデオが配布されます
他の：ヨガビデオ
事前に録画されたヨガ動画を参加者に送信し、週に3回ヨガを行ってもらいます
実験的：介入群
3日間のSKY呼吸瞑想リトリート、週1回のオンライン瞑想セッション、自宅での実践。
他の：SKYブレス瞑想
3日間の対面リトリート、毎週のバーチャルセッション、自宅での練習

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度
時間枠：8週間
10項目で測定されます。 スコアは0から40の範囲です。 スコアが0-13は低ストレス、14-26は中程度のストレス、27-40は高い知覚ストレスと見なされます。
8週間

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
全般性不安障害尺度
時間枠：8週間
7項目の尺度で、スコアは0から21の範囲です。スコア0-4：最小限の不安、スコア5-9：軽度の不安、10-14：中等度の不安、15-21：重度の不安。
8週間
国際身体活動質問票 - 短縮版
時間枠：8週間
自由記述式の質問による7項目からなる身体活動の想起尺度
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
University of Alabama, Tuscaloosa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Scott, K., Andrabi, M., Patiballa, S. K., McCoy, T., Shrestha, S., & Mumba, M. (2026). Breath of Resilience: Evaluating the Impact of SKY Breath Meditation on Stress, Well-being, and Connection in College Students - A Pilot Feasibility Randomized Controlled Trial

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2026年8月28日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2027年4月30日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2026年1月21日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年2月12日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2026年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月27日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 25-11-9227

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究チーム以外は、誰も生データにアクセスすることはありません。 結果に関する情報は、データが匿名化された後に共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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