関節鏡下膝手術を予定されている患者に適用される2種類の異なる麻酔法が心臓に及ぼす影響に関する調査
腰椎/坐骨神経ブロックと脊椎麻酔が関節鏡下膝手術における前頭面QRS-T角および炎症値に及ぼす影響の比較
本研究は、選択的関節鏡下半月板手術を受ける18歳から65歳までの80名の患者を対象とします。
出血性疾患、心疾患、肝不全および/または腎不全、不整脈および電解質異常、脳血管疾患を有する患者、ならびに本研究への参加を希望しない患者は除外されます。
患者は封筒法を用いて40名ずつの2群に無作為に割り付けられます。グループ1(脊椎麻酔を施行)、グループ2(腰椎/坐骨神経ブロックを施行)。
患者からインフォームド・コンセントを得た後、手術室に移動し、18G末梢静脈カニューレを用いて静脈アクセスを確立します。手術台に乗った後、患者をモニタリングし、心電図を施行し、白血球数、リンパ球数、好中球数、尿素、クレアチニン、CRP値を測定するために採血を行います。グループ1の患者には、ミダゾラム2mg、フェンタニル50μg、および脊椎麻酔を投与します。グループ2の患者には、ミダゾラム2mg、フェンタニル50μg、および腰椎/坐骨神経ブロックを投与します。
両群とも、麻酔後5分に心電図を施行します。両群とも、術中心拍数、酸素飽和度、血圧のモニタリングを行います。手術終了時に全患者に心電図を施行します。術後6時間目に、両群に心電図を施行し、白血球数、リンパ球数、好中球数、尿素、クレアチニン、CRP値を測定するために採血を行い、初回鎮痛持続時間を記録します。得られた結果は統計的に評価され、研究を終了します。募集中。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
研究の種類
研究の種類
入学 (推定)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Şanlıurfa
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Sanliurfa、Şanlıurfa、トルコ(Türkiye)、63000
- Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 18〜65歳の患者
- ASA I-IIステータス
除外基準:
- 18歳未満、または65歳を超える患者
- 局所麻酔が禁忌とされる患者
- 既知の心疾患を有する患者
- 不整脈
- 電解質異常
- 肝臓および/または腎臓不全
- 研究への参加を希望しない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:グループ1:脊髄麻酔による膝関節鏡検査を受ける40名の患者
グループ1: 脊椎麻酔下で膝関節鏡検査を受ける40人の患者
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インフォームドコンセントを取得後、患者は手術室に移動し、18ゲージの末梢静脈カニューレで静脈アクセスを確立します。
手術を受ける患者には、通常のASAモニタリング(心電図、非侵襲的動脈血圧測定、パルスオキシメトリー)を実施します。
グループ1の患者には、2mgのミダゾラムと50mcgのフェンタニル投与後に脊髄麻酔を行います。
脊髄ブロックは、座位の患者に対してL3-4椎間腔に26ゲージの脊髄針を用いて、0.5%ブピバカイン15mg(Marcain® spinal heavy、0.5%、4mLアンプル、AstraZeneca)を投与して実施します。
感覚遮断はピンプリックテストで評価し、T10レベルで感覚遮断が達成された時点で手術を開始します。
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実験的:グループ2:腰椎/坐骨神経ブロックを併用した膝関節鏡手術を受ける40名の患者
グループ2:腰椎/坐骨神経ブロックを受ける膝関節鏡検査患者40名
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インフォームドコンセントを取得した後、患者は手術室に移動し、18ゲージの末梢静脈カニューレで静脈アクセスを確立します。
手術を受ける患者には、通常のASAモニタリング(心電図、非侵襲的動脈血圧測定、パルスオキシメトリー)が実施されます。グループ2の患者は、2mgのミダゾラムと50mcgのフェンタニルを投与された後、超音波ガイド下で腰椎/坐骨神経ブロックを受けます。
坐骨神経と腰椎神経の複合ブロックが、合計40ccの0.5%ブピバカインを用いて実施されます。
坐骨神経ブロックは、患者を側臥位(デキュビタス8体位)にし、ブロックする脚を挙上して開始します。
陰性吸引確認後、10cmの領域神経ブロック針(Bブラウン、メルズンゲン、ドイツ)を用いて、超音波ガイド下で20ccの0.5%ブピバカインを注入します。
同じ体位で、超音波ガイド下に腰椎ブロックの穿刺部位を決定し、陰性吸引テスト確認後、20ccの0.5%ブピバカインを
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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本研究では、関節鏡下膝半月板切除術を受ける患者の心電図におけるQRS-T間隔に及ぼす腰椎/坐骨神経ブロックと脊髄麻酔の効果を比較することを目的としました。
時間枠:登録から10週間の治療終了まで
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登録から10週間の治療終了まで
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協力者と研究者
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最終確認日
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- HRÜ/25.03.56
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